척추 마취 하 제왕절개에서 TAP(Tranversus Abdominis Plane) 차단의 보조제로서의 네오스티그민 (TAB)
2026년 2월 15일 업데이트: maha abou-zeid, Mansoura University
제왕절개 후 수술 후 진통제로 초음파 유도된 복횡단면차단에서 Bupivacaine의 보조제로서 Neostigmine의 효능.
제왕절개는 일반적인 수술 절차입니다. 제왕절개 후, 수술 후 통증은 회복을 지연시키고, 산모와 신생아의 유대를 방해하며, 적절하게 조절하지 않으면 모유 수유를 감소시킬 수 있습니다. 산후 진통제는 일반적인 관심사가 되었습니다.
N-메틸-d-아스파르테이트(NMDA) 수용체 길항제, 마그네슘, 에페드린, 덱사메사톤, 펜타닐, 미다졸람 및 네오스티그민)과 같이 말초 신경 차단에 사용되는 많은 보조 약물 말초 신경의 무스카린 접합부에서 아세틸콜린을 증가시킵니다. 500mcg의 네오스티그민을 겨드랑이 상완 신경총 차단에 국소 마취제의 보조제로 사용하여 부작용 발생 없이 수술 후 처음 24시간 동안 통증을 줄이고 진통제 사용을 줄였습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 이중 맹검 무작위 대조 연구는 척추 마취 하의 제왕절개에서 수술 후 진통을 위한 TAPB(복강횡단면)에서 동중 부피바카인에 대한 보조제로서 네오스티그민의 효능을 평가하기 위해 척추 마취 하의 선택적 제왕절개를 예정된 산부인과에서 수행될 예정입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maha AboZeid, MD
- 전화번호: 02-01019216192
- 이메일: mahazed@mans.edu.eg
연구 장소
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Mansoura
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El Mansoura, Mansoura, 이집트, 35511
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 19세 ~ 40세
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 II 환자
- 재태 연령이 37주 이상인 단태 임신.
- 자궁 외부화와 함께 Pfannenstiel 절개를 통해 제왕절개를 위해 척추 마취를 받는 환자.
제외 기준:
- 연령 < 19 또는 > 40세.
- 신장 150cm 미만, 체중 60kg 미만, 체질량 지수(BMI) ≥40kg/m2.
- 통증 평가 시스템을 이해하거나 참여할 수 없습니다.
- 척추 마취에 대한 금기(응고병증, 두개내압 증가 또는 국소 피부 감염).
- 연구에 사용된 모든 약물에 대한 과민성.
- 임신의 모든 고혈압 장애.
- 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)에 대한 신장 장애 또는 기타 금기 사항.
- 중대한 심혈관, 신장 또는 간 이상.
- 오피오이드 섭취 이력이 있는 환자, 약물 남용자 또는 정신과 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 부피바카인 그룹(그룹-B)
Cession 섹션 후, 환자는 20 mL bupivacaine 0.25% + 1 mL 생리 식염수로 초음파(US) 유도 양측 TAP 블록을 받게 됩니다(각 측면에 총 부피 21mL).
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20mL 부피바카인 0.25% + 1mL 일반 식염수 0.9%
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활성 비교기: 부피바카인-네오스티그민 그룹(그룹-BN)
Cession 섹션 후 환자는 20 mL bupivacaine 0.25% + 500 mcg neostigmine 1 mL로 초음파(US) 유도 양측 TAP 차단을 받습니다(각 측면에 총 부피 21 mL).
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20mL 부피바카인 0.25% + 1mL 네오스티그민(500mcg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 수술 후 진통제 요구 시간
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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수술 후 처음 24시간 동안
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수술 후 처음 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제(케톨락, 파라세타몰 및 펜타닐)의 총 소비량
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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mg
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수술 후 처음 24시간 동안
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휴식 중 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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수술 후 0, 2, 4, 6, 12 및 24시간에 11점 VAS(통증이 없는 경우 0, 통증이 가장 심한 경우 10)
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수술 후 처음 24시간 동안
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움직임 중 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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수술 후 0, 2, 4, 6, 12 및 24시간에 11점 VAS(통증이 없는 경우 0, 통증이 가장 심한 경우 10)
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수술 후 처음 24시간 동안
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평균 동맥 혈압(MBP)
기간: 기초(수술 전), 수술 중 매 10분 및 수술 후 첫 6시간 동안 매시간
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mmHg
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기초(수술 전), 수술 중 매 10분 및 수술 후 첫 6시간 동안 매시간
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심박수(HR)
기간: 기초(수술 전), 수술 중 매 10분 및 수술 후 첫 6시간 동안 매시간
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분당 비트
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기초(수술 전), 수술 중 매 10분 및 수술 후 첫 6시간 동안 매시간
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수술 후 진통제의 질에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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나쁨 = 1, 보통 = 2, 좋음 = 3, 매우 좋음 = 4
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수술 후 처음 24시간 동안
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부작용(메스꺼움, 구토, 복부 산통 및 하지 약화)
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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투사
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수술 후 처음 24시간 동안
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척수강내 주사에서 척수 마취가 L2 피부 분절로 퇴행할 때까지의 시간
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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수술 후 처음 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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