Ultrasonido enfocado en puntos de acupuntura versus punción láser en el dolor de cuello mecánico (MNP)
11 de marzo de 2023 actualizado por: Dina Ahmed Ahmed Asr, Cairo University
Ultrasonido enfocado en puntos de acupuntura versus punción láser en el dolor de cuello mecánico crónico
este estudio se llevará a cabo para comparar el efecto de la ecografía enfocada en puntos de acupuntura y la punción con láser en el nivel de intensidad del dolor, el rango de movimiento del cuello y la función del cuello en pacientes con dolor de cuello mecánico crónico
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es una condición musculoesquelética con una alta prevalencia que puede afectar los aspectos físicos, sociales y psicológicos del individuo, contribuyendo al aumento de los costos en la sociedad y las empresas.
El dolor de cuello se asoció significativamente con movimientos repetitivos, actividades que requieren levantar y mover cargas, y estar en posiciones sentadas e inclinadas. ) pueden ser opciones de tratamiento para ciertas personas en tal condición.
El láser se colocará en los puntos de acupuntura específicos: Tianzhu, Fengchi, Jianjing y Jianzhongshu.
Debido a que el ultrasonido puede entregar energía vibratoria a los tejidos blandos de forma no invasiva, el ultrasonido se ha aplicado a aplicaciones terapéuticas y de diagnóstico por imágenes.
Para usar el ultrasonido para la estimulación de los puntos de acupuntura, se desarrolló un dispositivo de estimulación que usa ultrasonido enfocado.
La aplicación de un estímulo de ultrasonido al sistema de meridianos de acupuntura se ha encontrado segura y efectiva en muchas entidades clínicas comunes.
El cabezal del sonicador se aplica en la ubicación elegida como en una terapia de ultrasonido estándar, con un suave movimiento circular.
cuarenta y cinco pacientes serán asignados aleatoriamente a tres grupos; el grupo experimental 1 recibirá ultrasonido enfocado en puntos de acupuntura, el grupo experimental 2 recibirá punción láser y el grupo de control recibirá tratamiento convencional tres veces por semana durante cuatro semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los sujetos serán referidos por el ortopedista. El dolor cervical es crónico episódico, habiendo ocurrido y recurrido en intervalos de tiempo regulares o irregulares durante al menos los últimos 3 meses.
El sujeto está dispuesto y es capaz de abstenerse de terapias ajenas al procedimiento del estudio para el control del dolor de cuello durante la participación en el estudio.
La edad osciló entre 30 y 60 años. El IMC osciló entre (25 y 30 kg/m2).
Criterio de exclusión:
El dolor cervical no está diagnosticado o ha sido diagnosticado como un origen musculoesquelético diferente al benigno.
Síndrome de miositis por tensión. Osteoporosis con fracturas por compresión. Deformidad congénita de la columna vertebral. Enfermedad de dolor crónico activa actual. Cáncer o tratamiento de cáncer en los últimos 6 meses. Uso de los siguientes analgésicos dentro de los 7 días posteriores al inicio del estudio: paracetamol, acetaminofén, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), analgésicos compuestos, analgésicos tópicos.
Uso de los siguientes relajantes musculares en los 30 días anteriores al inicio del estudio: ciclobenzaprina, diazepam, meprobamato.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: tratamiento convencional
los pacientes recibirán tratamiento convencional tres veces por semana durante cuatro semanas
|
los pacientes recibirán fortalecimiento selectivo del cuello ex para (extensión, flexión, inclinación lateral, rotación lateral) y estiramiento selectivo del cuello ex para (extensión, flexión, inclinación lateral, rotación lateral)
|
|
Experimental: Ultrasonido enfocado en puntos de acupuntura
los pacientes recibirán terapia de ultrasonido enfocado Acupoint tres veces a la semana durante cuatro semanas
|
Un haz de ultrasonido normalmente se pulsa en una proporción de 1:5.
Para una perfecta transmisión de la potencia del cabezal de tratamiento al cuerpo, el cabezal se aplicará de forma perpendicular a la superficie de la piel.
Se utilizará una técnica estacionaria de ultrasonidos pulsados (1 w/cm2).
La aplicación será de dos minutos por cada punto de acupuntura y se deslizará la cabeza al siguiente punto del mismo lado; luego al otro lado por no más de 10 puntos, luego el dispositivo se apagará
los pacientes recibirán fortalecimiento selectivo del cuello ex para (extensión, flexión, inclinación lateral, rotación lateral) y estiramiento selectivo del cuello ex para (extensión, flexión, inclinación lateral, rotación lateral)
|
|
Experimental: Punción láser
los pacientes recibirán terapia de punción láser tres veces por semana durante cuatro semanas
|
los pacientes recibirán fortalecimiento selectivo del cuello ex para (extensión, flexión, inclinación lateral, rotación lateral) y estiramiento selectivo del cuello ex para (extensión, flexión, inclinación lateral, rotación lateral)
Se colocará la punta del láser (0,03 cm2 de área de haz) con el cabezal "sonda" directamente sobre el punto de acupuntura, en posición perpendicular y en contacto directo con la piel, y se tratará cada punto durante 2 min, totalizando 16 min de tratamiento, más 4 min de descanso, para estandarizar con el tiempo de acupuntura tradicional, que es de 20 min
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
|
el dolor se medirá mediante una escala analógica visual.
Es una línea vertical u horizontal de 100 mm graduada por diferentes niveles de dolor, desde 0 (sin dolor) hasta 100 (peor dolor)
|
hasta cuatro semanas
|
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
|
La Escala de discapacidad funcional del cuello de Copenhague se utilizará para evaluar la discapacidad que experimentan los pacientes con dolor de cuello. consta de 15 artículos.
Estos ítems se responden individualmente con 'sí', 'ocasionalmente' o 'no'.
Para las preguntas uno a cinco, un 'sí' indica una buena función.
Para las preguntas seis a quince, un 'no' indica una buena función.
Una buena función recibe una puntuación de cero, una mala función recibe una puntuación de dos y la respuesta "ocasionalmente" siempre recibe una puntuación de uno.
Luego, sumamos todos los puntajes de las preguntas para formar el puntaje total.
Este puntaje total varía de 0 a 30. El puntaje total determina el nivel de discapacidad funcional, en el que los números más altos representan un mayor nivel de discapacidad.
Una puntuación de 0 indica que no hay molestias en el cuello, mientras que 30 indica que el paciente está extremadamente discapacitado como resultado de las molestias en el cuello.
|
hasta cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
|
El goniómetro digital se utilizará para medir el rango de movimiento cervical
|
hasta cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004126
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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