Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink chůze s antiGRAVITY TREadmill 'Alter-G' u pacientů s Parkinsonovou chorobou

3. dubna 2023 aktualizováno: Roberta Cellini, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Parkinsonova nemoc (PD) je neurodegenerativní onemocnění charakterizované především motorickými příznaky, zejména rigiditou, akinezí, třesem, které jsou spojeny s deficitem posturálních reflexů, poruchou rovnováhy a deficitem chůze, s následným výrazným omezením a narušením nejen funkční nezávislosti, ale i společenského a komunitního života.

Posturální nestabilita vede ke vzniku náhodných pádů v důsledku: náhlé ztráty rovnováhy, která je spojena s nemožností realizovat správné kompenzační padákové reflexy; To může u těchto pacientů vést k vážným následkům, zejména k muskuloskeletálnímu traumatu. Kromě toho progresivní změny chůze vedou k fenoménu zmrazení nebo zmrazení (FOG), což je samo o sobě příčinou častých pádů. Fyzioterapie u PD, včetně technik navádění, tréninku na běžeckém pásu a kognitivních pohybových strategií, prokázala, že zlepšuje rovnováhu a chůzi u pacientů s PD. Když mluvíme o subjektech postižených PD. Často je bolestivá symptomatologie překážkou intenzivní rehabilitační léčby.

Studie provedená Josém Fidelem Baizabalem-Carvallem (10-2020) ukázala, že tréninkový program, který zahrnuje relativně nízkou pracovní zátěž, poskytuje výhody v různých aspektech zmrazení chůze a větší pohyblivost, s nižším výskytem pádů a následně muskuloartikulárních kloubů. škodlivé události.

Antigravitační běžecký pás Alter-G M320 umožňuje rovnoměrné a pohodlné působení zvedací síly na tělo pacienta. Odlehčení těla až o 80 % hmotnosti, díky kolísání tlaku uvnitř vzduchového obalu, Alter-G umožňuje pacientům nebo sportovcům chodit a běhat s respektováním motorických vzorů, aniž by byla ohrožena biomechanika excentrického pohybu. Přesné ovládání tlaku vzduchu (DAP - Differential Air Pressure) umožňuje zlepšit aerobní kondiční aktivity bez zvýšení rizika stresového zranění. Navíc, ve srovnání s tradiční rehabilitací v bazénu, AlterG umožňuje maximální přesnost při zmírnění výtoku, protože je schopen měnit zátěž vždy o jeden procentní bod.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je neurodegenerativní onemocnění charakterizované především motorickými symptomy, zejména rigiditou, akinezií, třesem, které jsou spojeny s deficitem posturálních reflexů, poruchou rovnováhy a deficitem chůze, patrné zejména v počáteční fázi a v prvních letech onemocnění, která jsou v pokročilejším stádiu spojena s poruchami kognitivních funkcí a chování s následným výrazným omezením a narušením nejen funkční nezávislosti, ale i společenského a komunitního života. Přestože medikamentózní léčba významně změnila přirozený průběh onemocnění, deficity chůze a rovnováhy se časem zhoršují, což postupně vede k vyšším úrovním invalidity. Zejména posturální nestabilita vede ke vzniku náhodných pádů v důsledku: náhlé ztráty rovnováhy, která je spojena s nemožností realizovat správné kompenzační padákové reflexy; To může u těchto pacientů vést k vážným následkům, zejména k muskuloskeletálním traumatům, včetně zlomenin stehenní kosti, které mohou ohrozit nejen quoad valetudinem, ale i quoad vitam. Kromě toho progresivní změny chůze vedou k fenoménu zmrazení nebo zmrazení (FOG), což je samo o sobě příčinou častých pádů. Fyzioterapie u PD, včetně technik navádění, tréninku na běžeckém pásu a kognitivních pohybových strategií, prokázala, že zlepšuje rovnováhu a chůzi u pacientů s PD. Když mluvíme o subjektech postižených PD, s průměrným věkem obecně nad 65 let, hovoříme o části populace definované jako starší. U starších pacientů všechny fyzické a psychické problémy spojené s onemocněním, počínaje fenoménem bolesti, nabývají zvláštního významu v souvislosti se sníženým výkonnostním stavem souvisejícím s věkem a dalšími komorbiditami, kde hrají roli chronicko-degenerativní onemocnění, jako je osteoartritida a osteoporóza. roli s významným dopadem. Často je bolestivá symptomatologie překážkou intenzivní rehabilitační léčby.

Studie provedená Josém Fidelem Baizabalem-Carvallem (10-2020) ukázala, že tréninkový program, který zahrnuje relativně nízkou pracovní zátěž, poskytuje výhody v různých aspektech zmrazení chůze a větší pohyblivost, s nižším výskytem pádů a následně muskuloartikulárních kloubů. škodlivé události.

Antigravitační běžecký pás Alter-G M320, vyvinutý v NASA, umožňuje rovnoměrně a pohodlně působit zvedací silou na tělo pacienta. Odlehčení těla až o 80 % hmotnosti, díky kolísání tlaku uvnitř vzduchového obalu, Alter-G umožňuje pacientům nebo sportovcům chodit a běhat s respektováním motorických vzorů, aniž by byla ohrožena biomechanika excentrického pohybu. Tento nástroj umožňuje pohyb starším pacientům, obnovení motorické účinnosti po operaci, naučit se chodit s kloubními nebo končetinovými protézami, provést skutečnou rekonvalescenci v neurologické oblasti, rehabilitovat pacienty s poraněním dolních končetin, dosáhnout efektivní aerobní kondice, nosit speciální kondicionační programy. Přesné ovládání tlaku vzduchu (DAP - Differential Air Pressure) umožňuje zlepšit aerobní kondiční aktivity bez zvýšení rizika stresového zranění. Navíc, ve srovnání s tradiční rehabilitací v bazénu, AlterG umožňuje maximální přesnost při zmírnění výtoku, protože je schopen měnit zátěž vždy o jeden procentní bod.

Konkrétně tato technologie umožňuje:

  • Obnovte stresové zlomeniny na kostních strukturách vystavených funkčnímu přetížení.
  • Ortopedická rehabilitace před a po operaci
  • Neurologická rehabilitace pro obnovení kontroly chůze u pacientů postižených mrtvicí nebo komatózními stavy v důsledku těžkých poranění mozku, Parkinsonovy choroby, roztroušené sklerózy.
  • Usnadnit funkční zotavení kloubů u pacientů podstupujících rekonstrukční operace na dolních končetinách.
  • Posilovací trénink starších pacientů
  • Amatérská a závodní sportovní příprava.
  • Zhubněte bez poškození kloubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Definitivní diagnóza Parkinsonovy nemoci podle kritérií „Klinická diagnostická kritéria společnosti pro pohybové poruchy pro Parkinsonovu nemoc“

  • Důkaz FOG
  • Věk mezi 50 a 85 lety
  • Hoehn Yahr inscenace mezi II a III
  • Skóre na Mini Mental State Examination ≥ 24 (upraveno na věk a vzdělání) ● Absence muskuloskeletálních patologií;

    • Absence zrakových nebo sluchových deficitů;
    • Absence známých patologií srdce nebo plic;
    • Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Diagnostika parkinsonismu podle kritérií „Klinická diagnostická kritéria společnosti pohybových poruch pro Parkinsonovu nemoc“

Věk ≥ 85 nebo ≤ 50 let

Skóre na Mini Mental State Examination ≤ 24 (upraveno podle věku a vzdělání)

Přítomnost kardiostimulátoru nebo farmakologických infuzních systémů pomocí programovatelných pumpových systémů (Duodopa-gel od systému J-Peg)

Přítomnost srdečních, plicních nebo muskuloskeletálních komorbidit, které kontraindikují fyzické cvičení;

Těžké poškození zraku a/nebo sluchu;

Nepodepsání informovaného souhlasu.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AlterG
Tradiční rehabilitační program plus robotická rehabilitace využívající antigravitační zařízení AlterG
Experimentální zařízení snižující vnímání hmotnosti navozením beztížného prostředí, které usnadňuje provádění rehabilitačních programů
Žádný zásah: Řízení
Standardní rehabilitační program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon při chůzi
Časové okno: 12 měsíců
změna v metrech při 6minutovém testu chůze
12 měsíců
Výkon při chůzi
Časové okno: 12 měsíců
změna v minutách potřebná k provedení testu chůze na 10 metrů
12 měsíců
nebezpečí pádů
Časové okno: 12 měsíců
výskyt pádových epizod
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
změny ve skóre EQ-5D (EuroQol pětirozměrný dotazník).
12 měsíců
nálada
Časové okno: 12 měsíců
změny ve skóre Hamilton Anxiety Inventory
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberta Cellini, Dr, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit