Neostigmin som adjuvans i Tranversus Abdominis Plane (TAP) blokk i keisersnitt under spinalbedøvelse (TAB)
15. februar 2026 oppdatert av: maha abou-zeid, Mansoura University
Effekten av Neostigmin som adjuvans til bupivakain i ultralydveiledet Transversus Abdominis-planblokk som postoperativ analgesi etter keisersnitt.
Keisersnitt er et vanlig kirurgisk inngrep. Etter keisersnitt kan postkirurgiske smerter forsinke utvinningen, forstyrre bindingen mellom mor og nyfødte og redusere ammingen hvis den ikke kontrolleres tilstrekkelig. Analgesi etter fødsel har blitt en vanlig bekymring.
Mange hjelpemidler som brukes for perifere nerveblokker som (N-metyl-d-aspartat (NMDA) reseptorantagonister, magnesium, efedrin, deksamesathone, fentanyl, midazolam og neostigmin) Potensialet til neostigmin som adjuvans i perifer nerveblokk er gjennom dets nerveblokk. for å øke acetylkolin ved muskarine kryss av perifere nerver. 500 mcg neostigmin ble brukt som adjuvans til lokalbedøvelse i en aksillær plexus brachialis blokk fører til redusert smerte og mindre bruk av analgetika de første 24 timene postoperativt uten forekomst av bivirkninger.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive dobbeltblindede randomiserte kontrollerte studien vil bli utført på fødselspersoner som er planlagt for elektiv keisersnitt under spinalbedøvelse for å vurdere effekten av neostigmin som en adjuvans til isobarisk bupivakain i Tranversus abdominis plane (TAPB) for postoperativ anestesi under spinal anestesi i ryggmargen. .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maha AboZeid, MD
- Telefonnummer: 02-01019216192
- E-post: mahazed@mans.edu.eg
Studiesteder
-
-
Mansoura
-
El Mansoura, Mansoura, Egypt, 35511
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 19 til 40 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) pasienter med fysisk status II
- Singleton-graviditeter med en svangerskapsalder på minst 37 uker.
- Pasienter som gjennomgår spinalbedøvelse for keisersnitt via et Pfannenstiel-snitt med eksteriørisering av livmoren.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 19 eller > 40 år.
- Høyde<150 cm, vekt < 60 kg, kroppsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2.
- Manglende evne til å forstå eller delta i smertescoringssystemet.
- Kontraindikasjoner for spinal anestesi (koagulopati, økt intrakranielt trykk eller lokal hudinfeksjon).
- Overfølsomhet overfor ethvert medikament brukt i studien.
- Eventuelle hypertensive forstyrrelser i svangerskapet.
- Nedsatt nyrefunksjon eller andre kontraindikasjoner for ikke-steroide antiinfilamatoriske legemidler (NSAIDS).
- Betydelige kardiovaskulære, nyre- eller leverabnormiteter.
- Pasienter med historie med opioidinntak, rusmisbrukere eller psykiatriske pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Bupivacaine gruppe (gruppe-B)
Etter sesjonsseksjon vil pasienter motta ultralyd (US)-veiledet bilateral TAP-blokk med 20 ml bupivakain 0,25 % pluss 1 ml vanlig saltvann (totalt volum på 21 ml på hver side
|
20 mL bupivakain 0,25 % pluss 1 mL vanlig saltvann 0,9 %
|
|
Aktiv komparator: Bupivacaine-Neostigmine gruppe (Group-BN)
Etter sesjonsseksjon vil pasienter motta ultralyd (US)-veiledet bilateral TAP-blokk med 20 ml bupivakain 0,25 % pluss 1 ml 500 mcg neostigmin (totalt volum på 21 ml i hver side
|
20 mL bupivakain 0,25 % pluss 1 mL Neostigmin (500 mcg)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunktet for det første postoperative analgetikabehovet
Tidsramme: i løpet av de første 24 postoperative timene
|
i løpet av de første 24 postoperative timene
|
i løpet av de første 24 postoperative timene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total mengde av de postoperative smertestillende medikamentene (ketolak, paracetamol og fentanyl) konsumert i
Tidsramme: i løpet av de første 24 postoperative timene
|
mg
|
i løpet av de første 24 postoperative timene
|
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) skårer under hvile
Tidsramme: i løpet av de første 24 postoperative timene
|
11-punkts VAS (der 0 for ingen smerte og 10 for verst mulig smerte) 0, 2, 4,6,12 og 24 timer postoperativt
|
i løpet av de første 24 postoperative timene
|
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) skårer under bevegelse
Tidsramme: i løpet av de første 24 postoperative timene
|
11-punkts VAS (der 0 for ingen smerte og 10 for verst mulig smerte) 0, 2, 4,6,12 og 24 timer postoperativt
|
i løpet av de første 24 postoperative timene
|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MBP)
Tidsramme: basal (preoperativ), intraoperativ hvert 10. minutt og postoperativt hver time i løpet av de første 6 timene
|
mmHg
|
basal (preoperativ), intraoperativ hvert 10. minutt og postoperativt hver time i løpet av de første 6 timene
|
|
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: basal (preoperativ), intraoperativ hvert 10. minutt og postoperativt hver time i løpet av de første 6 timene
|
slag per minutt
|
basal (preoperativ), intraoperativ hvert 10. minutt og postoperativt hver time i løpet av de første 6 timene
|
|
Pasienttilfredshet om kvaliteten på postoperativ analgesi
Tidsramme: i løpet av de første 24 postoperative timene
|
dårlig = 1, rimelig = 2, god = 3, utmerket = 4
|
i løpet av de første 24 postoperative timene
|
|
Bivirkningene (kvalme, oppkast, abdominal kolikk og svakhet i underekstremitetene)
Tidsramme: i løpet av de første 24 postoperative timene
|
forekomst
|
i løpet av de første 24 postoperative timene
|
|
tiden fra intratekal injeksjon til regresjon av spinalanestesi til L2-dermatom
Tidsramme: i løpet av de første 24 postoperative timene
|
i løpet av de første 24 postoperative timene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2027
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAP-neostigmine
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .