Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка походки с помощью беговой дорожки antiGRAVity «Alter-G» у пациентов с болезнью Паркинсона

3 апреля 2023 г. обновлено: Roberta Cellini, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Болезнь Паркинсона (БП) — нейродегенеративное заболевание, характеризующееся преимущественно двигательными симптомами, в частности ригидностью, акинезией, тремором, которые связаны с дефицитом постуральных рефлексов, нарушением равновесия и походки с последующим значительным ограничением и нарушением не только функциональной самостоятельности, но и социальной и общественной жизни.

Постуральная неустойчивость приводит к возникновению случайных падений вследствие: внезапной потери равновесия, что связано с невозможностью реализации правильных компенсаторных парашютных рефлексов; Это может привести к тяжелым последствиям у таких больных, в частности к травмам опорно-двигательного аппарата. Кроме того, прогрессирующие изменения походки приводят к феномену замирания или замирания (ФОГ), что само по себе является причиной частых падений. Было показано, что физиотерапия при БП, включающая техники подсказок, тренировки на беговой дорожке и стратегии когнитивных движений, улучшает равновесие и походку у пациентов с БП. Когда мы говорим о субъектах, пострадавших от БП. Часто болевая симптоматика является препятствием для интенсивного восстановительного лечения.

Исследование, проведенное Хосе Фиделем Байсабаль-Карвалло (10-2020), показало, что программа тренировок, включающая относительно низкие рабочие нагрузки, обеспечивает преимущества в различных аспектах замирания походки и большую подвижность, с более низкой частотой падений и, следовательно, мышечно-суставных нарушений. разрушительные события.

Антигравитационная беговая дорожка Alter-G M320 позволяет равномерно и комфортно прикладывать подъемную силу к телу пациента. Облегчая тело до 80% веса благодаря изменению давления внутри воздушной оболочки, Alter-G позволяет пациентам или спортсменам ходить и бегать, соблюдая двигательные модели, не ставя под угрозу биомеханику эксцентрического движения. Благодаря точному контролю давления воздуха (DAP - дифференциальное давление воздуха) позволяет улучшить аэробные нагрузки без увеличения риска стрессовых травм. Кроме того, по сравнению с традиционной реабилитацией в бассейне, AlterG позволяет с максимальной точностью облегчать выделения, имея возможность изменять нагрузку на один процентный пункт за раз.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) представляет собой нейродегенеративное заболевание, характеризующееся главным образом двигательными симптомами, в частности ригидностью, акинезией, тремором, которые связаны с дефицитом постуральных рефлексов, нарушением равновесия и походки, проявляющимися, в частности, в начальной фазе и в первые годы жизни. заболевания, которые в более запущенной стадии сопровождаются когнитивными и поведенческими расстройствами с последующим значительным ограничением и нарушением не только функциональной самостоятельности, но и социальной и общественной жизни. Хотя медикаментозное лечение значительно изменило естественное течение болезни, нарушения походки и равновесия со временем усугубляются, постепенно приводя к более высоким уровням инвалидности. В частности, постуральная неустойчивость приводит к возникновению случайных падений вследствие: внезапной потери равновесия, что связано с невозможностью реализации правильных компенсаторных парашютных рефлексов; Это может привести к серьезным последствиям у этих пациентов, в частности к травмам опорно-двигательного аппарата, включая переломы бедренной кости, которые могут поставить под угрозу не только quaad valetudinem, но и quaad vitam. Кроме того, прогрессирующие изменения походки приводят к феномену замирания или замирания (ФОГ), что само по себе является причиной частых падений. Было показано, что физиотерапия при БП, включающая техники подсказок, тренировки на беговой дорожке и стратегии когнитивных движений, улучшает равновесие и походку у пациентов с БП. Когда мы говорим о субъектах, страдающих болезнью Паркинсона, средний возраст которых обычно превышает 65 лет, мы имеем в виду часть населения, определяемую как пожилые люди. У пожилого пациента все физические и психологические проблемы, присущие заболеванию, начиная с болевого феномена, приобретают особое значение в связи со сниженным работоспособным состоянием, связанным с возрастом и другими сопутствующими заболеваниями, где играют роль хронические дегенеративные заболевания, такие как остеоартроз и остеопороз. роль значительного воздействия. Часто болевая симптоматика является препятствием для интенсивного восстановительного лечения.

Исследование, проведенное Хосе Фиделем Байсабаль-Карвалло (10-2020), показало, что программа тренировок, включающая относительно низкие рабочие нагрузки, обеспечивает преимущества в различных аспектах замирания походки и большую подвижность, с более низкой частотой падений и, следовательно, мышечно-суставных нарушений. разрушительные события.

Антигравитационная беговая дорожка Alter-G M320, разработанная в НАСА, позволяет равномерно и комфортно прикладывать подъемную силу к телу пациента. Облегчая тело до 80% веса благодаря изменению давления внутри воздушной оболочки, Alter-G позволяет пациентам или спортсменам ходить и бегать, соблюдая двигательные модели, не ставя под угрозу биомеханику эксцентрического движения. Этот инструмент позволяет передвигаться пожилым пациентам, восстановить двигательную работоспособность после операции, научиться ходить с протезами суставов или конечностей, провести реальное восстановление в неврологической сфере, реабилитировать пациентов с травмами нижних конечностей, добиться эффективной аэробной подготовки, носить вне специальных программ кондиционирования. Благодаря точному контролю давления воздуха (DAP - дифференциальное давление воздуха) позволяет улучшить аэробные нагрузки без увеличения риска стрессовых травм. Кроме того, по сравнению с традиционной реабилитацией в бассейне, AlterG позволяет с максимальной точностью облегчать выделения, имея возможность изменять нагрузку на один процентный пункт за раз.

В частности, эта технология позволяет:

  • Восстановление стрессовых переломов на костных структурах, подверженных функциональной перегрузке.
  • Ортопедическая реабилитация до и после операции
  • Неврологическая реабилитация для восстановления контроля походки у больных, перенесших ИНСУЛЬТ или коматозные состояния в результате тяжелых черепно-мозговых травм, болезни Паркинсона, рассеянного склероза.
  • Способствовать функциональному восстановлению суставов у пациентов, перенесших реконструктивные операции на нижних конечностях.
  • Укрепляющие тренировки пожилых пациентов
  • Любительская и соревновательная спортивная подготовка.
  • Похудеть без вреда для суставов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Roberta Cellini, Dr
  • Номер телефона: 09060128100
  • Электронная почта: roberta.cellini@irccsme.it

Места учебы

      • Messina, Италия, 98123
        • Рекрутинг
        • Roberta Cellini
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Точный диагноз болезни Паркинсона в соответствии с критериями «Клинико-диагностических критериев болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств»

  • Доказательства ВОГ
  • Возраст от 50 до 85 лет
  • Хен Яр постановка между II и III
  • Балл на мини-экзамене психического состояния ≥ 24 (с поправкой на возраст и образование) ● Отсутствие патологии опорно-двигательного аппарата;

    • Отсутствие нарушений зрения или слуха;
    • Отсутствие известных сердечных или легочных патологий;
    • Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

Диагностика паркинсонизмов по критериям «Клинико-диагностических критериев болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств»

Возраст ≥ 85 или ≤ 50 лет

Оценка на мини-тесте психического состояния ≤ 24 (с поправкой на возраст и образование)

Наличие кардиостимулятора или фармакологических инфузионных систем с помощью программируемых помповых систем (Дуодопа-гель по системе J-Peg)

Наличие сопутствующих заболеваний сердца, легких или опорно-двигательного аппарата, противопоказанных к физическим упражнениям;

тяжелые нарушения зрения и/или слуха;

Неподписание информированного согласия.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АльтерГ
Традиционная реабилитационная программа плюс роботизированная реабилитация с использованием антигравитационного аппарата AlterG
Экспериментальное устройство, снижающее восприятие веса за счет создания среды без гравитации, что облегчает выполнение программ реабилитации.
Без вмешательства: Контроль
Стандартная программа реабилитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Походка
Временное ограничение: 12 месяцев
изменение метров в тесте 6-минутной ходьбы
12 месяцев
Походка
Временное ограничение: 12 месяцев
изменение минут, необходимых для выполнения теста ходьбы на 10 метров
12 месяцев
риск падений
Временное ограничение: 12 месяцев
частота эпизодов падения
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
изменения в баллах EQ-5D (опросник пяти измерений EuroQol)
12 месяцев
настроение
Временное ограничение: 12 месяцев
изменения в шкале тревожности Гамильтона
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Roberta Cellini, Dr, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АльтерГ

Подписаться