LiveSpo X-secret이 성병 치료 지원에 미치는 영향

성병(STI)은 전 세계적으로 흔한 부인과 감염이며, 특히 인구의 최대 4분의 3이 주로 가임기에 STI를 가지고 있는 열대 및 저개발 국가에서 발생합니다. 지역과 국가의 감염률은 다르지만 개발도상국의 감염률은 선진국보다 20배 높습니다. 동남아시아에만 약 1억 5050만 명의 사람들이 이러한 질병을 앓고 있습니다. 베트남은 열대 지방에 위치하고 있으며 덥고 습한 기후는 미생물 병원균이 발생하기 좋은 요인입니다. 지방 피부과 보고에 따르면 매년 약 30만명이 성병에 감염되고...박테리아,바이러스,진균,원생동물 등 감염을 일으키는 미생물 병원균이 많다...환자가 감염될 수 있는 동시에 여러 병원체. STI는 종종 증상이 경미하거나 전혀 없어 쉽게 간과되기 때문에 이것은 공공 의료에서 ​​큰 관심사입니다. 일반적으로 클라미디아, 임질, 칸디다와 같은 세균이나 진균에 의해 발생하는 STI를 치료하기 위해 항생제나 항진균제가 사용되지만 대부분의 바이러스성 STI에 대한 특별한 치료법은 없습니다. 그러나 광범위 항생제의 사용은 식욕부진, 피로감, 성기능 장애 등의 부작용을 유발할 수 있고, 반복적인 치료는 항생제 내성의 출현으로 이어져 전 세계적으로 STI 치료에 큰 어려움을 안겨주고 있다. 프로바이오틱스는 적절한 양을 섭취했을 때 건강에 유익한 미생물로, 우리 몸, 특히 장과 질 부위의 건강한 박테리아 균형을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 연구에 따르면 프로바이오틱스는 세균성 질염 및 효모 감염을 포함한 질 감염의 발생률과 중증도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 현재, Bifidobacterium 또는 Lactobacillus 균주를 포함하는 경구 또는 질 좌약 프로바이오틱스가 질 감염 치료를 위한 잠재적 보완 요법으로 연구되고 있습니다. 그러나 이러한 균주는 생존력이 낮고 빛, 습기 및 pH 수준에 민감하여 보존이 어렵습니다. 따라서 이들의 효과는 사용된 특정 균주와 질관에서 집락 형성을 달성하는 데 필요한 용량에 따라 다릅니다. Bacillus는 전 세계적으로 350,000개 이상의 연구 간행물이 있는 잘 연구된 생균제 균주이며 그 안전성이 광범위하게 조사되었습니다. Bacillus subtilis, B. clausii 및 B. coagulans는 모두 포자 형성이 가능한 호기성 또는 통성 혐기성 박테리아이며 영양 결핍, 무산소증, 가뭄 및 심지어 항생제와 같은 가혹한 조건을 견딜 수 있습니다. 여기에서 연구자들은 바실러스 균주를 함유한 질 스프레이 프로바이오틱스가 바이러스, 진균 또는 박테리아 병원균에 의해 발생하는 STI에 대한 안전하고 효과적인 증상 치료제가 될 수 있으며 전통적인 항생제 요법에 대한 유망한 대안을 제공할 수 있다고 제안합니다.

목적은 안전한 B. subtilis ANA4, B. clausii ANA39, B. coagulans ANA 40 균주의 Bacillus 포자를 함유한 액상 현탁액 형태의 프로바이오틱 제품 LiveSpo X-secret의 성병 감염 여성의 증상 치료 효과를 조사하는 것이었습니다. LiveSpo X-secret을 사용하여 치료 전(0일)과 3일, 7일, 14일 및 28일 후 질 샘플의 병원체 부하 변화 측정 및 개선된 효능 및 임상 증상 치료 시간 단축에 대한 조사자 평가.

방법: 무작위, 맹검 및 대조 임상 시험이 수행됩니다. 정보에 입각한 동의 후, 환자는 Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Human alphaherpesvirus type 1 and 2, Candida albicans, Trichomonas vaginalis를 포함한 베트남의 일반적인 9가지 STI 병원균에 대해 검사를 받게 됩니다. 9개의 STI 중 적어도 하나에 대해 양성인 총 100명의 환자는 2개의 그룹(n = 50/그룹)으로 무작위 배정됩니다: 대조군("대조군" 그룹으로 명명됨)은 0.9% NaCl 생리식염수를 사용하고 실험군("X로 명명됨) -secret" 그룹) 프로바이오틱스 LiveSpo X-secret을 사용하십시오. 환자에게는 연구의 객관성을 보장하기 위해 블라인드 샘플 형태의 코딩된 스프레이가 제공됩니다. 임상적 후속 조치는 0, 3, 7, 14 및 28일의 시점에 있을 것이며, 질 샘플은 0, 3, 7, 14 및 28일에 수집되어 병원체 로드 및 질내 세균총을 변화시킵니다.

질 검체 내 미생물 검출을 위한 Real-time PCR: 병원균 부하의 변화를 측정하기 위한 반정량적 분석은 연구팀이 최적화 개발한 실시간 PCR 분석으로 수행한다(Bui et al., 2023). B. subtilis, B. clausii 및 B. coagulans에 속하는 유용한 Bacillus 균주의 검출은 베트남 하노이의 Spobiotic Research Center에서도 일상적으로 실행되는 실시간 PCR SYBR Green assay를 통해 수행됩니다.

2 × 250 bp 실행 구성을 사용하여 Illumina MiSeq(Illumina, San Diego, CA, USA)에서 Macrogene(서울, 한국)에서 차세대 시퀀싱(NGS)을 사용하여 질 미생물군유전체 16S rRNA 분석.

치료 중 환자는 3일, 7일, 14일 및 28일 시점에서 Control 및 X-secret 그룹의 질 샘플에서 가려움증, 냄새, 질 색 및 pH를 포함하는 부인과 감염의 전형적인 임상 증상에 대해 모니터링됩니다. 의사와 간호사는 환자의 건강 상태를 관찰하고 환자의 후속 방문이나 전화 인터뷰에서 이러한 정보를 의료 기록에 기입합니다.

데이터 수집 및 통계 분석: 개별 의료 기록을 수집한 후 환자의 정보를 수집하여 데이터 세트로 체계화합니다. LiveSpo X-secret의 안전성과 효능은 X-secret 및 대조군에서 얻은 다음 임상 및 준임상 기준에 따라 0.9% NaCl 생리 식염수와 비교하여 평가되었습니다. (i) 증상 완화 날짜 및 증상 수준 안도; (ii) 병원균 로드의 감소 수준(2^△Ct) 표적 유전자에 대한 Ct는 3/7/14/28일에 Ct(역치 주기)로 계산되고 0일에는 Ct로 계산되는 반면 내부 통제의 Ct는 다음으로 조정됩니다. 모든 샘플에서 동일해야 합니다. (iii) 질내 세균총을 변화시킨다.

표 분석은 임의의 셀의 기대값이 5 미만인 경우 χ2 테스트 또는 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 이분형 변수에 대해 수행됩니다. 데이터가 정규 분포를 따르지 않는 경우 Wilcoxon 테스트, t-테스트 또는 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 연속 변수를 비교합니다. 통계 및 그래픽 분석은 GraphPad Prism v8.4.3 소프트웨어(GraphPad Software, CA, USA)에서 수행됩니다. 모든 분석의 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다. P-값.

예상 결과: (i) LiveSpo X-secret은 인플루엔자 감염 증상을 약 30% 더 효과적으로 완화하며 LiveSpo X-secret(X-secret 그룹)을 사용하는 환자의 90%가 중재 3-28일에 증상이 없음을 나타냅니다. 대조군 환자의 60%와 비교하여 증상에 따라 다름; (ii) X-secret 그룹의 환자는 개입 3일, 7일, 14일, 28일 시점에서 대조군의 환자보다 병원체 로드(>10배)가 더 크게 감소했습니다.