Ultrasuoni focalizzati sui punti di agopuntura rispetto alla puntura laser nel dolore cervicale meccanico (MNP)
11 marzo 2023 aggiornato da: Dina Ahmed Ahmed Asr, Cairo University
Ultrasuoni focalizzati sui punti di agopuntura rispetto alla puntura laser nel dolore cronico al collo meccanico
questo studio sarà condotto per confrontare l'effetto dell'ultrasuono focalizzato sui punti di agopuntura e della puntura laser sul livello di intensità del dolore, sull'ampiezza di movimento del collo e sulla funzione del collo in pazienti con dolore cervicale meccanico cronico
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è una condizione muscolo-scheletrica con un'alta prevalenza che può influenzare gli aspetti fisici, sociali e psicologici dell'individuo, contribuendo all'aumento dei costi nella società e nel business.
Il dolore al collo è stato significativamente associato a movimenti ripetitivi, attività che richiedono il sollevamento e lo spostamento di carichi e posizioni sedute e inclinate. Il dolore al collo non specifico è una condizione multifattoriale e molto comune negli individui adulti, l'agopuntura tradizionale (TA) e la puntura laser (LP ) possono essere opzioni terapeutiche per talune persone in tale condizione.
Il laser verrà posizionato nei punti di agopuntura specifici: Tianzhu, Fengchi, Jianjing e Jianzhongshu.
Poiché gli ultrasuoni possono fornire energia di vibrazione ai tessuti molli in modo non invasivo, gli ultrasuoni sono stati applicati all'imaging diagnostico e alle applicazioni terapeutiche.
Per utilizzare gli ultrasuoni per la stimolazione dei punti di agopuntura, è stato sviluppato un dispositivo di stimolazione utilizzando ultrasuoni focalizzati.
L'applicazione di uno stimolo ultrasonico al sistema dei meridiani di agopuntura si è dimostrata sicura ed efficace in molte entità cliniche comuni.
La testina del Sonicator viene applicata nella posizione prescelta come nella terapia ad ultrasuoni standard, con un delicato movimento circolare.
quarantacinque pazienti saranno assegnati in modo casuale a tre gruppi; il gruppo sperimentale 1 riceverà ultrasuoni focalizzati sui punti di agopuntura, il gruppo sperimentale 2 riceverà la puntura laser e il gruppo di controllo riceverà un trattamento convenzionale tre volte a settimana per quattro settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
45
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i soggetti saranno indirizzati dall'ortopedico. Il dolore cervicale è episodico cronico, che si è verificato e si è ripresentato a intervalli di tempo regolari o irregolari almeno negli ultimi 3 mesi.
Il soggetto è disposto e in grado di astenersi da terapie procedurali non studiate per la gestione del dolore al collo durante la partecipazione allo studio.
Età compresa tra 30 e 60 anni BMI compreso tra (25 e 30 kg/m2)
Criteri di esclusione:
Il dolore cervicale non è diagnosticato o è stato diagnosticato come diverso da quello di origine muscoloscheletrica benigna.
Sindrome da miosite da tensione. Osteoporosi con fratture da compressione. Deformità congenita della colonna vertebrale. Attuale malattia da dolore cronico attivo. Cancro o trattamento del cancro negli ultimi 6 mesi. Uso dei seguenti analgesici entro 7 giorni dall'inizio dello studio: paracetamolo, acetominofene, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), analgesici composti, analgesici topici.
Uso dei seguenti rilassanti muscolari entro i 30 giorni precedenti dall'inizio dello studio: ciclobenzaprina, diazepam, meprobamato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: trattamento convenzionale
i pazienti riceveranno un trattamento convenzionale tre volte alla settimana per quattro settimane
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i pazienti riceveranno un rafforzamento selettivo del collo ex per (estensione, flessione, flessione laterale, rotazione laterale) e stretching selettivo del collo ex per (estensione, flessione, flessione laterale, rotazione laterale)
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Sperimentale: Ultrasuoni focalizzati sui punti di agopuntura
i pazienti riceveranno la terapia con ultrasuoni focalizzati sui punti di agopuntura tre volte alla settimana per quattro settimane
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Un fascio di ultrasuoni viene normalmente pulsato nel rapporto di 1:5.
Per una perfetta trasmissione della potenza dalla testina di trattamento al corpo, la testina verrà applicata perpendicolarmente alla superficie cutanea.
Verrà utilizzata una tecnica stazionaria ad ultrasuoni pulsati (1 w/cm2).
L'applicazione sarà di due minuti per ogni punto di agopuntura e la testa sarà scivolata al punto successivo nello stesso lato; poi dall'altra parte per non più di 10 punti, quindi il dispositivo verrà spento
i pazienti riceveranno un rafforzamento selettivo del collo ex per (estensione, flessione, flessione laterale, rotazione laterale) e stretching selettivo del collo ex per (estensione, flessione, flessione laterale, rotazione laterale)
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Sperimentale: Puntura laser
i pazienti riceveranno la terapia Laserpuncture tre volte a settimana per quattro settimane
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i pazienti riceveranno un rafforzamento selettivo del collo ex per (estensione, flessione, flessione laterale, rotazione laterale) e stretching selettivo del collo ex per (estensione, flessione, flessione laterale, rotazione laterale)
La punta del laser (0.03 cm2 di area del raggio) verrà posizionata con la testina "sonda" direttamente sul punto di agopuntura, in posizione perpendicolare e a diretto contatto con la pelle, e ogni punto verrà trattato per 2 min, per un totale di 16 min di trattamento, più 4 min di riposo, da uniformare al tempo di agopuntura tradizionale, che è di 20 min
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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il dolore sarà misurato mediante scala analogica visiva.
È una linea verticale o orizzontale di 100 mm graduata per diversi livelli di dolore, a partire da 0 (nessun dolore) fino a 100 (peggiore dolore)
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fino a quattro settimane
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Disabilità
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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La Copenhagen Neck Functional Disability Scale verrà utilizzata per valutare la disabilità vissuta dai pazienti con dolore al collo. si compone di 15 articoli.
A questi item si risponde individualmente con 'sì', 'occasionalmente' o 'no'.
Per le domande da uno a cinque, un "sì" indica una buona funzione.
Per le domande dalla sesta alla quindicesima, un "no" indica una buona funzione.
Una buona funzione riceve un punteggio pari a zero, una scarsa funzione riceve un punteggio pari a due e la risposta "occasionalmente" riceve sempre un punteggio pari a uno.
Successivamente, sommiamo tutti i punteggi delle domande per formare il punteggio totale.
Questo punteggio totale varia da 0 a 30. Il punteggio totale determina il livello di disabilità funzionale, in cui i numeri più alti rappresentano un livello più alto di disabilità.
Un punteggio pari a 0 indica che non sono presenti disturbi al collo mentre 30 indica che il paziente è estremamente disabile a causa dei disturbi al collo
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fino a quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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range di movimento cervicale
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Il goniometro digitale verrà utilizzato per misurare la gamma di movimento cervicale
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fino a quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004126
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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