Neostigmina como adyuvante en el bloqueo del Tranversus Abdominis Plane (TAP) en cesárea bajo anestesia espinal (TAB)
15 de febrero de 2026 actualizado por: maha abou-zeid, Mansoura University
Eficacia de la neostigmina como adyuvante de la bupivacaína en el bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía como analgesia posoperatoria después del parto por cesárea.
El parto por cesárea es un procedimiento quirúrgico común. Después del parto por cesárea, el dolor posquirúrgico puede retrasar la recuperación, interferir con el vínculo entre la madre y el recién nacido y reducir la lactancia si no se controla adecuadamente. La analgesia posparto se ha convertido en una preocupación común.
Muchos fármacos adyuvantes utilizados para los bloqueos de los nervios periféricos como (antagonistas de los receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA), magnesio, efedrina, dexamestonona, fentanilo, midazolam y neostigmina) El potencial de la neostigmina como adyuvante en el bloqueo de los nervios periféricos es a través de su acción. para aumentar la acetilcolina en las uniones muscarínicas de los nervios periféricos. Se usó neostigmina 500 mcg como adyuvante del anestésico local en un bloqueo del plexo braquial axilar que conduce a una disminución del dolor y un menor uso de analgésicos en las primeras 24 horas del postoperatorio sin incidencia de efectos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado se realizará en parturientas programadas para cesárea electiva bajo anestesia espinal para evaluar la eficacia de la neostigmina como adyuvante de la bupivacaína isobárica en el plano Tranversus abdominis (TAPB) para la analgesia postoperatoria en cesárea bajo anestesia espinal .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maha AboZeid, MD
- Número de teléfono: 02-01019216192
- Correo electrónico: mahazed@mans.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Mansoura
-
El Mansoura, Mansoura, Egipto, 35511
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 19 a 40 años
- Pacientes con estado físico II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Embarazos únicos con una edad gestacional de al menos 37 semanas.
- Pacientes sometidas a anestesia espinal para parto por cesárea a través de una incisión de Pfannenstiel con exteriorización del útero.
Criterio de exclusión:
- Edad < 19 o > 40 años.
- Altura < 150 cm, peso < 60 kg, índice de masa corporal (IMC) ≥ 40 kg/m2.
- Incapacidad para comprender o participar en el sistema de puntuación del dolor.
- Contraindicaciones de la raquianestesia (coagulopatía, aumento de la presión intracraneal o infección local de la piel).
- Hipersensibilidad a cualquier fármaco utilizado en el estudio.
- Cualquier trastorno hipertensivo del embarazo.
- Insuficiencia renal u otras contraindicaciones a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
- Anomalías cardiovasculares, renales o hepáticas significativas.
- Pacientes con antecedentes de ingesta de opioides, drogadictos o pacientes psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo bupivacaína (Grupo-B)
Después de la sección de cesión, los pacientes recibirán bloqueo TAP bilateral guiado por ecografía (US) con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % más 1 ml de solución salina normal (volumen total de 21 ml en cada lado
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20 ml de bupivacaína al 0,25 % más 1 ml de solución salina normal al 0,9 %
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Comparador activo: Grupo bupivacaína-neostigmina (Grupo-BN)
Después de la sección de cesión, los pacientes recibirán bloqueo TAP bilateral guiado por ecografía (US) con 20 ml de bupivacaína al 0,25 % más 1 ml de 500 mcg de neostigmina (volumen total de 21 ml en cada lado
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20 ml de bupivacaína al 0,25 % más 1 ml de neostigmina (500 mcg)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El momento del primer requerimiento analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas postoperatorias
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durante las primeras 24 horas postoperatorias
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durante las primeras 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total de los analgésicos postoperatorios (ketolac, paracetamol y fentanyl) consumidos en el
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas postoperatorias
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miligramos
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durante las primeras 24 horas postoperatorias
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Las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) durante el descanso
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas postoperatorias
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EVA de 11 puntos (donde 0 para ningún dolor y 10 para el peor dolor posible) a las 0, 2, 4, 6, 12 y 24 horas después de la operación
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durante las primeras 24 horas postoperatorias
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Las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) durante el movimiento
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas postoperatorias
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EVA de 11 puntos (donde 0 para ningún dolor y 10 para el peor dolor posible) a las 0, 2, 4, 6, 12 y 24 horas después de la operación
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durante las primeras 24 horas postoperatorias
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Presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: basal (preoperatorio), intraoperatorio cada 10 minutos y postoperatorio cada hora durante las primeras 6 horas
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mmHg
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basal (preoperatorio), intraoperatorio cada 10 minutos y postoperatorio cada hora durante las primeras 6 horas
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frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: basal (preoperatorio), intraoperatorio cada 10 minutos y postoperatorio cada hora durante las primeras 6 horas
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latido por minuto
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basal (preoperatorio), intraoperatorio cada 10 minutos y postoperatorio cada hora durante las primeras 6 horas
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Satisfacción del paciente sobre la calidad de la analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas postoperatorias
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malo = 1, regular = 2, bueno = 3, excelente = 4
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durante las primeras 24 horas postoperatorias
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Los efectos secundarios (náuseas, vómitos, cólicos abdominales y debilidad de las extremidades inferiores)
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas postoperatorias
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incidencia
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durante las primeras 24 horas postoperatorias
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el tiempo desde la inyección intratecal hasta la regresión de la anestesia espinal al dermatoma L2
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas postoperatorias
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durante las primeras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAP-neostigmine
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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