Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupont fókuszált ultrahang kontra lézerpunkció mechanikus nyaki fájdalmakban (MNP)

2023. március 11. frissítette: Dina Ahmed Ahmed Asr, Cairo University

Akupont fókuszált ultrahang kontra lézerpunkció krónikus mechanikus nyaki fájdalom esetén

ezt a vizsgálatot az Acupoint fókuszált ultrahang és a lézerpunkció hatásának összehasonlítására a fájdalom intenzitására, a nyak mozgási tartományára és a nyaki funkcióra krónikus mechanikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyaki fájdalom nagy elterjedtségű mozgásszervi betegség, amely hatással lehet az egyén fizikai, szociális és pszichológiai vonatkozásaira, hozzájárulva a társadalom és az üzleti élet költségeinek növekedéséhez. A nyaki fájdalom szignifikánsan összefügg az ismétlődő mozgásokkal, a terhelés emelését és mozgatását igénylő tevékenységekkel, valamint az ülő és dőlt testhelyzetekkel. A nem specifikus nyaki fájdalom többtényezős és nagyon gyakori állapot felnőtteknél, a hagyományos akupunktúra (TA) és a lézerpunkció (LP) ) kezelési lehetőségek lehetnek bizonyos ilyen állapotban lévő egyének számára. A lézert az adott akupunktúrás pontokra helyezik el: Tianzhu, Fengchi, Jianjing és Jianzhongshu. Mivel az ultrahang nem invazív módon képes vibrációs energiát juttatni a lágy szövetekre, az ultrahangot diagnosztikai képalkotásban és terápiás alkalmazásokban alkalmazták. Az ultrahang akupont stimulációhoz való használatához fókuszált ultrahang segítségével stimuláló készüléket fejlesztettek ki. Az ultrahangos inger alkalmazása az akupunktúrás meridiánrendszerben biztonságosnak és hatékonynak bizonyult számos általános klinikai entitásban. A Sonicator fejet a szokásos ultrahangterápiához hasonlóan finom körkörös mozdulatokkal a kiválasztott helyre helyezzük. negyvenöt beteget véletlenszerűen három csoportba osztanak; az 1. kísérleti csoport akupontos fókuszú ultrahangot, a 2. kísérleti csoport lézerpunkciót, a kontrollcsoport pedig hetente háromszor, négy héten keresztül hagyományos kezelést kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden tárgyat az ortopéd utal be. A nyaki fájdalom epizodikusan krónikus, rendszeres vagy szabálytalan időközönként jelentkezett és ismétlődött legalább az elmúlt 3 hónapban.

Az alany hajlandó és képes tartózkodni a nem vizsgálati eljárási terápiáktól a nyaki fájdalom kezelésére a vizsgálatban való részvétel során.

Az életkor 30-60 év között volt, a BMI (25-30 kg/m2)

Kizárási kritériumok:

A méhnyak fájdalmát nem diagnosztizálták, vagy nem jóindulatú izom-csontrendszeri eredetűnek diagnosztizálták.

Tension myositis szindróma. Csontritkulás kompressziós törésekkel. A gerinc veleszületett deformitása. Jelenlegi aktív krónikus fájdalom betegség. Rák vagy rákkezelés az elmúlt 6 hónapban. A következő fájdalomcsillapítók alkalmazása a vizsgálat megkezdését követő 7 napon belül - paracetamol, acetominofen, nem szteroid gyulladásgátló szerek (NSAID), összetett fájdalomcsillapítók, helyi fájdalomcsillapítók.

A következő izomrelaxánsok alkalmazása a vizsgálat megkezdését megelőző 30 napon belül - ciklobenzaprin, diazepam, meprobamát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományos kezelés
a betegek hetente háromszor kapnak hagyományos kezelést négy héten keresztül
Egyéb: hagyományos kezelés
a betegek szelektív nyakerősítést kapnak (nyújtás, hajlítás, oldalhajlítás, oldalirányú rotáció) és szelektív nyakfeszítést (extenzió, hajlítás, oldalhajlítás, oldalirányú rotáció)
Kísérleti: Akupont fókuszált ultrahang
a betegek hetente háromszor, négy héten keresztül kapnak Acupoint fókuszált ultrahangterápiát
Egyéb: Akupont fókuszált ultrahang
Az ultrahangsugarat általában 1:5 arányban pulzálják. Az erő tökéletes átvitele érdekében a kezelőfejről a testre, a fejet merőlegesen kell alkalmazni a bőrfelületre. Stacionárius technikával pulzáló ultrahangot (1 w/cm2) használnak. Az alkalmazás minden akupunktúrás pontra két percet vesz igénybe, és a fejet a következő pontra csúsztatják ugyanazon az oldalon; majd a másik oldalra legfeljebb 10 pontig, ekkor a készülék kikapcsol
Egyéb: hagyományos kezelés
a betegek szelektív nyakerősítést kapnak (nyújtás, hajlítás, oldalhajlítás, oldalirányú rotáció) és szelektív nyakfeszítést (extenzió, hajlítás, oldalhajlítás, oldalirányú rotáció)
Kísérleti: Lézerpunkció
a betegek négy héten keresztül hetente háromszor kapnak lézerpunkciós terápiát
Egyéb: hagyományos kezelés
a betegek szelektív nyakerősítést kapnak (nyújtás, hajlítás, oldalhajlítás, oldalirányú rotáció) és szelektív nyakfeszítést (extenzió, hajlítás, oldalhajlítás, oldalirányú rotáció)
Egyéb: Lézerpunkció
A lézercsúcsot (0,03 cm2 sugárfelület) a "szonda" fejével közvetlenül az akupunktúrás pontra helyezzük, merőleges helyzetben és közvetlenül érintkezik a bőrrel, és minden pontot 2 percig kezelünk, összesen 16 percig. kezelés, plusz 4 perc pihenő, a hagyományos akupunktúrás időhöz igazodva, ami 20 perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb négy hétig
a fájdalmat vizuális analóg skálával mérik. Ez egy függőleges vagy vízszintes, 100 mm-es vonal, amelyet a fájdalom különböző szintjei osztanak, 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (legrosszabb fájdalom) kezdődően.
legfeljebb négy hétig
Fogyatékosság
Időkeret: legfeljebb négy hétig
A koppenhágai nyaki funkcionális fogyatékossági skálát fogják használni a nyaki fájdalomban szenvedő betegek fogyatékosságainak értékelésére. 15 elemből áll. Ezekre a kérdésekre egyenként „igen”, „alkalmanként” vagy „nem” adható válasz. Az egytől ötig terjedő kérdéseknél az „igen” jó funkciót jelez. A hattól tizenötig terjedő kérdéseknél a „nem” jó funkciót jelez. A jó függvény nullát, a rossz függvény kettőt, az „alkalmanként” válasz pedig mindig egyet kap. Utána összeadjuk a kérdések összes pontszámát, így alakul ki az összpontszám. Ez az összpontszám 0 és 30 között mozog. Az összpontszám határozza meg a funkcionális fogyatékosság szintjét, amelyben a magasabb számok magasabb rokkantsági szintet jelentenek. A 0 pont azt jelzi, hogy nincsenek nyaki panaszok, míg a 30 azt jelzi, hogy a beteg a nyaki panaszok következtében súlyos mozgássérült.
legfeljebb négy hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyaki mozgástartomány
Időkeret: legfeljebb négy hétig
A digitális goniométer a méhnyak mozgási tartományának mérésére szolgál
legfeljebb négy hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/004126

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Akupont fókuszált ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel