Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktsfokuserad ultraljud kontra laserpunktur vid mekanisk nacksmärta (MNP)

11 mars 2023 uppdaterad av: Dina Ahmed Ahmed Asr, Cairo University

Akupunktsfokuserat ultraljud kontra laserpunktur vid kronisk mekanisk nacksmärta

denna studie kommer att genomföras för att jämföra effekten av Acupoint fokuserat ultraljud och laserpunktion på smärtintensitetsnivå, nackens rörelseomfång och nackfunktion hos patienter med kronisk mekanisk nacksmärta

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nacksmärta är ett muskuloskeletalt tillstånd med hög prevalens som kan påverka individens fysiska, sociala och psykologiska aspekter, vilket bidrar till ökade kostnader i samhället och näringslivet. Nacksmärta var signifikant associerad med repetitiva rörelser, aktiviteter som kräver lyft och förflyttning av laster och att vara i sittande och lutande positioner. Icke-specifik nacksmärta är ett multifaktoriellt och mycket vanligt tillstånd hos vuxna individer, traditionell akupunktur (TA) och laserpunktur (LP) ) kan vara behandlingsalternativ för vissa individer i ett sådant tillstånd. Lasern kommer att placeras vid de specifika akupunkturpunkterna: Tianzhu, Fengchi, Jianjing och Jianzhongshu. Eftersom ultraljud kan leverera vibrationsenergi till mjuka vävnader på ett icke-invasivt sätt, har ultraljud använts för diagnostisk bildbehandling och terapeutiska tillämpningar. För att använda ultraljud för akupunktsstimulering utvecklades en stimuleringsapparat med fokuserat ultraljud. Tillämpningen av en ultraljudsstimulans på akupunkturmeridiansystemet har visat sig vara säker och effektiv i många vanliga kliniska enheter. Sonicator-huvudet appliceras på den valda platsen som vid standard ultraljudsterapi, med en mjuk cirkulär rörelse. fyrtiofem patienter kommer att tilldelas slumpmässigt till tre grupper; försöksgrupp 1 får akupunktsfokuserat ultraljud, försöksgrupp 2 får laserpunktion och kontrollgruppen får konventionell behandling tre gånger i veckan under fyra veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla ämnen remitteras av ortopeden. Cervikal smärta är episodisk kronisk, har inträffat och återkommit under regelbundna eller oregelbundna tidsintervaller under åtminstone de senaste 3 månaderna.

Försökspersonen är villig och kan avstå från icke-studiebehandlingar för hantering av nacksmärta under hela studiedeltagandet.

Ålder varierade från 30-60 år BMI varierade från (25-30 kg/m2)

Exklusions kriterier:

Cervikal smärta är odiagnostiserad eller har diagnostiserats som annan än godartad muskuloskeletalt ursprung.

Spänningsmyositsyndrom. Osteoporos med kompressionsfrakturer. Medfödd deformitet av ryggraden. Aktuell aktiv kronisk smärtsjukdom. Cancer eller cancerbehandling under de senaste 6 månaderna. Användning av följande analgetika inom 7 dagar efter studiestart - paracetamol, acetominofen, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), sammansatta analgetika, topiska analgetika.

Användning av följande muskelavslappnande medel inom de föregående 30 dagarna efter studiestart - cyklobensaprin, diazepam, meprobamat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionell behandling
patienterna kommer att få konventionell behandling tre gånger i veckan under fyra veckor
Övrig: konventionell behandling
patienterna kommer att få selektiv nackförstärkning ex för (extension, flexion, sidböjning, lateral rotation) och selektiv nackstöjning ex för (extension, flexion, sidböjning, lateral rotation)
Experimentell: Akupunktsfokuserat ultraljud
patienterna kommer att få Acupoint fokuserad ultraljudsbehandling tre gånger i veckan i fyra veckor
Övrig: Akupunktsfokuserat ultraljud
En ultraljudsstråle pulseras normalt i förhållandet 1:5. För perfekt överföring av kraft från behandlingshuvudet till kroppen kommer huvudet att appliceras vinkelrätt mot hudytan. En stationär teknik pulsat ultraljud (1 w/cm2) kommer att användas. Appliceringen tar två minuter för varje akupunkturpunkt och huvudet glider till nästa punkt på samma sida; sedan till andra sidan för högst 10 poäng, då stängs enheten av
Övrig: konventionell behandling
patienterna kommer att få selektiv nackförstärkning ex för (extension, flexion, sidböjning, lateral rotation) och selektiv nackstöjning ex för (extension, flexion, sidböjning, lateral rotation)
Experimentell: Laserpunktion
patienterna kommer att få laserpunkturbehandling tre gånger i veckan i fyra veckor
Övrig: konventionell behandling
patienterna kommer att få selektiv nackförstärkning ex för (extension, flexion, sidböjning, lateral rotation) och selektiv nackstöjning ex för (extension, flexion, sidböjning, lateral rotation)
Övrig: Laserpunktion
Laserspetsen (0,03 cm2 strålarea) kommer att placeras med "probens" huvud direkt på akupunkturpunkten, i en vinkelrät position och i direkt kontakt med huden, och varje punkt kommer att behandlas i 2 minuter, totalt 16 minuter behandling, plus 4 min vila, för att standardisera med den traditionella akupunkturtiden, som är 20 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtintensitet
Tidsram: upp till fyra veckor
smärta kommer att mätas med visuell analog skala. Det är en vertikal eller horisontell 100 mm linje graderad av olika nivåer av smärta, från 0 (ingen smärta) till 100 (värsta smärta)
upp till fyra veckor
Handikapp
Tidsram: upp till fyra veckor
Copenhagen Neck Functional Disability Scale kommer att användas för att utvärdera den funktionsnedsättning som patienter med nacksmärta upplever. den består av 15 föremål. Dessa frågor besvaras individuellt med antingen "ja", "ibland" eller "nej". För frågor ett till fem indikerar ett "ja" en bra funktion. För frågor sex till femton indikerar ett "nej" en bra funktion. En bra funktion får poängen noll, en dålig funktion får poängen två och svaret 'ibland' får alltid poängen ett. Efteråt lägger vi ihop alla poängen för frågorna för att bilda det totala resultatet. Denna totala poäng varierar från 0 till 30. Totalpoängen bestämmer nivån på funktionshinder, där högre siffror representerar en högre nivå av funktionshinder. En poäng på 0 indikerar att det inte finns några nackbesvär medan 30 indikerar att patienten är extremt handikappad till följd av nackbesvären
upp till fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cervikal rörelseomfång
Tidsram: upp till fyra veckor
Den digitala goniometern kommer att användas för att mäta cervikal rörelseomfång
upp till fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2023

Första postat (Faktisk)

23 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/004126

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Akupunktsfokuserat ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera