Neostigmina como adjuvante no bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) em cesariana sob raquianestesia (TAB)
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: maha abou-zeid, Mansoura University
Eficácia da neostigmina como adjuvante da bupivacaína no bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom como analgesia pós-operatória após cesariana.
O parto por cesariana é um procedimento cirúrgico comum. Após o parto cesáreo, a dor pós-cirúrgica pode retardar a recuperação, interferir no vínculo mãe-recém-nascido e reduzir a amamentação se não for adequadamente controlada. A analgesia pós-parto tornou-se uma preocupação comum.
Muitas drogas adjuvantes usadas para bloqueios de nervos periféricos como (antagonistas dos receptores N-metil-d-aspartato (NMDA), magnésio, efedrina, dexamesatona, fentanil, midazolam e neostigmina). aumentar a acetilcolina nas junções muscarínicas dos nervos periféricos. O uso de neostigmina 500 mcg como adjuvante ao anestésico local em bloqueio de plexo braquial por via axilar leva à diminuição da dor e menor uso de analgésicos nas primeiras 24 horas de pós-operatório, sem incidência de efeitos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado será realizado em parturientes agendadas para cesariana eletiva sob raquianestesia para avaliar a eficácia da neostigmina como adjuvante da bupivacaína isobárica no plano transverso do abdome (TAPB) para analgesia pós-operatória em cesariana sob raquianestesia .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maha Abozeid, MD
- Número de telefone: 02-01019216192
- E-mail: mahazed@mans.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Mansoura
-
El Mansoura, Mansoura, Egito, 35511
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 19 a 40 anos
- Pacientes com estado físico II da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Gestações únicas com idade gestacional de pelo menos 37 semanas.
- Pacientes submetidas à raquianestesia para cesariana via incisão Pfannenstiel com exteriorização do útero.
Critério de exclusão:
- Idade < 19 ou > 40 anos.
- Altura <150 cm, peso < 60 kg, índice de massa corporal (IMC) ≥40 kg/m2.
- Incapacidade de compreender ou participar do sistema de pontuação da dor.
- Contra-indicações à raquianestesia (coagulopatia, aumento da pressão intracraniana ou infecção cutânea local).
- Hipersensibilidade a qualquer droga utilizada no estudo.
- Quaisquer distúrbios hipertensivos da gravidez.
- Insuficiência renal ou outras contra-indicações aos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
- Anormalidades cardiovasculares, renais ou hepáticas significativas.
- Pacientes com história de ingestão de opioides, usuários de drogas ou pacientes psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo bupivacaína (Grupo-B)
Após a cessão, os pacientes receberão bloqueio TAP bilateral guiado por ultrassom (US) com 20 mL de bupivacaína 0,25% mais 1 mL de solução salina normal (Volume total de 21 mL em cada lado
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20 mL de bupivacaína 0,25% mais 1 mL de soro fisiológico 0,9%
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Comparador Ativo: Grupo Bupivacaína-Neostigmina (Grupo-BN)
Após a cessão, os pacientes receberão bloqueio TAP bilateral guiado por ultrassom (US) com 20 mL de bupivacaína 0,25% mais 1 mL de 500 mcg de neostigmina (Volume total de 21 mL em cada lado
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20 mL de bupivacaína 0,25% mais 1 mL de Neostigmina (500 mcg)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A hora da primeira necessidade de analgésico pós-operatório
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade total de analgésicos pós-operatórios (cetolaco, paracetamol e fentanil) consumidos no
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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mg
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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As pontuações da escala visual analógica (VAS) durante o repouso
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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EVA de 11 pontos (onde 0 para nenhuma dor e 10 para a pior dor possível) em 0, 2, 4,6,12 e 24 horas de pós-operatório
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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As pontuações da escala visual analógica (VAS) durante o movimento
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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EVA de 11 pontos (onde 0 para nenhuma dor e 10 para a pior dor possível) em 0, 2, 4,6,12 e 24 horas de pós-operatório
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Pressão arterial média (PAM)
Prazo: basal (pré-operatório), intraoperatório a cada 10 minutos e pós-operatório a cada hora durante as primeiras 6 horas
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mmHg
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basal (pré-operatório), intraoperatório a cada 10 minutos e pós-operatório a cada hora durante as primeiras 6 horas
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frequência cardíaca (FC)
Prazo: basal (pré-operatório), intraoperatório a cada 10 minutos e pós-operatório a cada hora durante as primeiras 6 horas
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batida por minuto
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basal (pré-operatório), intraoperatório a cada 10 minutos e pós-operatório a cada hora durante as primeiras 6 horas
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Satisfação do paciente com a qualidade da analgesia pós-operatória
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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ruim = 1, razoável = 2, bom = 3, excelente = 4
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Os efeitos colaterais (náuseas, vômitos, cólicas abdominais e fraqueza nos membros inferiores)
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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incidência
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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o tempo desde a injeção intratecal até a regressão da raquianestesia para o dermátomo L2
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Bupivacaina
- Neostigmina
Outros números de identificação do estudo
- TAP-neostigmine
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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