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Ultrasons focalisés sur les points d'acupuncture par rapport à la ponction laser dans les douleurs cervicales mécaniques (MNP)

11 mars 2023 mis à jour par: Dina Ahmed Ahmed Asr, Cairo University

Ultrasons focalisés sur les points d'acupuncture par rapport à la ponction laser dans les douleurs cervicales mécaniques chroniques

cette étude sera menée pour comparer l'effet de l'échographie focalisée sur le point d'acupuncture et de la ponction laser sur le niveau d'intensité de la douleur, l'amplitude des mouvements du cou et la fonction du cou chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques chroniques

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cervicalgie est une affection musculo-squelettique à forte prévalence qui peut affecter les aspects physiques, sociaux et psychologiques de l'individu, contribuant à l'augmentation des coûts pour la société et les entreprises. La cervicalgie était significativement associée aux mouvements répétitifs, aux activités qui nécessitent de soulever et de déplacer des charges, et d'être en position assise et penchée. ) peuvent être des options de traitement pour certaines personnes dans un tel état. Le laser sera placé aux points d'acupuncture spécifiques : Tianzhu, Fengchi, Jianjing et Jianzhongshu. Étant donné que les ultrasons peuvent fournir une énergie de vibration aux tissus mous de manière non invasive, les ultrasons ont été appliqués à l'imagerie diagnostique et aux applications thérapeutiques. Pour utiliser les ultrasons pour la stimulation des points d'acupuncture, un dispositif de stimulation a été développé à l'aide d'ultrasons focalisés. L'application d'un stimulus ultrasonore au système méridien d'acupuncture s'est avérée sûre et efficace dans de nombreuses entités cliniques courantes. La tête Sonicator est appliquée à l'emplacement choisi comme dans la thérapie par ultrasons standard, avec un léger mouvement circulaire. quarante-cinq patients seront répartis au hasard en trois groupes ; le groupe expérimental 1 recevra des ultrasons focalisés sur les points d'acupuncture, le groupe expérimental 2 recevra une ponction au laser et le groupe témoin recevra un traitement conventionnel trois fois par semaine pendant quatre semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les sujets seront référés par l'orthopédiste. La douleur cervicale est chronique épisodique, s'étant produite et réapparue à intervalles réguliers ou irréguliers au cours des 3 derniers mois au moins.

Le sujet est disposé et capable de s'abstenir de thérapies de procédure hors étude pour la gestion des douleurs cervicales tout au long de la participation à l'étude.

L'âge variait de 30 à 60 ans L'IMC variait de (25 à 30 kg/m2)

Critère d'exclusion:

La douleur cervicale n'est pas diagnostiquée ou a été diagnostiquée comme n'étant pas d'origine musculo-squelettique bénigne.

Syndrome de myosite de tension. Ostéoporose avec fractures de compression. Difformité congénitale de la colonne vertébrale. Douleur chronique active actuelle. Cancer ou traitement anticancéreux au cours des 6 derniers mois. Utilisation des analgésiques suivants dans les 7 jours suivant le début de l'étude - paracétamol, acétaminophène, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), analgésiques composés, analgésiques topiques.

Utilisation des relaxants musculaires suivants dans les 30 jours précédant le début de l'étude - cyclobenzaprine, diazépam, méprobamate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: traitement conventionnel
les patients recevront un traitement conventionnel trois fois par semaine pendant quatre semaines
Autre: traitement conventionnel
les patients recevront un renforcement sélectif du cou ex pour (extension, flexion, flexion latérale, rotation latérale) et un étirement sélectif du cou ex pour (extension, flexion, flexion latérale, rotation latérale)
Expérimental: Échographie focalisée sur les points d'acupuncture
les patients recevront une thérapie par ultrasons focalisés Acupoint trois fois par semaine pendant quatre semaines
Autre: Échographie focalisée sur les points d'acupuncture
Un faisceau d'ultrasons est normalement pulsé dans le rapport de 1:5. Pour une parfaite transmission de la puissance de la tête de traitement au corps, la tête sera appliquée perpendiculairement à la surface de la peau. Une technique stationnaire à ultrasons pulsés (1 w/cm2) sera utilisée. L'application sera de deux minutes pour chaque point d'acupuncture et la tête sera glissée vers le point suivant du même côté ; puis de l'autre côté pour pas plus de 10 points, puis l'appareil sera éteint
Autre: traitement conventionnel
les patients recevront un renforcement sélectif du cou ex pour (extension, flexion, flexion latérale, rotation latérale) et un étirement sélectif du cou ex pour (extension, flexion, flexion latérale, rotation latérale)
Expérimental: Laserpuncture
les patients recevront un traitement par Laserpuncture trois fois par semaine pendant quatre semaines
Autre: traitement conventionnel
les patients recevront un renforcement sélectif du cou ex pour (extension, flexion, flexion latérale, rotation latérale) et un étirement sélectif du cou ex pour (extension, flexion, flexion latérale, rotation latérale)
Autre: Laserpuncture
La pointe laser (0,03 cm2 de surface de faisceau) sera positionnée avec la tête "sonde" directement sur le point d'acupuncture, en position perpendiculaire et en contact direct avec la peau, et chaque point sera traité pendant 2 min, totalisant 16 min de traitement, plus 4 min de repos, à normaliser avec le temps d'acupuncture traditionnel, qui est de 20 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur
Délai: jusqu'à quatre semaines
la douleur sera mesurée par une échelle visuelle analogique. Il s'agit d'une ligne verticale ou horizontale de 100 mm graduée par différents niveaux de douleur, allant de 0 (pas de douleur) à 100 (pire douleur)
jusqu'à quatre semaines
Invalidité
Délai: jusqu'à quatre semaines
L'échelle d'incapacité fonctionnelle du cou de Copenhague sera utilisée pour évaluer l'incapacité ressentie par les patients souffrant de douleurs au cou. il se compose de 15 éléments. Ces éléments sont répondus individuellement par « oui », « occasionnellement » ou « non ». Pour les questions un à cinq, un « oui » indique une bonne fonction. Pour les questions six à quinze, un « non » indique une bonne fonction. Une bonne fonction reçoit un score de zéro, une mauvaise fonction reçoit un score de deux et la réponse « occasionnellement » reçoit toujours un score de un. Ensuite, nous additionnons tous les scores des questions pour former le score total. Ce score total varie de 0 à 30. Le score total détermine le niveau d'incapacité fonctionnelle, dans lequel des nombres plus élevés représentent un niveau d'incapacité plus élevé. Un score de 0 indique qu'il n'y a pas de problèmes de cou alors que 30 indique que le patient est extrêmement handicapé en raison des problèmes de cou.
jusqu'à quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement cervicale
Délai: jusqu'à quatre semaines
Le goniomètre numérique sera utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements cervicaux
jusqu'à quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2023

Première publication (Réel)

23 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/004126

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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