Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyharjoittelu antiGRAVIty-juoksumatolla "Alter-G" Parkinsonin tautia sairastaville potilaille

maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Roberta Cellini, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Parkinsonin tauti (PD) on hermostoa rappeuttava sairaus, jolle on ominaista pääasiassa motoriset oireet, erityisesti jäykkyys, akinesia, vapina, jotka liittyvät asentorefleksiin, tasapainon heikkenemiseen ja kävelyvajeeseen, mistä seuraa merkittävä rajoitus ja heikkeneminen paitsi toiminnallisen itsenäisyyden lisäksi myös sosiaalista ja yhteisöllistä elämää.

Asennon epävakaus johtaa tahattomien kaatumisten ilmenemiseen: äkillinen tasapainon menetys, joka liittyy oikeiden kompensoivien laskuvarjorefleksien toteuttamisen mahdottomuuteen; Tämä voi johtaa vakaviin seurauksiin näille potilaille, erityisesti tuki- ja liikuntaelinvammoihin. Lisäksi asteittain tapahtuvat muutokset kävelyssä johtavat jäätymisen tai jäätymisen ilmiöön (FOG), joka itsessään on syynä toistuviin kaatumiin. PD:n fysioterapian, mukaan lukien viittaustekniikat, juoksumattoharjoittelu ja kognitiiviset liikestrategiat, on osoitettu parantavan PD-potilaiden tasapainoa ja kävelyä. Kun puhumme aiheista, joihin PD vaikuttaa. Usein tuskallinen oireyhtymä on este intensiiviselle kuntoutushoidolle.

José Fidel Baizabal-Carvallon (10-2020) tekemä tutkimus osoitti, että koulutusohjelma, joka sisältää suhteellisen alhaisia ​​työkuormia, tarjosi etuja kävelyn jäätymisen ja liikkuvuuden eri puolilla, jolloin kaatumisia ja siten lihas-niveliä vähemmän esiintyi. vahingollisia tapahtumia.

Alter-G M320 antigravitaatiojuoksumatto mahdollistaa nostovoiman kohdistamisen tasaisesti ja mukavasti potilaan kehoon. Alter-G keventää vartaloa jopa 80 % painosta ilmakuoren sisällä olevan paineen vaihtelun ansiosta, joten potilaat tai urheilijat voivat kävellä ja juosta noudattaen motorisia kuvioita vaarantamatta epäkeskisen liikkeen biomekaniikkaa. Tarkan ilmanpaineen säädön (DAP - Differential Air Pressure) ansiosta voit parantaa aerobisia kuntoilutoimintoja lisäämättä stressivamman riskiä. Lisäksi perinteiseen altaaseen kuntoutukseen verrattuna AlterG mahdollistaa maksimaalisen tarkkuuden vuodon lievittämisessä, sillä se pystyy vaihtelemaan kuormitusta yhden prosenttiyksikön kerrallaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on hermostoa rappeuttava sairaus, jolle on ominaista pääasiassa motoriset oireet, erityisesti jäykkyys, akinesia, vapina, jotka liittyvät asentorefleksiin, tasapainon heikkenemiseen ja kävelyvajeeseen, jotka ilmenevät erityisesti taudin alkuvaiheessa ja ensimmäisten vuosien aikana. sairaus, joka liittyy pidemmälle edenneisiin kognitiivisiin ja käyttäytymishäiriöihin, mikä rajoittaa ja heikentää merkittävästi toiminnallisen itsenäisyyden lisäksi myös sosiaalista ja yhteisöllistä elämää. Vaikka lääkehoito on merkittävästi muuttanut taudin luonnollista kulkua, kävely- ja tasapainovaje pahenee ajan myötä, mikä johtaa asteittain korkeampaan vammaisuuteen. Erityisesti asennon epävakaus johtaa tahattomien kaatumisten ilmenemiseen: äkillinen tasapainon menetys, joka liittyy oikeiden kompensoivien laskuvarjorefleksien toteuttamisen mahdottomuuteen; Tämä voi johtaa vakaviin seurauksiin näille potilaille, erityisesti tuki- ja liikuntaelimistön vammoihin, mukaan lukien reisiluun murtumat, jotka voivat vaarantaa paitsi quoad valetudinemin myös quoad vitamin. Lisäksi asteittain tapahtuvat muutokset kävelyssä johtavat jäätymisen tai jäätymisen ilmiöön (FOG), joka itsessään on syynä toistuviin kaatumiin. PD:n fysioterapian, mukaan lukien viittaustekniikat, juoksumattoharjoittelu ja kognitiiviset liikestrategiat, on osoitettu parantavan PD-potilaiden tasapainoa ja kävelyä. Kun puhumme PD-potilaista, joiden keski-ikä on yleensä yli 65 vuotta, tarkoitamme osaa väestöstä, joka on määritelty iäkkääksi. Iäkkäällä potilaalla kaikki sairauteen liittyvät fyysiset ja psyykkiset ongelmat, alkaen kipuilmiöstä, saavat erityisen merkityksen suhteessa ikään ja muihin liitännäissairauksiin liittyvään alentuneeseen suorituskykyyn, jossa krooniset rappeuttavat sairaudet, kuten nivelrikko ja osteoporoosi, vaikuttavat. merkittävä rooli. Usein tuskallinen oireyhtymä on este intensiiviselle kuntoutushoidolle.

José Fidel Baizabal-Carvallon (10-2020) tekemä tutkimus osoitti, että koulutusohjelma, joka sisältää suhteellisen alhaisia ​​työkuormia, tarjosi etuja kävelyn jäätymisen ja liikkuvuuden eri puolilla, jolloin kaatumisia ja siten lihas-niveliä vähemmän esiintyi. vahingollisia tapahtumia.

NASAn kehittämä Alter-G M320 antigravitaatiojuoksumatto mahdollistaa nostovoiman kohdistamisen tasaisesti ja mukavasti potilaan kehoon. Alter-G keventää vartaloa jopa 80 % painosta ilmakuoren sisällä olevan paineen vaihtelun ansiosta, joten potilaat tai urheilijat voivat kävellä ja juosta noudattaen motorisia kuvioita vaarantamatta epäkeskisen liikkeen biomekaniikkaa. Tämä työkalu mahdollistaa ikääntyneiden potilaiden liikkumisen, motorisen tehokkuuden palautumisen leikkauksen jälkeen, kävelemisen nivel- tai raajaproteesien avulla, todellisen toipumisen neurologisessa kentässä, alaraajojen vammaisten potilaiden kuntoutuksen, tehokkaan aerobisen ehdon saavuttamisen, kantamisen. erityisiä kuntoutusohjelmia. Tarkan ilmanpaineen säädön (DAP - Differential Air Pressure) ansiosta voit parantaa aerobisia kuntoilutoimintoja lisäämättä stressivamman riskiä. Lisäksi perinteiseen altaaseen kuntoutukseen verrattuna AlterG mahdollistaa maksimaalisen tarkkuuden vuodon lievittämisessä, sillä se pystyy vaihtelemaan kuormitusta yhden prosenttiyksikön kerrallaan.

Tarkemmin sanottuna tämä tekniikka mahdollistaa:

  • Palauta toiminnalliselle ylikuormitukselle alttiiden luurakenteiden stressimurtumat.
  • Ortopedinen kuntoutus ennen ja jälkeen leikkausta
  • Neurologinen kuntoutus kävelynhallinnan palauttamiseksi potilaille, joilla on aivohalvaus tai koominen vakavien aivovammojen, Parkinsonin taudin, MS-taudin seurauksena.
  • Helpottaa nivelten toiminnallista palautumista potilailla, joille tehdään alaraajojen korjaava leikkaus.
  • Vahvistetaan iäkkäiden potilaiden koulutusta
  • Amatööri- ja kilpaurheiluun valmistautuminen.
  • Pudota painoa vahingoittamatta niveliä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Messina, Italia, 98123
        • Rekrytointi
        • Roberta Cellini
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Parkinsonin taudin varma diagnoosi "Movement Disorder Societyn Parkinsonin taudin kliinisen diagnostisen kriteerin" kriteerien mukaisesti

  • Todisteita FOG:sta
  • Ikä 50-85 välillä
  • Hoehn Yahr näyttämöllä II ja III välillä
  • Pistemäärä mielentilatutkimuksessa ≥ 24 (korjattu iän ja koulutuksen mukaan) ● Tuki- ja liikuntaelinten sairauksien puuttuminen;

    • Näkö- tai kuulohäiriöiden puuttuminen;
    • Tunnettujen sydän- tai keuhkosairauksien puuttuminen;
    • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Parkinsonismien diagnoosi "Liikehäiriöyhdistyksen Parkinsonin taudin kliinisen diagnostisen kriteerin" kriteerien mukaan

Ikä ≥ 85 tai ≤ 50 vuotta

Pistemäärä mielentilatutkimuksessa ≤ 24 (korjattu iän ja koulutuksen mukaan)

Sydämentahdistimen tai ohjelmoitavien pumppujärjestelmien farmakologisten infuusiojärjestelmien läsnäolo (J-Peg-järjestelmän Duodopa-gel)

Sydän-, keuhko- tai tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia fyysiselle harjoitukselle;

Vaikea näkö- ja/tai kuulon heikkeneminen;

Tietoisen suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AlterG
Perinteinen kuntoutusohjelma sekä robottikuntoutus, jossa hyödynnetään antigravitaatio AlterG-laitetta
Kokeellinen laite, joka vähentää painon havaitsemista indusoimalla painovoimattoman ympäristön, mikä helpottaa kuntoutusohjelmien suorittamista
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali kuntoutusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelysuoritus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
muutos metreissä 6 minuutin kävelytestissä
12 kuukautta
Kävelysuoritus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
minuuttien muutos, joka tarvitaan 10 metrin kävelytestin suorittamiseen
12 kuukautta
putoamisriski
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kaatumisjaksojen esiintyvyys
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
muutokset EQ-5D-pisteissä (EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomake).
12 kuukautta
mieliala
Aikaikkuna: 12 kuukautta
muutokset Hamiltonin ahdistuskartoituspisteissä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberta Cellini, Dr, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AlterG

3
Tilaa