Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangtræning med antiGRAVIity løbebånd 'Alter-G' hos patienter med ParkinSON sygdom

3. april 2023 opdateret af: Roberta Cellini, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Parkinsons sygdom (PD) er en neurodegenerativ sygdom, der hovedsageligt er karakteriseret ved motoriske symptomer, især stivhed, akinesi, tremor, som er forbundet med posturale refleksmangel, nedsat balance og gangbesvær, med deraf følgende betydelig begrænsning og svækkelse af ikke kun funktionel uafhængighed, men også af det sociale og samfundsmæssige liv.

Postural ustabilitet fører til udseendet af utilsigtede fald på grund af: det pludselige tab af balance, som er forbundet med umuligheden af ​​at implementere de rigtige kompenserende faldskærmsreflekser; Dette kan føre til alvorlige konsekvenser hos disse patienter, især muskuloskeletale traumer. Derudover fører progressive ændringer af gangarten til fænomenet frysning eller frysning (FOG), i sig selv årsagen til hyppige fald. Fysioterapi i PD, herunder cueing-teknikker, løbebåndstræning og kognitive bevægelsesstrategier, har vist sig at forbedre balance og gang hos PD-patienter. Når vi taler om emner, der er berørt af PD. Ofte er den smertefulde symptomatologi en hindring for intensiv rehabiliteringsbehandling.

Undersøgelsen udført af José Fidel Baizabal-Carvallo (10-2020) viste, at et træningsprogram, der inkluderer relativt lav arbejdsbelastning, gav fordele i forskellige aspekter af fastfrysning af gang og større mobilitet, med en lavere forekomst af fald og følgelig muskulo-artikulære skadelige begivenheder.

Alter-G M320 anti-tyngdekraftsløbebåndet gør det muligt at påføre en løftekraft jævnt og komfortabelt på patientens krop. Ved at lette kroppen op til 80 % af vægten, takket være trykvariationen inde i luftkappen, tillader Alter-G patienter eller atleter at gå og løbe med respekt for motoriske mønstre uden at gå på kompromis med biomekanikken i excentrisk bevægelse. Gennem præcis lufttrykskontrol (DAP - Differential Air Pressure) gør det muligt at forbedre aerobe konditioneringsaktiviteter uden at øge risikoen for stressskader. Derudover tillader AlterG, sammenlignet med traditionel rehabilitering i poolen, maksimal præcision i lindring af udledning, idet den er i stand til at variere belastningen med et procentpoint ad gangen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en neurodegenerativ sygdom, der hovedsageligt er karakteriseret ved motoriske symptomer, især stivhed, akinesi, tremor, som er forbundet med posturale refleksmangel, nedsat balance og gangbesvær, tydeligt især i startfasen og i de første år af sygdommen, som er forbundet i et mere fremskredent stadium kognitive og adfærdsmæssige forstyrrelser, med deraf følgende betydelige begrænsninger og svækkelse af ikke kun funktionel uafhængighed, men også af socialt liv og samfundsliv. Selvom lægemiddelbehandling har ændret det naturlige forløb af sygdommen markant, forværres gang- og balancemangel over tid, hvilket gradvist fører til højere niveauer af invaliditet. Især fører postural ustabilitet til udseendet af utilsigtede fald på grund af: det pludselige tab af balance, som er forbundet med umuligheden af ​​at implementere de rigtige kompenserende faldskærmsreflekser; Dette kan føre til alvorlige konsekvenser hos disse patienter, især muskuloskeletale traumer, herunder brud på lårbenet, som kan kompromittere ikke kun quoad valetudinem, men også quoad vitam. Derudover fører progressive ændringer af gangarten til fænomenet frysning eller frysning (FOG), i sig selv årsagen til hyppige fald. Fysioterapi i PD, herunder cueing-teknikker, løbebåndstræning og kognitive bevægelsesstrategier, har vist sig at forbedre balance og gang hos PD-patienter. Når vi taler om personer, der er ramt af PD, med en gennemsnitsalder generelt over 65 år, henviser vi til en del af befolkningen, der er defineret som ældre. Hos den ældre patient får alle de fysiske og psykiske problemer, der er forbundet med sygdommen, startende med smertefænomenet, en særlig betydning i forhold til den nedsatte præstationsstatus knyttet til alder og andre følgesygdomme, hvor kronisk-degenerative sygdomme som slidgigt og osteoporose spiller ind. en rolle med betydelig indflydelse. Ofte er den smertefulde symptomatologi en hindring for intensiv rehabiliteringsbehandling.

Undersøgelsen udført af José Fidel Baizabal-Carvallo (10-2020) viste, at et træningsprogram, der inkluderer relativt lav arbejdsbelastning, gav fordele i forskellige aspekter af fastfrysning af gang og større mobilitet, med en lavere forekomst af fald og følgelig muskulo-artikulære skadelige begivenheder.

Alter-G M320 anti-tyngdekraftsløbebåndet, udviklet af NASA, gør det muligt at påføre en løftekraft jævnt og komfortabelt på patientens krop. Ved at lette kroppen op til 80 % af vægten, takket være trykvariationen inde i luftkappen, tillader Alter-G patienter eller atleter at gå og løbe med respekt for motoriske mønstre uden at gå på kompromis med biomekanikken i excentrisk bevægelse. Dette værktøj tillader bevægelse til ældre patienter, genopretning af motorisk effektivitet efter operation, lære at gå med led- eller lemmerproteser, udføre en reel genopretning på det neurologiske område, rehabilitere patienter med skader i underekstremiteterne, opnå effektiv aerob konditionering, bære ud af specifikke konditioneringsprogrammer. Gennem præcis lufttrykskontrol (DAP - Differential Air Pressure) gør det muligt at forbedre aerobe konditioneringsaktiviteter uden at øge risikoen for stressskader. Derudover tillader AlterG, sammenlignet med traditionel rehabilitering i poolen, maksimal præcision i lindring af udledning, idet den er i stand til at variere belastningen med et procentpoint ad gangen.

Mere specifikt tillader denne teknologi:

  • Gendan stressfrakturer på knoglestrukturer udsat for funktionel overbelastning.
  • Ortopædisk genoptræning før og efter operationen
  • Neurologisk rehabilitering til genopretning af gangkontrol hos patienter, der er ramt af STROKE eller komatøse tilstande som følge af alvorlige hjerneskader, Parkinsons sygdom, multipel sklerose.
  • Lette funktionel genopretning af led hos patienter, der gennemgår rekonstruktiv kirurgi i underekstremiteterne.
  • Styrkende træning af ældre patienter
  • Amatør- og konkurrencesportsforberedelse.
  • Tabe sig uden at beskadige leddene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sikker diagnose af Parkinsons sygdom i henhold til kriterierne i "Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinsons sygdom"

  • Bevis på TÅGE
  • Alder mellem 50 og 85
  • Hoehn Yahr iscenesætter mellem II og III
  • Score ved Mini Mental State Examination ≥ 24 (korrigeret for alder og uddannelse) ● Fravær af muskuloskeletale patologier;

    • Fravær af visuelle eller auditive mangler;
    • Fravær af kendte hjerte- eller lungepatologier;
    • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Diagnose af Parkinsonisms i henhold til kriterierne i "Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinsons sygdom"

Alder ≥ 85 eller ≤ 50 år

Score ved Mini Mental State Examination ≤ 24 (korrigeret for alder og uddannelse)

Tilstedeværelse af pacemaker eller farmakologiske infusionssystemer med programmerbare pumpesystemer (Duodopa-gel by J-Peg system)

Tilstedeværelse af hjerte-, lunge- eller muskuloskeletale komorbiditeter, der kontraindicerer fysisk træning;

Alvorlig syns- og/eller hørenedsættelse;

Manglende underskrift af det informerede samtykke.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AlterG
Traditionelt genoptræningsprogram plus robotrehabilitering, der gør brug af antigravity AlterG-enheden
Eksperimentel enhed, der reducerer vægtopfattelsen ved at inducere et miljø uden tyngdekraft, hvilket letter udførelsen af ​​rehabiliteringsprogrammer
Ingen indgriben: Styring
Standard genoptræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangpræstation
Tidsramme: 12 måneder
ændring i meter ved 6 minutters gangtest
12 måneder
Gangpræstation
Tidsramme: 12 måneder
ændring i minutter, der er nødvendige for at udføre 10 meter gåtesten
12 måneder
risiko for fald
Tidsramme: 12 måneder
forekomst af faldepisoder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
ændringer i EQ-5D (EuroQol fem dimensioner spørgeskema) score
12 måneder
humør
Tidsramme: 12 måneder
ændringer i Hamilton Anxiety Inventory-score
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberta Cellini, Dr, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner