Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening chodu z bieżnią antygrawitacyjną „Alter-G” u pacjentów z chorobą Parkinsona

3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Roberta Cellini, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Choroba Parkinsona (chP) jest chorobą neurodegeneracyjną charakteryzującą się głównie objawami motorycznymi, w szczególności sztywnością, akinezą, drżeniem, które są związane z deficytami odruchów posturalnych, zaburzeniami równowagi i deficytem chodu, co w konsekwencji prowadzi do znacznego ograniczenia i upośledzenia nie tylko niezależności funkcjonalnej, ale także życia społecznego i wspólnotowego.

Niestabilność postawy prowadzi do pojawienia się przypadkowych upadków z powodu: nagłej utraty równowagi, co wiąże się z brakiem możliwości realizacji prawidłowych odruchów spadochronowych wyrównawczych; Może to prowadzić do poważnych konsekwencji u tych pacjentów, w szczególności urazów układu mięśniowo-szkieletowego. Ponadto postępujące zmiany chodu prowadzą do zjawiska zamrożenia lub zamrożenia (FOG), które samo w sobie jest przyczyną częstych upadków. Wykazano, że fizjoterapia w PD, w tym techniki wskazywania, trening na bieżni i poznawcze strategie ruchowe, poprawia równowagę i chód u pacjentów z PD. Kiedy mówimy o podmiotach dotkniętych chorobą Parkinsona. Często dolegliwości bólowe stanowią przeszkodę w intensywnym leczeniu rehabilitacyjnym.

Badanie przeprowadzone przez José Fidela Baizabala-Carvallo (10-2020) wykazało, że program treningowy, który obejmuje stosunkowo niskie obciążenia pracą, przyniósł korzyści w różnych aspektach zamrożenia chodu i większej mobilności, przy mniejszej częstości upadków, a w konsekwencji urazów mięśniowo-stawowych szkodliwe zdarzenia.

Bieżnia antygrawitacyjna Alter-G M320 umożliwia równomierne i komfortowe przyłożenie siły unoszącej do ciała pacjenta. Zmniejszając wagę ciała do 80%, dzięki zmianom ciśnienia wewnątrz powłoki powietrznej, Alter-G pozwala pacjentom lub sportowcom chodzić i biegać zgodnie z wzorcami motorycznymi bez uszczerbku dla biomechaniki ruchu ekscentrycznego. Poprzez precyzyjną kontrolę ciśnienia powietrza (DAP – Differential Air Pressure) pozwala na poprawę kondycji aerobowej bez zwiększania ryzyka urazów stresowych. Ponadto, w porównaniu z tradycyjną rehabilitacją w basenie, AlterG pozwala na maksymalną precyzję w łagodzeniu wydzieliny, będąc w stanie zmieniać obciążenie o jeden punkt procentowy na raz.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (ChP) jest chorobą neurodegeneracyjną charakteryzującą się głównie objawami ruchowymi, w szczególności sztywnością, akinezą, drżeniem, którym towarzyszą deficyty odruchów posturalnych, zaburzenia równowagi i deficyty chodu, widoczne zwłaszcza w fazie początkowej i w pierwszych latach choroby, które w bardziej zaawansowanym stadium wiążą się z zaburzeniami poznawczymi i behawioralnymi, co w konsekwencji prowadzi do znacznego ograniczenia i upośledzenia nie tylko niezależności funkcjonalnej, ale także życia społecznego i wspólnotowego. Chociaż farmakoterapia znacznie zmodyfikowała naturalny przebieg choroby, deficyty chodu i równowagi pogarszają się z czasem, prowadząc stopniowo do coraz większego stopnia niepełnosprawności. W szczególności niestabilność postawy prowadzi do pojawienia się przypadkowych upadków z powodu: nagłej utraty równowagi, co wiąże się z brakiem możliwości realizacji właściwych odruchów spadochronowych kompensacyjnych; Może to prowadzić do poważnych konsekwencji u tych pacjentów, w szczególności urazów układu mięśniowo-szkieletowego, w tym złamań kości udowej, które mogą upośledzać nie tylko quoad valetudinem, ale także quoad vitam. Ponadto postępujące zmiany chodu prowadzą do zjawiska zamrożenia lub zamrożenia (FOG), które samo w sobie jest przyczyną częstych upadków. Wykazano, że fizjoterapia w PD, w tym techniki wskazywania, trening na bieżni i poznawcze strategie ruchowe, poprawia równowagę i chód u pacjentów z PD. Kiedy mówimy o osobach dotkniętych chorobą Parkinsona, których średnia wieku przekracza 65 lat, mamy na myśli część populacji zdefiniowaną jako osoby starsze. U pacjenta w podeszłym wieku wszystkie fizyczne i psychiczne problemy związane z chorobą, poczynając od zjawiska bólu, nabierają szczególnego znaczenia w związku z obniżonym stanem sprawności związanym z wiekiem i innymi chorobami współistniejącymi, w których odgrywają rolę przewlekłe choroby zwyrodnieniowe, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów i osteoporoza. rolę o znaczącym wpływie. Często dolegliwości bólowe stanowią przeszkodę w intensywnym leczeniu rehabilitacyjnym.

Badanie przeprowadzone przez José Fidela Baizabala-Carvallo (10-2020) wykazało, że program treningowy, który obejmuje stosunkowo niskie obciążenia pracą, przyniósł korzyści w różnych aspektach zamrożenia chodu i większej mobilności, przy mniejszej częstości upadków, a w konsekwencji urazów mięśniowo-stawowych szkodliwe zdarzenia.

Bieżnia antygrawitacyjna Alter-G M320, opracowana w NASA, umożliwia równomierne i wygodne przyłożenie siły unoszącej do ciała pacjenta. Zmniejszając wagę ciała do 80%, dzięki zmianom ciśnienia wewnątrz powłoki powietrznej, Alter-G pozwala pacjentom lub sportowcom chodzić i biegać zgodnie z wzorcami motorycznymi bez uszczerbku dla biomechaniki ruchu ekscentrycznego. Narzędzie to umożliwia poruszanie się pacjentom w podeszłym wieku, przywracanie sprawności ruchowej po operacjach, naukę chodzenia z protezami stawów lub kończyn, przeprowadzenie rzeczywistej rehabilitacji w zakresie neurologii, rehabilitację pacjentów z urazami kończyn dolnych, osiągnięcie efektywnej kondycji tlenowej, prowadzenie specjalne programy kondycjonujące. Poprzez precyzyjną kontrolę ciśnienia powietrza (DAP – Differential Air Pressure) pozwala na poprawę kondycji aerobowej bez zwiększania ryzyka urazów stresowych. Ponadto, w porównaniu z tradycyjną rehabilitacją w basenie, AlterG pozwala na maksymalną precyzję w łagodzeniu wydzieliny, będąc w stanie zmieniać obciążenie o jeden punkt procentowy na raz.

Mówiąc dokładniej, technologia ta umożliwia:

  • Rekonstrukcja złamań naprężeniowych na strukturach kostnych podlegających funkcjonalnemu przeciążeniu.
  • Rehabilitacja ortopedyczna przed i po operacji
  • Rehabilitacja neurologiczna w celu odzyskania kontroli chodu u pacjentów po Udarach mózgu lub stanach śpiączki w wyniku ciężkich urazów mózgu, choroby Parkinsona, stwardnienia rozsianego.
  • Wspomaga powrót funkcjonalny stawów u pacjentów poddawanych zabiegom rekonstrukcyjnym kończyn dolnych.
  • Trening wzmacniający pacjentów w podeszłym wieku
  • Amatorskie i wyczynowe przygotowanie sportowe.
  • Schudnij bez uszkadzania stawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Jednoznaczne rozpoznanie choroby Parkinsona zgodnie z kryteriami „Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's disease”

  • Dowód MGŁY
  • Wiek od 50 do 85 lat
  • Hoehn Yahr inscenizacja między II a III
  • Wynik w Mini Badaniu Stanu Psychicznego ≥ 24 (skorygowany ze względu na wiek i wykształcenie) ● Brak patologii układu mięśniowo-szkieletowego;

    • Brak deficytów wzrokowych lub słuchowych;
    • Brak znanych patologii serca lub płuc;
    • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

Rozpoznanie parkinsonizmu według kryteriów „Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's disease”

Wiek ≥ 85 lub ≤ 50 lat

Wynik w Mini badaniu stanu psychicznego ≤ 24 (skorygowany ze względu na wiek i wykształcenie)

Obecność rozrusznika serca lub farmakologicznych systemów infuzyjnych przez programowalne systemy pomp (Duodopa-gel firmy J-Peg system)

Obecność współistniejących chorób serca, płuc lub układu mięśniowo-szkieletowego, które są przeciwwskazaniem do ćwiczeń fizycznych;

Poważne upośledzenie wzroku i/lub słuchu;

Brak podpisania świadomej zgody.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alter G
Tradycyjny program rehabilitacji plus rehabilitacja robotyczna z wykorzystaniem antygrawitacyjnego urządzenia AlterG
Eksperymentalne urządzenie zmniejszające odczuwanie wagi poprzez wprowadzanie środowiska nieważkości, które ułatwia realizację programów rehabilitacyjnych
Brak interwencji: Kontrola
Standardowy program rehabilitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność chodu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmianę w metrach podczas 6-minutowego testu marszu
12 miesięcy
Wydajność chodu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiana w minutach potrzebnych do wykonania testu marszu na 10 metrów
12 miesięcy
ryzyko upadków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
występowanie epizodów jesiennych
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiany w wyniku EQ-5D (kwestionariusz pięciu wymiarów EuroQol).
12 miesięcy
nastrój
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiany w skali Hamiltona w Inwentarzu Lęku
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Roberta Cellini, Dr, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Alter G

3
Subskrybuj