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Gangtraining mit dem antiGRAVity Laufband „Alter-G“ bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

3. April 2023 aktualisiert von: Roberta Cellini, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine neurodegenerative Erkrankung, die hauptsächlich durch motorische Symptome, insbesondere Starrheit, Akinese, Tremor, gekennzeichnet ist, die mit posturalen Reflexdefiziten, Gleichgewichtsstörungen und Gangstörungen einhergehen, mit daraus resultierender erheblicher Einschränkung und Beeinträchtigung nicht nur der funktionellen Unabhängigkeit, sondern auch des sozialen und gemeinschaftlichen Lebens.

Posturale Instabilität führt zum Auftreten von Stürzen aufgrund von: plötzlichem Gleichgewichtsverlust, der mit der Unmöglichkeit verbunden ist, die richtigen kompensierenden Fallschirmreflexe zu implementieren; Dies kann bei diesen Patienten schwerwiegende Folgen haben, insbesondere Verletzungen des Bewegungsapparates. Darüber hinaus führen fortschreitende Veränderungen des Gangs zum Phänomen des Einfrierens oder Einfrierens (FOG), das an sich die Ursache für häufige Stürze ist. Es hat sich gezeigt, dass Physiotherapie bei Parkinson, einschließlich Cueing-Techniken, Laufbandtraining und kognitive Bewegungsstrategien, das Gleichgewicht und den Gang bei Parkinson-Patienten verbessert. Wenn wir über Themen sprechen, die von PD betroffen sind. Oft ist die schmerzhafte Symptomatik ein Hindernis für eine intensive Rehabilitationsbehandlung.

Die von José Fidel Baizabal-Carvallo (10-2020) durchgeführte Studie zeigte, dass ein Trainingsprogramm, das relativ geringe Arbeitsbelastungen umfasst, Vorteile in verschiedenen Aspekten des Freezing of Gait und einer größeren Mobilität mit einer geringeren Inzidenz von Stürzen und folglich von musculo-articular bietet schädigende Ereignisse.

Das Anti-Schwerkraft-Laufband Alter-G M320 ermöglicht es, eine Hebekraft gleichmäßig und bequem auf den Körper des Patienten auszuüben. Dank der Druckvariation innerhalb der Lufthülle, die den Körper um bis zu 80 % des Gewichts entlastet, ermöglicht Alter-G Patienten oder Sportlern, unter Beachtung motorischer Muster zu gehen und zu laufen, ohne die Biomechanik der exzentrischen Bewegung zu beeinträchtigen. Durch präzise Luftdruckkontrolle (DAP - Differential Air Pressure) können aerobe Konditionierungsaktivitäten verbessert werden, ohne das Risiko von Stressverletzungen zu erhöhen. Darüber hinaus ermöglicht AlterG im Vergleich zur herkömmlichen Rehabilitation im Pool eine maximale Präzision bei der Linderung des Ausflusses, indem die Belastung um jeweils einen Prozentpunkt variiert werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine neurodegenerative Erkrankung, die hauptsächlich durch motorische Symptome, insbesondere Starrheit, Akinese, Tremor, gekennzeichnet ist, die mit posturalen Reflexdefiziten, Gleichgewichtsstörungen und Gangstörungen einhergehen, die sich insbesondere in der Ausbruchsphase und während der ersten Lebensjahre zeigen die Krankheit, die in einem fortgeschritteneren Stadium mit kognitiven und Verhaltensstörungen einhergeht, mit daraus resultierenden erheblichen Einschränkungen und Beeinträchtigungen nicht nur der funktionellen Unabhängigkeit, sondern auch des sozialen und gemeinschaftlichen Lebens. Obwohl die medikamentöse Behandlung den natürlichen Krankheitsverlauf erheblich verändert hat, verschlimmern sich die Gang- und Gleichgewichtsstörungen im Laufe der Zeit und führen zunehmend zu einem höheren Grad an Behinderung. Insbesondere die Haltungsinstabilität führt zum Auftreten von Stürzen aufgrund von: plötzlichem Gleichgewichtsverlust, der mit der Unmöglichkeit verbunden ist, die richtigen kompensierenden Fallschirmreflexe zu implementieren; Dies kann bei diesen Patienten zu schwerwiegenden Folgen führen, insbesondere zu Verletzungen des Bewegungsapparates, einschließlich Frakturen des Femurs, die nicht nur das Quoad Valetudinem, sondern auch das Quoad Vitam beeinträchtigen können. Darüber hinaus führen fortschreitende Veränderungen des Gangs zum Phänomen des Einfrierens oder Einfrierens (FOG), das an sich die Ursache für häufige Stürze ist. Es hat sich gezeigt, dass Physiotherapie bei Parkinson, einschließlich Cueing-Techniken, Laufbandtraining und kognitive Bewegungsstrategien, das Gleichgewicht und den Gang bei Parkinson-Patienten verbessert. Wenn wir über Personen sprechen, die von Parkinson betroffen sind und deren Durchschnittsalter im Allgemeinen über 65 Jahre liegt, beziehen wir uns auf einen Teil der Bevölkerung, der als älter definiert wird. Beim älteren Patienten gewinnen alle krankheitsimmanenten körperlichen und psychischen Probleme, beginnend mit dem Schmerzphänomen, eine besondere Bedeutung in Bezug auf die altersbedingte Leistungsminderung und andere Begleiterkrankungen, bei denen chronisch-degenerative Erkrankungen wie Arthrose und Osteoporose eine Rolle spielen eine Rolle mit erheblicher Wirkung. Oft ist die schmerzhafte Symptomatik ein Hindernis für eine intensive Rehabilitationsbehandlung.

Die von José Fidel Baizabal-Carvallo (10-2020) durchgeführte Studie zeigte, dass ein Trainingsprogramm, das relativ geringe Arbeitsbelastungen umfasst, Vorteile in verschiedenen Aspekten des Freezing of Gait und einer größeren Mobilität mit einer geringeren Inzidenz von Stürzen und folglich von musculo-articular bietet schädigende Ereignisse.

Das von der NASA entwickelte Anti-Schwerkraft-Laufband Alter-G M320 ermöglicht es, eine Hebekraft gleichmäßig und angenehm auf den Körper des Patienten auszuüben. Dank der Druckvariation innerhalb der Lufthülle, die den Körper um bis zu 80 % des Gewichts entlastet, ermöglicht Alter-G Patienten oder Sportlern, unter Beachtung motorischer Muster zu gehen und zu laufen, ohne die Biomechanik der exzentrischen Bewegung zu beeinträchtigen. Dieses Werkzeug ermöglicht älteren Patienten die Bewegung, die Wiederherstellung der motorischen Leistungsfähigkeit nach einer Operation, das Erlernen des Gehens mit Gelenk- oder Gliedmaßenprothesen, die Durchführung einer echten Genesung im neurologischen Bereich, die Rehabilitation von Patienten mit Verletzungen der unteren Gliedmaßen, das Erreichen einer effektiven aeroben Konditionierung und das Tragen spezielle Konditionsprogramme aus. Durch präzise Luftdruckkontrolle (DAP - Differential Air Pressure) können aerobe Konditionierungsaktivitäten verbessert werden, ohne das Risiko von Stressverletzungen zu erhöhen. Darüber hinaus ermöglicht AlterG im Vergleich zur herkömmlichen Rehabilitation im Pool eine maximale Präzision bei der Linderung des Ausflusses, indem die Belastung um jeweils einen Prozentpunkt variiert werden kann.

Genauer gesagt ermöglicht diese Technologie:

  • Erholen Sie Stressfrakturen an Knochenstrukturen, die einer funktionellen Überlastung ausgesetzt sind.
  • Orthopädische Rehabilitation vor und nach Operationen
  • Neurologische Rehabilitation zur Wiederherstellung der Gangkontrolle bei Patienten mit Schlaganfall oder komatösen Zuständen infolge schwerer Hirnverletzungen, Morbus Parkinson, Multiple Sklerose.
  • Erleichtern Sie die funktionelle Wiederherstellung der Gelenke bei Patienten, die sich einer rekonstruktiven Operation an den unteren Extremitäten unterziehen.
  • Stärkung der Ausbildung älterer Patienten
  • Amateur- und Leistungssportvorbereitung.
  • Abnehmen ohne Gelenkschäden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eindeutige Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der "Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's disease"

  • Nachweis von FOG
  • Alter zwischen 50 und 85
  • Hoehn Yahr Inszenierung zwischen II und III
  • Ergebnis bei der Mini Mental State Examination ≥ 24 (korrigiert für Alter und Bildung) ● Fehlen von muskuloskelettalen Pathologien;

    • Fehlen von visuellen oder auditiven Defiziten;
    • Fehlen bekannter Herz- oder Lungenpathologien;
    • Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Diagnose von Parkinsonismus nach den Kriterien der "Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's disease"

Alter ≥ 85 oder ≤ 50 Jahre

Ergebnis bei der Mini Mental State Examination ≤ 24 (korrigiert für Alter und Bildung)

Vorhandensein von Herzschrittmachern oder pharmakologischen Infusionssystemen durch programmierbare Pumpensysteme (Duodopa-Gel durch J-Peg-System)

Vorhandensein von kardialen, pulmonalen oder muskuloskelettalen Komorbiditäten, die körperliche Betätigung kontraindizieren;

Schwere Seh- und/oder Hörbehinderung;

Nichtunterzeichnung der Einverständniserklärung.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AlterG
Traditionelles Rehabilitationsprogramm plus Roboterrehabilitation unter Verwendung des Antigravitations-AlterG-Geräts
Experimentelles Gerät, das die Gewichtswahrnehmung reduziert, indem es eine Umgebung ohne Schwerkraft induziert, die die Durchführung von Rehabilitationsprogrammen erleichtert
Kein Eingriff: Kontrolle
Standard-Rehabilitationsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangleistung
Zeitfenster: 12 Monate
Meteränderung beim 6-Minuten-Gehtest
12 Monate
Gangleistung
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung in Minuten, die für die Durchführung des 10-Meter-Gehtests benötigt werden
12 Monate
Sturzgefahr
Zeitfenster: 12 Monate
Auftreten von Sturzepisoden
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Änderungen im EQ-5D-Score (Fragebogen mit fünf Dimensionen von EuroQol).
12 Monate
Stimmung
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderungen im Hamilton Anxiety Inventory Score
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberta Cellini, Dr, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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