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Neostigmin als Adjuvans bei Blockade der Tranversus-Abdominis-Ebene (TAP) bei Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie (TAB)

15. Februar 2026 aktualisiert von: maha abou-zeid, Mansoura University

Wirksamkeit von Neostigmin als Adjuvans zu Bupivacain bei ultraschallgeführter Transversus-Abdominis-Plane-Blockade als postoperative Analgesie nach Kaiserschnitt.

Die Kaiserschnittgeburt ist ein gängiger chirurgischer Eingriff. Nach einem Kaiserschnitt können postoperative Schmerzen die Genesung verzögern, die Mutter-Neugeborenen-Bindung beeinträchtigen und das Stillen einschränken, wenn sie nicht angemessen kontrolliert werden. Postpartale Analgesie ist zu einem allgemeinen Anliegen geworden.

Viele adjuvante Arzneimittel, die für periphere Nervenblockaden verwendet werden, wie (N-Methyl-d-Aspartat (NMDA)-Rezeptorantagonisten, Magnesium, Ephedrin, Dexamesathon, Fentanyl, Midazolam und Neostigmin). Das Potenzial von Neostigmin als Adjuvans bei peripherer Nervenblockade beruht auf seiner Wirkung Acetylcholin an muskarinischen Verbindungen peripherer Nerven zu erhöhen. 500 mcg Neostigmin wurde als Adjuvans zu einem Lokalanästhetikum bei einer Blockade des axillären Plexus brachialis verwendet, was zu weniger Schmerzen und einem geringeren Einsatz von Analgetika in den ersten 24 Stunden nach der Operation führte, ohne dass Nebenwirkungen auftraten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie wird an Gebärenden durchgeführt, die für einen elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie geplant sind, um die Wirksamkeit von Neostigmin als Adjuvans zu isobarem Bupivacain in Tranversus abdominis plane (TAPB) zur postoperativen Analgesie bei einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie zu bewerten .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Mansoura
      • El Mansoura, Mansoura, Ägypten, 35511
        • Mansoura University-Emergency hospital-ICU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 19 bis 40 Jahren
  • Patienten mit körperlichem Status II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Einlingsschwangerschaften mit einem Gestationsalter von mindestens 37 Wochen.
  • Patientinnen, die sich einer Spinalanästhesie für einen Kaiserschnitt über einen Pfannenstiel-Schnitt mit Exterieur des Uterus unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 19 oder > 40 Jahre.
  • Größe < 150 cm, Gewicht < 60 kg, Body-Mass-Index (BMI) ≥ 40 kg/m2.
  • Unfähigkeit, das Schmerzbewertungssystem zu verstehen oder daran teilzunehmen.
  • Kontraindikationen für die Spinalanästhesie (Koagulopathie, erhöhter Hirndruck oder lokale Hautinfektion).
  • Überempfindlichkeit gegen ein in der Studie verwendetes Medikament.
  • Alle hypertensiven Störungen der Schwangerschaft.
  • Nierenfunktionsstörung oder andere Kontraindikationen für nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDS).
  • Signifikante kardiovaskuläre, renale oder hepatische Anomalien.
  • Patienten mit Opioidkonsum in der Vorgeschichte, Drogenabhängige oder psychiatrische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Bupivacain-Gruppe (Gruppe-B)
Nach der Sezession erhalten die Patienten einen Ultraschall (US)-geführten bilateralen TAP-Block mit 20 ml Bupivacain 0,25 % plus 1 ml normaler Kochsalzlösung (Gesamtvolumen von 21 ml auf jeder Seite
Arzneimittel: Bupivacain
20 ml Bupivacain 0,25 % plus 1 ml physiologische Kochsalzlösung 0,9 %
Aktiver Komparator: Bupivacain-Neostigmin-Gruppe (Gruppe-BN)
Nach der Sezession erhalten die Patienten einen ultraschallgeführten bilateralen TAP-Block mit 20 ml Bupivacain 0,25 % plus 1 ml 500 mcg Neostigmin (Gesamtvolumen von 21 ml auf jeder Seite
Arzneimittel: Bupivacain-Neostigmin
20 ml Bupivacain 0,25 % plus 1 ml Neostigmin (500 mcg)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zeitpunkt des ersten postoperativen Schmerzmittelbedarfs
Zeitfenster: in den ersten 24 postoperativen Stunden
in den ersten 24 postoperativen Stunden
in den ersten 24 postoperativen Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmenge der postoperativ eingenommenen Analgetika (Ketolac, Paracetamol und Fentanyl).
Zeitfenster: in den ersten 24 postoperativen Stunden
mg
in den ersten 24 postoperativen Stunden
Die visuelle Analogskala (VAS) wertet in Ruhe aus
Zeitfenster: in den ersten 24 postoperativen Stunden
11-Punkte-VAS (wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die schlimmsten Schmerzen steht) bei 0, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
in den ersten 24 postoperativen Stunden
Die visuelle Analogskala (VAS) punktet bei Bewegung
Zeitfenster: in den ersten 24 postoperativen Stunden
11-Punkte-VAS (wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die schlimmsten Schmerzen steht) bei 0, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation
in den ersten 24 postoperativen Stunden
Mittlerer arterieller Blutdruck (MBP)
Zeitfenster: basal (präoperativ), intraoperativ alle 10 Minuten und postoperativ jede Stunde während der ersten 6 Stunden
mmHg
basal (präoperativ), intraoperativ alle 10 Minuten und postoperativ jede Stunde während der ersten 6 Stunden
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: basal (präoperativ), intraoperativ alle 10 Minuten und postoperativ jede Stunde während der ersten 6 Stunden
Schlag pro Minute
basal (präoperativ), intraoperativ alle 10 Minuten und postoperativ jede Stunde während der ersten 6 Stunden
Patientenzufriedenheit über die Qualität der postoperativen Analgesie
Zeitfenster: in den ersten 24 postoperativen Stunden
schlecht = 1, befriedigend = 2, gut = 3, ausgezeichnet = 4
in den ersten 24 postoperativen Stunden
Die Nebenwirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Bauchkoliken und Schwäche der unteren Gliedmaßen)
Zeitfenster: in den ersten 24 postoperativen Stunden
Vorfall
in den ersten 24 postoperativen Stunden
die Zeit von der intrathekalen Injektion bis zur Regression der Spinalanästhesie auf das L2-Dermatom
Zeitfenster: in den ersten 24 postoperativen Stunden
in den ersten 24 postoperativen Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAP-neostigmine

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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