Acupoint Focused Ultrasus versus Laserpuncture u mechanické bolesti krku (MNP)
11. března 2023 aktualizováno: Dina Ahmed Ahmed Asr, Cairo University
Akupunktura zaměřená na ultrazvuk versus laserová punkce u chronické mechanické bolesti krku
tato studie bude provedena za účelem srovnání účinku ultrazvuku zaměřeného na Acupoint a laserové punkce na úroveň intenzity bolesti, rozsah pohybu krku a funkci krku u pacienta s chronickou mechanickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest krku je muskuloskeletální stav s vysokou prevalencí, který může ovlivnit fyzické, sociální a psychologické aspekty jednotlivce a přispět ke zvýšení nákladů ve společnosti a podnikání.
Bolest krku byla významně spojena s opakovanými pohyby, činnostmi, které vyžadují zvedání a přemisťování břemen a sezením a nakláněním. Nespecifická bolest krku je multifaktoriální a velmi častý stav u dospělých jedinců, tradiční akupunktura (TA) a laserová punkce (LP ) mohou být možnosti léčby pro určité jedince v takovém stavu.
Laser bude umístěn na konkrétní akupunkturní body: Tianzhu, Fengchi, Jianjing a Jianzhongshu.
Protože ultrazvuk může dodávat vibrační energii do měkkých tkání neinvazivně, byl ultrazvuk aplikován na diagnostické zobrazování a terapeutické aplikace.
Pro použití ultrazvuku ke stimulaci akutních bodů bylo vyvinuto stimulační zařízení využívající fokusovaný ultrazvuk.
Aplikace ultrazvukového stimulu do akupunkturního meridiánového systému byla shledána bezpečným a účinným u mnoha běžných klinických jednotek.
Hlava Sonicator se přikládá na zvolené místo jako při standardní ultrazvukové terapii jemným krouživým pohybem.
čtyřicet pět pacientů bude náhodně rozděleno do tří skupin; experimentální skupina 1 bude dostávat ultrazvuk zaměřený na akupunkturu, experimentální skupina 2 bude podstupovat laserpunkturu a kontrolní skupina bude dostávat konvenční léčbu třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny subjekty budou doporučeny ortopedem. Cervikální bolest je epizodická chronická, vyskytovala se a vracela se v pravidelných nebo nepravidelných časových intervalech alespoň za poslední 3 měsíce.
Subjekt je ochoten a schopen po celou dobu účasti ve studii upustit od nestudijních procedur pro léčbu bolesti krku.
Věk v rozmezí 30–60 let BMI se pohyboval v rozmezí (25–30 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
Cervikální bolest není diagnostikována nebo byla diagnostikována jako jiná než benigního muskuloskeletálního původu.
Syndrom tenzní myositidy. Osteoporóza s kompresivními zlomeninami. Vrozená deformita páteře. Současné aktivní chronické bolestivé onemocnění. Rakovina nebo léčba rakoviny za posledních 6 měsíců. Použití následujících analgetik do 7 dnů od zahájení studie - paracetamol, acetominofen, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), složená analgetika, lokální analgetika.
Použití následujících myorelaxancií během předchozích 30 dnů od zahájení studie – cyklobenzaprin, diazepam, meprobamát.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční léčba
pacienti budou dostávat konvenční léčbu třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
pacienti dostanou selektivní posilování krku ex pro (extenze, flexe, ohýbání do boku, laterální rotace) a selektivní protahování krku ex pro (extenze, flexe, ohýbání do boku, rotace do stran)
|
|
Experimentální: Ultrazvuk zaměřený na acupoint
pacienti budou dostávat ultrazvukovou terapii zaměřenou na Acupoint třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
Ultrazvukový paprsek normálně pulzuje v poměru 1:5.
Pro dokonalý přenos síly z ošetřující hlavice na tělo bude hlavice přiložena kolmo k povrchu pokožky.
Bude použita stacionární technika pulzního ultrazvuku (1 w/cm2).
Aplikace bude trvat dvě minuty pro každý akupunkturní bod a hlava se posune k dalšímu bodu na stejné straně; poté na druhou stranu ne více než 10 bodů, pak se zařízení vypne
pacienti dostanou selektivní posilování krku ex pro (extenze, flexe, ohýbání do boku, laterální rotace) a selektivní protahování krku ex pro (extenze, flexe, ohýbání do boku, rotace do stran)
|
|
Experimentální: Laserová punkce
pacienti budou dostávat terapii Laserpuncture třikrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
pacienti dostanou selektivní posilování krku ex pro (extenze, flexe, ohýbání do boku, laterální rotace) a selektivní protahování krku ex pro (extenze, flexe, ohýbání do boku, rotace do stran)
Špička laseru (0,03 cm2 plochy paprsku) bude umístěna hlavicí "sondy" přímo na akupunkturní bod, v kolmé poloze a v přímém kontaktu s kůží, a každý bod bude ošetřen 2 minuty, celkem 16 minut ošetření plus 4 minuty odpočinku pro standardizaci s tradičním časem akupunktury, což je 20 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzitu bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
bolest bude měřena vizuální analogovou stupnicí.
Je to vertikální nebo horizontální 100 mm čára odstupňovaná různými úrovněmi bolesti, počínaje 0 (žádná bolest) až 100 (nejhorší bolest)
|
až čtyři týdny
|
|
Postižení
Časové okno: až čtyři týdny
|
Kodaňská škála funkčního postižení krku bude použita k hodnocení postižení, které pociťují pacienti s bolestí krku. skládá se z 15 položek.
Na tyto položky se jednotlivě odpovídá buď „ano“, „občas“ nebo „ne“.
U otázek jedna až pět znamená „ano“ dobrou funkci.
U otázek šest až patnáct znamená „ne“ dobrou funkci.
Dobrá funkce je hodnocena nulou, špatná funkce je hodnocena dvěma a odpověď „občas“ je vždy hodnocena jedničkou.
Poté sečteme všechna skóre otázek a vytvoříme celkové skóre.
Toto celkové skóre se pohybuje od 0 do 30. Celkové skóre určuje úroveň funkčního postižení, ve kterém vyšší čísla představují vyšší stupeň postižení.
Skóre 0 znamená, že nejsou přítomny žádné potíže s krkem, zatímco 30 znamená, že pacient je extrémně postižený v důsledku potíží na krk
|
až čtyři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krční rozsah pohybu
Časové okno: až čtyři týdny
|
Digitální goniometr bude sloužit pro měření krčního rozsahu pohybu
|
až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
30. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004126
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .