Akupunkturpunkt-fokussierter Ultraschall versus Laserpunktur bei mechanischen Nackenschmerzen (MNP)
11. März 2023 aktualisiert von: Dina Ahmed Ahmed Asr, Cairo University
Akupunkt-fokussierter Ultraschall versus Laserpunktur bei chronischen mechanischen Nackenschmerzen
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Akupunkt-fokussiertem Ultraschall und Laserpunktion auf die Schmerzintensität, den Bewegungsbereich des Nackens und die Nackenfunktion bei Patienten mit chronischen mechanischen Nackenschmerzen zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen sind eine muskuloskelettale Erkrankung mit hoher Prävalenz, die die physischen, sozialen und psychischen Aspekte des Einzelnen beeinträchtigen und zu einem Anstieg der Kosten in Gesellschaft und Wirtschaft beitragen können.
Nackenschmerzen waren signifikant mit sich wiederholenden Bewegungen, Aktivitäten, die das Heben und Bewegen von Lasten erfordern, sowie Sitzen und Lehnen verbunden ) können Behandlungsoptionen für bestimmte Personen in einem solchen Zustand sein.
Der Laser wird an den spezifischen Akupunkturpunkten platziert: Tianzhu, Fengchi, Jianjing und Jianzhongshu.
Da Ultraschall Vibrationsenergie nichtinvasiv an Weichgewebe abgeben kann, wurde Ultraschall für diagnostische Bildgebung und therapeutische Anwendungen eingesetzt.
Um Ultraschall zur Akupunkturpunktstimulation einzusetzen, wurde ein Stimulationsgerät mit fokussiertem Ultraschall entwickelt.
Die Anwendung eines Ultraschallstimulus auf das Akupunktur-Meridiansystem hat sich in vielen gängigen klinischen Einrichtungen als sicher und wirksam erwiesen.
Der Sonicator-Kopf wird wie bei der Standard-Ultraschalltherapie mit einer sanften kreisenden Bewegung an der gewählten Stelle angebracht.
45 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeordnet; Versuchsgruppe 1 erhält akupunkturfokussierten Ultraschall, Versuchsgruppe 2 Laserpunktion und die Kontrollgruppe erhält vier Wochen lang dreimal wöchentlich eine konventionelle Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Probanden werden vom Orthopäden überwiesen. Zervixschmerzen sind episodisch-chronisch, wenn sie mindestens in den letzten 3 Monaten in regelmäßigen oder unregelmäßigen Zeitabständen aufgetreten sind und wiederkehren.
Der Proband ist bereit und in der Lage, während der Studienteilnahme auf studienfremde Therapien zur Behandlung von Nackenschmerzen zu verzichten.
Alter reichte von 30-60 Jahren BMI reichte von (25-30kg/m2)
Ausschlusskriterien:
Zervikaler Schmerz ist nicht diagnostiziert oder wurde als nicht gutartiger muskuloskelettaler Ursprung diagnostiziert.
Spannungsmyositis-Syndrom. Osteoporose mit Kompressionsfrakturen. Angeborene Deformität der Wirbelsäule. Aktuelle aktive chronische Schmerzerkrankung. Krebs oder Krebsbehandlung in den letzten 6 Monaten. Verwendung der folgenden Analgetika innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Studie – Paracetamol, Acetominophen, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), zusammengesetzte Analgetika, topische Analgetika.
Verwendung der folgenden Muskelrelaxanzien innerhalb der letzten 30 Tage vor Beginn der Studie – Cyclobenzaprin, Diazepam, Meprobamat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: konventionelle Behandlung
Die Patienten werden vier Wochen lang dreimal wöchentlich konventionell behandelt
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Die Patienten erhalten eine selektive Nackenstärkung (Extension, Flexion, Seitneigung, Lateralrotation) und eine selektive Nackendehnung (Extension, Flexion, Seitneigung, Lateralrotation).
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Experimental: Akupunkt-fokussierter Ultraschall
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Akupunkt-fokussierte Ultraschalltherapie
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Ein Ultraschallstrahl wird normalerweise im Verhältnis 1:5 gepulst.
Für eine perfekte Kraftübertragung vom Behandlungskopf auf den Körper wird der Kopf senkrecht auf die Hautoberfläche aufgesetzt.
Es wird eine stationäre Technik gepulster Ultraschall (1 W/cm2) verwendet.
Die Anwendung dauert zwei Minuten für jeden Akupunkturpunkt und der Kopf wird zum nächsten Punkt auf derselben Seite gleiten; dann auf die andere Seite für nicht mehr als 10 Punkte, dann wird das Gerät ausgeschaltet
Die Patienten erhalten eine selektive Nackenstärkung (Extension, Flexion, Seitneigung, Lateralrotation) und eine selektive Nackendehnung (Extension, Flexion, Seitneigung, Lateralrotation).
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Experimental: Laserpunktur
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal wöchentlich eine Laserpunktur-Therapie
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Die Patienten erhalten eine selektive Nackenstärkung (Extension, Flexion, Seitneigung, Lateralrotation) und eine selektive Nackendehnung (Extension, Flexion, Seitneigung, Lateralrotation).
Die Laserspitze (0,03 cm2 Strahlfläche) wird mit dem „Sonden“-Kopf direkt auf den Akupunkturpunkt in senkrechter Position und in direktem Kontakt mit der Haut positioniert und jeder Punkt wird für 2 min, insgesamt 16 min, behandelt der Behandlung, plus 4 Minuten Ruhe, um sie mit der traditionellen Akupunkturzeit von 20 Minuten zu standardisieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Schmerzen werden anhand einer visuellen Analogskala gemessen.
Es ist eine vertikale oder horizontale 100-mm-Linie, die durch verschiedene Schmerzgrade unterteilt ist, beginnend von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster Schmerz)
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bis zu vier Wochen
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Behinderung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Die Copenhagen Neck Functional Disability Scale wird verwendet, um die Behinderung zu bewerten, die Patienten mit Nackenschmerzen erfahren. es besteht aus 15 Artikeln.
Diese Items werden einzeln mit „ja“, „gelegentlich“ oder „nein“ beantwortet.
Bei den Fragen eins bis fünf zeigt ein „Ja“ eine gute Funktion an.
Bei den Fragen sechs bis fünfzehn zeigt ein „Nein“ eine gute Funktion an.
Eine gute Funktion erhält die Punktzahl null, eine schlechte Funktion die Punktzahl zwei und die Antwort „gelegentlich“ immer die Punktzahl eins.
Anschließend addieren wir alle Punktzahlen der Fragen zur Gesamtpunktzahl.
Diese Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30. Die Gesamtpunktzahl bestimmt den Grad der funktionellen Behinderung, wobei höhere Zahlen einen höheren Grad der Behinderung darstellen.
Ein Wert von 0 zeigt an, dass keine Nackenbeschwerden vorliegen, während 30 anzeigt, dass der Patient aufgrund der Nackenbeschwerden extrem behindert ist
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bis zu vier Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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zervikalen Bewegungsbereich
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Das digitale Goniometer wird zur Messung des zervikalen Bewegungsbereichs verwendet
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bis zu vier Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004126
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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