Akupunktfokuseret ultralyd versus laserpunktur ved mekaniske nakkesmerter (MNP)
11. marts 2023 opdateret af: Dina Ahmed Ahmed Asr, Cairo University
Akupunktfokuseret ultralyd versus laserpunktur ved kroniske mekaniske nakkesmerter
denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effekten af Acupoint fokuseret ultralyd og laserpunktur på smerteintensitetsniveau, nakkebevægelse og nakkefunktion hos patienter med kroniske mekaniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er en muskel- og knoglelidelse med en høj forekomst, som kan påvirke de fysiske, sociale og psykologiske aspekter af individet og bidrage til stigningen i omkostningerne i samfundet og erhvervslivet.
Nakkesmerter var signifikant forbundet med gentagne bevægelser, aktiviteter, der kræver løft og flytning af byrder, og at være i siddende og lænde positioner. Ikke-specifik nakkesmerter er en multifaktoriel og meget almindelig tilstand hos voksne individer, traditionel akupunktur (TA) og laserpunktur (LP) ) kan være behandlingsmuligheder for visse personer i en sådan tilstand.
Laseren vil blive placeret på de specifikke akupunkturpunkter: Tianzhu, Fengchi, Jianjing og Jianzhongshu.
Fordi ultralyd kan levere vibrationsenergi til blødt væv noninvasivt, er ultralyd blevet anvendt til diagnostisk billeddannelse og terapeutiske applikationer.
For at bruge ultralyd til akupunktsstimulering blev der udviklet et stimulationsapparat ved hjælp af fokuseret ultralyd.
Anvendelsen af en ultralydsstimulus til akupunkturmeridiansystemet er fundet sikker og effektiv i mange almindelige kliniske enheder.
Sonicator-hovedet påføres det valgte sted som ved standard ultralydsterapi med en blid cirkulær bevægelse.
45 patienter vil blive tilfældigt tildelt tre grupper; forsøgsgruppe 1 får akupunktsfokuseret ultralyd, forsøgsgruppe 2 får laserpunktur og kontrolgruppen får konventionel behandling tre gange om ugen i fire uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle emner vil blive henvist af ortopæden. Cervikal smerte er episodisk kronisk og er opstået og gentaget over regelmæssige eller uregelmæssige tidsintervaller over mindst de sidste 3 måneder.
Forsøgspersonen er villig og i stand til at afholde sig fra ikke-undersøgelsesprocedurebehandlinger til behandling af nakkesmerter under hele studiedeltagelsen.
Alder varierede fra 30-60 år BMI varierede fra (25-30 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
Cervikal smerte er udiagnosticeret eller er blevet diagnosticeret som værende andet end af benign muskuloskeletal oprindelse.
Tension myositis syndrom. Osteoporose med kompressionsfrakturer. Medfødt deformitet af rygsøjlen. Aktuel aktiv kronisk smertesygdom. Kræft eller kræftbehandling inden for de seneste 6 måneder. Anvendelse af følgende analgetika inden for 7 dage efter undersøgelsens begyndelse - paracetamol, acetominophen, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), sammensatte analgetika, topiske analgetika.
Brug af følgende muskelafslappende midler inden for de foregående 30 dage efter undersøgelsens start - cyclobenzaprin, diazepam, meprobamat.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionel behandling
patienterne vil modtage konventionel behandling tre gange om ugen i fire uger
|
patienterne vil modtage selektiv nakkeforstærkning ex for (ekstension, fleksion, sidebøjning, lateral rotation) og selektiv nakkestrækning ex for (ekstension, fleksion, sidebøjning, lateral rotation)
|
|
Eksperimentel: Akupunkt fokuseret ultralyd
patienterne vil modtage Acupoint fokuseret ultralydsbehandling tre gange om ugen i fire uger
|
En ultralydsstråle pulseres normalt i forholdet 1:5.
For perfekt transmission af kraft fra behandlingshovedet til kroppen påføres hovedet vinkelret på hudoverfladen.
En stationær teknik pulseret ultralyd (1 w/cm2) vil blive brugt.
Påføringen vil vare to minutter for hvert akupunkturpunkt, og hovedet glides til det næste punkt i samme side; derefter til den anden side for ikke mere end 10 point, så vil enheden blive slukket
patienterne vil modtage selektiv nakkeforstærkning ex for (ekstension, fleksion, sidebøjning, lateral rotation) og selektiv nakkestrækning ex for (ekstension, fleksion, sidebøjning, lateral rotation)
|
|
Eksperimentel: Laserpunktur
patienterne får laserpunkturbehandling tre gange om ugen i fire uger
|
patienterne vil modtage selektiv nakkeforstærkning ex for (ekstension, fleksion, sidebøjning, lateral rotation) og selektiv nakkestrækning ex for (ekstension, fleksion, sidebøjning, lateral rotation)
Laserspidsen (0,03 cm2 stråleareal) vil blive placeret med "sonde"-hovedet direkte på akupunkturpunktet, i en vinkelret position og i direkte kontakt med huden, og hvert punkt vil blive behandlet i 2 min., i alt 16 min. behandling, plus 4 min hvile, for at standardisere med den traditionelle akupunkturtid, som er 20 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
|
smerte vil blive målt ved visuel analog skala.
Det er en lodret eller vandret 100 mm linje gradueret efter forskellige niveauer af smerte, startende fra 0 (ingen smerte) til 100 (værste smerte)
|
op til fire uger
|
|
Handicap
Tidsramme: op til fire uger
|
Copenhagen Neck Functional Disability Scale vil blive brugt til at evaluere det handicap, som patienter med nakkesmerter oplever. den består af 15 genstande.
Disse punkter besvares individuelt med enten 'ja', 'lejlighedsvis' eller 'nej'.
For spørgsmål et til fem indikerer et 'ja' en god funktion.
For spørgsmål seks til femten indikerer et 'nej' en god funktion.
En god funktion får en score på nul, en dårlig funktion får en score på to og svaret 'af og til' får altid en score på en.
Bagefter lægger vi alle scorerne for spørgsmålene sammen for at danne den samlede score.
Denne samlede score spænder fra 0 til 30. Den samlede score bestemmer niveauet af funktionsnedsættelse, hvor højere tal repræsenterer et højere niveau af handicap.
En score på 0 indikerer, at der ikke er nakkeplager, mens 30 indikerer, at patienten er ekstremt handicappet som følge af nakkeplager.
|
op til fire uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: op til fire uger
|
Det digitale goniometer vil blive brugt til at måle cervikal bevægelsesområde
|
op til fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004126
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .