Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktfokusert ultralyd versus laserpunktur ved mekaniske nakkesmerter (MNP)

11. mars 2023 oppdatert av: Dina Ahmed Ahmed Asr, Cairo University

Akupunktfokusert ultralyd versus laserpunktur ved kroniske mekaniske nakkesmerter

denne studien vil bli utført for å sammenligne effekten av Acupoint-fokusert ultralyd og laserpunktur på smerteintensitetsnivå, nakkebevegelse og nakkefunksjon hos pasienter med kroniske mekaniske nakkesmerter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nakkesmerter er en muskel- og skjelettlidelse med høy prevalens som kan påvirke de fysiske, sosiale og psykologiske aspektene ved individet, og bidra til økte kostnader i samfunnet og næringslivet. Nakkesmerter var signifikant assosiert med repeterende bevegelser, aktiviteter som krever løfting og bevegelse av last, og å være i sittende og lenende posisjoner. Ikke-spesifikke nakkesmerter er en multifaktoriell og svært vanlig tilstand hos voksne individer, tradisjonell akupunktur (TA) og laserpunktur (LP) ) kan være behandlingsalternativer for visse individer i en slik tilstand. Laseren vil bli plassert ved de spesifikke akupunkturpunktene: Tianzhu, Fengchi, Jianjing og Jianzhongshu. Fordi ultralyd kan levere vibrasjonsenergi til bløtvev ikke-invasivt, har ultralyd blitt brukt til diagnostisk bildediagnostikk og terapeutiske applikasjoner. For å bruke ultralyd til akupunktstimulering ble det utviklet et stimuleringsapparat ved bruk av fokusert ultralyd. Anvendelsen av en ultralydstimulus til akupunkturmeridiansystemet har blitt funnet trygt og effektivt i mange vanlige kliniske enheter. Sonicator-hodet påføres på det valgte stedet som ved standard ultralydbehandling, med en forsiktig sirkulær bevegelse. førtifem pasienter vil bli tildelt tilfeldig i tre grupper; forsøksgruppe 1 vil få akupunktsfokusert ultralyd, forsøksgruppe 2 vil få laserpunktur og kontrollgruppen vil få konvensjonell behandling tre ganger i uken i fire uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle emner vil bli henvist av ortopeden. Cervical smerte er episodisk kronisk, har oppstått og gjentatt over regelmessige eller uregelmessige tidsintervaller i løpet av minst de siste 3 månedene.

Forsøkspersonen er villig og i stand til å avstå fra ikke-studieprosedyreterapier for behandling av nakkesmerter under hele studiedeltakelsen.

Alder varierte fra 30-60 år BMI varierte fra (25-30 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

Livmorhalssmerter er udiagnostisert eller har blitt diagnostisert som annet enn godartet muskel- og skjelettopprinnelse.

Tension myositis syndrom. Osteoporose med kompresjonsfrakturer. Medfødt deformitet av ryggraden. Aktuell aktiv kronisk smertesykdom. Kreft eller kreftbehandling siste 6 måneder. Bruk av følgende smertestillende midler innen 7 dager etter studiestart - paracetamol, acetominofen, ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs), sammensatte analgetika, aktuelle analgetika.

Bruk av følgende muskelavslappende midler innen de foregående 30 dagene etter studiestart - cyklobenzaprin, diazepam, meprobamat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell behandling
pasientene vil få konvensjonell behandling tre ganger i uken i fire uker
Pasientene vil motta selektiv nakkeforsterkning ex for (ekstensjon, fleksjon, sidebøyning, lateral rotasjon) og selektiv nakkestrekking ex for (ekstensjon, fleksjon, sidebending, lateral rotasjon)
Eksperimentell: Akupunktfokusert ultralyd
pasientene vil få Acupoint fokusert ultralydbehandling tre ganger i uken i fire uker
En ultralydstråle pulseres normalt i forholdet 1:5. For perfekt overføring av kraft fra behandlingshodet til kroppen, vil hodet påføres vinkelrett på hudoverflaten. En stasjonær teknikk pulsert ultralyd (1 w/cm2) vil bli brukt. Påføringen vil vare to minutter for hvert akupunkturpunkt og hodet skyves til neste punkt på samme side; deretter til den andre siden for ikke mer enn 10 poeng, så blir enheten slått av
Pasientene vil motta selektiv nakkeforsterkning ex for (ekstensjon, fleksjon, sidebøyning, lateral rotasjon) og selektiv nakkestrekking ex for (ekstensjon, fleksjon, sidebending, lateral rotasjon)
Eksperimentell: Laserpunktur
pasientene vil få laserpunkturbehandling tre ganger i uken i fire uker
Pasientene vil motta selektiv nakkeforsterkning ex for (ekstensjon, fleksjon, sidebøyning, lateral rotasjon) og selektiv nakkestrekking ex for (ekstensjon, fleksjon, sidebending, lateral rotasjon)
Laserspissen (0,03 cm2 stråleareal) vil bli plassert med "sonde"-hodet direkte på akupunkturpunktet, i en vinkelrett posisjon og i direkte kontakt med huden, og hvert punkt vil bli behandlet i 2 minutter, totalt 16 minutter behandling, pluss 4 min hvile, for å standardisere med den tradisjonelle akupunkturtiden, som er 20 min.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: opptil fire uker
smerte vil bli målt ved visuell analog skala. Det er en vertikal eller horisontal 100 mm linje gradert etter ulike nivåer av smerte, fra 0 (ingen smerte) til 100 (verste smerte)
opptil fire uker
Uførhet
Tidsramme: opptil fire uker
Copenhagen Neck Functional Disability Scale vil bli brukt til å evaluere funksjonshemmingen som pasienter med nakkesmerter opplever. den består av 15 elementer. Disse elementene besvares individuelt med enten "ja", "av og til" eller "nei". For spørsmål én til fem indikerer et "ja" en god funksjon. For spørsmål seks til femten indikerer et "nei" en god funksjon. En god funksjon får en poengsum på null, en dårlig funksjon får en poengsum på to og svaret 'av og til' får alltid en poengsum på en. Etterpå legger vi sammen alle poengsummene til spørsmålene for å danne totalpoengsummen. Denne totale poengsummen varierer fra 0 til 30. Den totale poengsummen bestemmer nivået av funksjonshemming, der høyere tall representerer et høyere nivå av funksjonshemming. En score på 0 indikerer at det ikke er noen nakkeplager, mens 30 indikerer at pasienten er ekstremt funksjonshemmet som følge av nakkeplagene
opptil fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: opptil fire uker
Det digitale goniometeret vil bli brukt til å måle livmorhalsens bevegelsesområde
opptil fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004126

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Akupunktfokusert ultralyd

3
Abonnere