Acupoint Focused Ultrasound Versus Laserpuncture w mechanicznym bólu szyi (MNP)
11 marca 2023 zaktualizowane przez: Dina Ahmed Ahmed Asr, Cairo University
Acupoint Focused Ultrasound Versus Laserpuncture w przewlekłym mechanicznym bólu szyi
to badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu ultradźwięków skupionych na Acupoint i nakłucia laserowego na poziom natężenia bólu, zakres ruchu szyi i funkcję szyi u pacjenta z przewlekłym mechanicznym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból szyi jest chorobą układu mięśniowo-szkieletowego o dużej częstości występowania, która może wpływać na fizyczne, społeczne i psychologiczne aspekty jednostki, przyczyniając się do wzrostu kosztów w społeczeństwie i biznesie.
Ból szyi był istotnie związany z powtarzającymi się ruchami, czynnościami wymagającymi podnoszenia i przenoszenia ciężarów oraz przebywaniem w pozycji siedzącej i pochylonej. ) mogą być opcjami leczenia dla niektórych osób w takim stanie.
Laser zostanie umieszczony w określonych punktach akupunkturowych: Tianzhu, Fengchi, Jianjing i Jianzhongshu.
Ponieważ ultradźwięki mogą dostarczać energię wibracyjną do tkanek miękkich w sposób nieinwazyjny, ultradźwięki zostały zastosowane w diagnostyce obrazowej i zastosowaniach terapeutycznych.
Aby wykorzystać ultradźwięki do stymulacji akupunkturowej, opracowano urządzenie stymulujące wykorzystujące skupione ultradźwięki.
Zastosowanie bodźca ultradźwiękowego do układu meridianów akupunktury zostało uznane za bezpieczne i skuteczne w wielu powszechnych jednostkach klinicznych.
Głowicę Sonicator przykłada się do wybranego miejsca jak w standardowej terapii ultradźwiękowej, delikatnymi ruchami okrężnymi.
czterdziestu pięciu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do trzech grup; grupa eksperymentalna 1 otrzyma ultradźwięki skupione na punkcie akupunkturowym, grupa eksperymentalna 2 otrzyma nakłucie laserowe, a grupa kontrolna otrzyma leczenie konwencjonalne trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie osoby zostaną skierowane przez ortopedę. Ból szyjki macicy jest przewlekłym epizodycznym bólem występującym i nawracającym w regularnych lub nieregularnych odstępach czasu w ciągu co najmniej ostatnich 3 miesięcy.
Pacjent chce i jest w stanie powstrzymać się od terapii procedur niezwiązanych z badaniem w leczeniu bólu szyi przez cały udział w badaniu.
Wiek wahał się od 30-60 lat BMI wahał się od (25-30kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
Ból szyjki macicy jest niezdiagnozowany lub został zdiagnozowany jako inny niż łagodny pochodzenia mięśniowo-szkieletowego.
Zespół napięciowego zapalenia mięśni. Osteoporoza ze złamaniami kompresyjnymi. Wrodzona deformacja kręgosłupa. Obecna aktywna przewlekła choroba bólowa. Nowotwór lub leczenie raka w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Stosowanie następujących leków przeciwbólowych w ciągu 7 dni od rozpoczęcia badania - paracetamolu, acetominofenu, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), złożonych leków przeciwbólowych, miejscowych leków przeciwbólowych.
Stosowanie następujących środków zwiotczających mięśnie w ciągu ostatnich 30 dni od rozpoczęcia badania – cyklobenzapryna, diazepam, meprobamat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: leczenie konwencjonalne
pacjenci będą otrzymywać konwencjonalne leczenie trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają selektywne wzmacnianie szyi ex for (prostowanie, zginanie, skłony boczne, rotacje boczne) oraz selektywne rozciąganie szyi ex for (prostowanie, zginanie, skłony boczne, rotacje boczne)
|
|
Eksperymentalny: Ultradźwięki skupione na akupunkturach
pacjenci będą poddawani terapii ultradźwiękami skupionymi na Acupoint trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
Wiązka ultradźwięków jest zwykle pulsowana w stosunku 1:5.
W celu idealnego przeniesienia mocy z głowicy zabiegowej na ciało, głowica będzie przykładana prostopadle do powierzchni skóry.
Zastosowana zostanie technika stacjonarna ultradźwięków pulsacyjnych (1 w/cm2).
Aplikacja będzie trwała dwie minuty dla każdego punktu akupunktury, a głowa zostanie przesunięta do następnego punktu po tej samej stronie; następnie na drugą stronę na nie więcej niż 10 punktów, wówczas urządzenie zostanie wyłączone
pacjenci otrzymają selektywne wzmacnianie szyi ex for (prostowanie, zginanie, skłony boczne, rotacje boczne) oraz selektywne rozciąganie szyi ex for (prostowanie, zginanie, skłony boczne, rotacje boczne)
|
|
Eksperymentalny: Nakłucie laserowe
pacjenci będą poddawani terapii Laserpuncture trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie
|
pacjenci otrzymają selektywne wzmacnianie szyi ex for (prostowanie, zginanie, skłony boczne, rotacje boczne) oraz selektywne rozciąganie szyi ex for (prostowanie, zginanie, skłony boczne, rotacje boczne)
Końcówka lasera (powierzchnia wiązki 0,03 cm2) zostanie umieszczona głowicą „sondy” bezpośrednio na punkcie akupunkturowym, w pozycji prostopadłej iw bezpośrednim kontakcie ze skórą, a każdy punkt będzie leczony przez 2 min, łącznie 16 min zabiegu plus 4 min odpoczynku, aby ujednolicić czas tradycyjnej akupunktury, który wynosi 20 min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Jest to pionowa lub pozioma linia o długości 100 mm z podziałką na różne poziomy bólu, od 0 (brak bólu) do 100 (najsilniejszy ból)
|
do czterech tygodni
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Kopenhaska Skala Niepełnosprawności Funkcjonalnej Szyi zostanie wykorzystana do oceny niepełnosprawności doświadczanej przez pacjentów z bólem szyi. składa się z 15 elementów.
Na te pozycje indywidualnie odpowiada się „tak”, „od czasu do czasu” lub „nie”.
W przypadku pytań od pierwszego do piątego „tak” oznacza dobrą funkcję.
W przypadku pytań od szóstego do piętnastego „nie” oznacza dobrą funkcję.
Dobra funkcja otrzymuje wynik zero, słaba funkcja otrzymuje wynik dwa, a odpowiedź „okazjonalnie” zawsze otrzymuje wynik jeden.
Następnie sumujemy wszystkie wyniki z pytań, aby uzyskać łączny wynik.
Ten całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 30. Całkowity wynik określa poziom niepełnosprawności funkcjonalnej, w którym wyższe liczby oznaczają wyższy poziom niepełnosprawności.
Wynik 0 wskazuje, że nie ma żadnych dolegliwości szyi, podczas gdy 30 wskazuje, że pacjent jest bardzo niepełnosprawny w wyniku dolegliwości szyi
|
do czterech tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Cyfrowy goniometr posłuży do pomiaru zakresu ruchu w odcinku szyjnym
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004126
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .