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파킨슨병 환자에게 항중력 트레드밀 'Alter-G'를 사용한 보행 훈련

2023년 4월 3일 업데이트: Roberta Cellini, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

파킨슨병(PD)은 주로 운동 증상, 특히 강직, 운동불능, 떨림을 특징으로 하는 신경퇴행성 질환으로, 자세 반사 결손, 균형 장애 및 보행 결손과 관련되어 결과적으로 기능적 독립성뿐만 아니라 사회와 공동체 생활의.

자세 불안정은 다음과 같은 이유로 우발적인 낙상으로 이어집니다. 이것은 이러한 환자들에게 심각한 결과, 특히 근골격계 외상을 초래할 수 있습니다. 또한, 보행의 점진적인 변화는 FOG(Finging or Freezing) 현상으로 이어지며, 그 자체로 빈번한 낙상의 원인이 됩니다. 큐잉 기술, 러닝머신 훈련, 인지 운동 전략을 포함한 PD의 물리 치료는 PD 환자의 균형과 보행을 개선하는 것으로 나타났습니다. PD의 영향을 받는 주제에 대해 이야기할 때. 종종 고통스러운 증상은 집중적인 재활 치료에 장애가 됩니다.

José Fidel Baizabal-Carvallo(10-2020)가 수행한 연구에 따르면 상대적으로 낮은 작업 부하를 포함하는 훈련 프로그램은 낙상 발생률이 낮고 결과적으로 근관절 장애와 함께 보행 정지 및 이동성의 다양한 측면에서 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. 피해를 주는 사건.

Alter-G M320 반중력 트레드밀을 사용하면 들어 올리는 힘이 환자의 몸에 고르고 편안하게 가해질 수 있습니다. 공기막 내부의 압력 변화 덕분에 무게의 최대 80%까지 몸을 가볍게 하는 Alter-G는 편심 운동의 생체역학을 손상시키지 않고 환자 또는 운동선수가 모터 패턴을 존중하여 걷고 달릴 수 있도록 합니다. 정밀한 기압 제어(DAP - Differential Air Pressure)를 통해 스트레스 부상 위험을 높이지 않고도 유산소 컨디셔닝 활동을 개선할 수 있습니다. 또한 수영장에서의 기존 재활과 비교하여 AlterG는 한 번에 1% 포인트씩 부하를 변경할 수 있으므로 배출 완화에 있어 최대 정밀도를 허용합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병(PD)은 주로 운동 증상, 특히 경직, 운동불능, 떨림을 특징으로 하는 신경퇴행성 질환으로, 자세 반사 결손, 균형 장애 및 보행 결손과 관련이 있으며, 특히 발병 단계와 발병 첫 해에 분명합니다. 이 질병은 더 진행된 단계의 인지 및 행동 장애와 관련이 있으며, 그 결과 기능적 독립성뿐만 아니라 사회 및 공동체 생활에 상당한 제한과 손상을 초래합니다. 약물 치료가 질병의 자연적 과정을 상당히 수정했지만, 보행 및 균형 장애는 시간이 지남에 따라 악화되어 점진적으로 더 높은 수준의 장애로 이어집니다. 특히, 자세 불안정은 다음과 같은 이유로 우발적인 낙상으로 이어집니다. 이것은 이러한 환자들에게 심각한 결과, 특히 대퇴골 골절을 포함한 근골격계 외상을 초래할 수 있으며, 이는 quoad valetudinem뿐만 아니라 quoad vitam도 손상시킬 수 있습니다. 또한, 보행의 점진적인 변화는 FOG(Finging or Freezing) 현상으로 이어지며, 그 자체로 빈번한 낙상의 원인이 됩니다. 큐잉 기술, 러닝머신 훈련, 인지 운동 전략을 포함한 PD의 물리 치료는 PD 환자의 균형과 보행을 개선하는 것으로 나타났습니다. 일반적으로 평균 연령이 65세 이상인 PD의 영향을 받는 대상에 대해 이야기할 때, 우리는 노인으로 정의된 인구의 일부를 언급합니다. 노인 환자에서 통증 현상을 시작으로 질병에 내재된 모든 신체적, 심리적 문제는 골관절염 및 골다공증과 같은 만성 퇴행성 질환이 작용하는 연령 및 기타 합병증과 관련된 성능 저하 상태와 관련하여 특별한 의미를 갖습니다. 영향력이 큰 역할. 종종 고통스러운 증상은 집중적인 재활 치료에 장애가 됩니다.

José Fidel Baizabal-Carvallo(10-2020)가 수행한 연구에 따르면 상대적으로 낮은 작업 부하를 포함하는 훈련 프로그램은 낙상 발생률이 낮고 결과적으로 근관절 장애와 함께 보행 정지 및 이동성의 다양한 측면에서 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. 피해를 주는 사건.

NASA에서 개발한 Alter-G M320 반중력 트레드밀은 들어 올리는 힘이 환자의 몸에 고르고 편안하게 가해질 수 있도록 합니다. 공기막 내부의 압력 변화 덕분에 무게의 최대 80%까지 몸을 가볍게 하는 Alter-G는 편심 운동의 생체역학을 손상시키지 않고 환자 또는 운동선수가 모터 패턴을 존중하여 걷고 달릴 수 있도록 합니다. 이 도구를 사용하면 노인 환자의 움직임, 수술 후 운동 효율성 회복, 관절 또는 사지 보철물로 걷는 법 배우기, 신경학 분야에서 실제 회복 수행, 하지 부상 환자 재활, 효과적인 유산소 조절 달성, 아웃 특정 컨디셔닝 프로그램. 정밀한 기압 제어(DAP - Differential Air Pressure)를 통해 스트레스 부상 위험을 높이지 않고도 유산소 컨디셔닝 활동을 개선할 수 있습니다. 또한 수영장에서의 기존 재활과 비교하여 AlterG는 한 번에 1% 포인트씩 부하를 변경할 수 있으므로 배출 완화에 있어 최대 정밀도를 허용합니다.

보다 구체적으로 이 기술은 다음을 허용합니다.

  • 기능적 과부하에 노출된 뼈 구조의 피로 골절을 복구합니다.
  • 수술 전후의 정형외과 재활
  • 중증 뇌손상, 파킨슨병, 다발성 경화증으로 인한 뇌졸중 또는 혼수 상태에 걸린 환자의 보행 조절 회복을 위한 신경학적 재활.
  • 하지의 재건 수술을 받는 환자의 관절 기능 회복을 촉진합니다.
  • 고령자 훈련 강화
  • 아마추어 및 경쟁 스포츠 준비.
  • 관절 손상 없이 체중 감량.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

"운동장애학회 파킨슨병 임상진단기준" 기준에 따른 파킨슨병의 확정진단

  • FOG의 증거
  • 50~85세
  • II와 III 사이의 Hoehn Yahr 단계
  • 간이 정신 상태 검사 점수 ≥ 24(연령 및 교육에 따라 보정됨) ● 근골격계 병리의 부재;

    • 시각 또는 청각 결함이 없음;
    • 알려진 심장 또는 폐 병리의 부재;
    • 서명된 동의서.

제외 기준:

"운동장애학회 임상진단기준"의 기준에 따른 파킨슨병의 진단

연령 ≥ 85 또는 ≤ 50세

간이 정신 상태 검사 점수 ≤ 24(연령 및 교육에 따라 보정됨)

프로그래밍 가능한 펌프 시스템(J-Peg 시스템의 Duodopa-gel)에 의한 심장 박동기 또는 약물 주입 시스템의 존재

신체 운동을 금하는 심장, 폐 또는 근골격계 합병증의 존재;

심각한 시각 및/또는 청각 장애

정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AlterG
반중력 AlterG 장치를 활용한 전통적인 재활 프로그램과 로봇 재활
재활 프로그램 수행을 용이하게 하는 무중력 환경을 유도하여 체중 지각을 감소시키는 실험 장치
간섭 없음: 제어
표준 재활 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 성능
기간: 12 개월
6분 걷기 테스트에서 미터의 변화
12 개월
보행 성능
기간: 12 개월
10미터 걷기 테스트를 수행하는 데 필요한 분 단위 변경
12 개월
넘어질 위험
기간: 12 개월
가을 에피소드의 발생
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 12 개월
EQ-5D(EuroQol 5차원 설문지) 점수의 변화
12 개월
분위기
기간: 12 개월
Hamilton Anxiety Inventory 점수의 변화
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roberta Cellini, Dr, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 28일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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AlterG에 대한 임상 시험

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