Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neostygmina jako środek wspomagający blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) w cięciu cesarskim w znieczuleniu rdzeniowym (TAB)

15 lutego 2026 zaktualizowane przez: maha abou-zeid, Mansoura University

Skuteczność neostygminy jako adiuwanta bupiwakainy w blokadzie płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG jako analgezja pooperacyjna po cięciu cesarskim.

Cięcie cesarskie jest częstym zabiegiem chirurgicznym. Po cięciu cesarskim ból pooperacyjny może opóźniać powrót do zdrowia, zakłócać więź między matką a noworodkiem i ograniczać karmienie piersią, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowany. Analgezja poporodowa stała się powszechnym problemem.

Wiele leków wspomagających stosowanych w blokadach nerwów obwodowych, takich jak (antagoniści receptora N-metylo-d-asparaginianu (NMDA), magnez, efedryna, deksamezaton, fentanyl, midazolam i neostygmina) Potencjał neostygminy jako środka wspomagającego blokadę nerwów obwodowych wynika z jej działania w celu zwiększenia acetylocholiny w połączeniach muskarynowych nerwów obwodowych. Zastosowanie neostygminy w dawce 500 mcg jako środka znieczulającego miejscowo w bloku splotu ramiennego pachowego prowadzi do zmniejszenia bólu i rzadszego stosowania leków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji bez występowania działań niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą zostanie przeprowadzone z udziałem rodzących planowanych do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym w celu oceny skuteczności neostygminy jako środka wspomagającego izobaryczną bupiwakainę w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAPB) w pooperacyjnym znieczuleniu podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Mansoura
      • El Mansoura, Mansoura, Egipt, 35511
        • Mansoura University-Emergency hospital-ICU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 19 do 40 lat
  • Stan fizyczny II pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • Ciąże pojedyncze w wieku ciążowym co najmniej 37 tygodni.
  • Pacjenci poddawani znieczuleniu podpajęczynówkowemu do cięcia cesarskiego przez nacięcie Pfannenstiela z eksterioryzacją macicy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 19 lub > 40 lat.
  • Wzrost <150 cm, waga < 60 kg, wskaźnik masy ciała (BMI) ≥40 kg/m2.
  • Niezdolność do zrozumienia lub uczestniczenia w systemie oceny bólu.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego (Koagulopatia, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe lub miejscowa infekcja skóry).
  • Nadwrażliwość na jakikolwiek lek stosowany w badaniu.
  • Wszelkie nadciśnieniowe zaburzenia ciąży.
  • Zaburzenia czynności nerek lub inne przeciwwskazania do stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
  • Znaczące nieprawidłowości sercowo-naczyniowe, nerek lub wątroby.
  • Pacjenci z historią przyjmowania opioidów, osoby nadużywające narkotyków lub pacjenci psychiatryczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa bupiwakainy (grupa B)
Po cięciu cesji pacjenci otrzymają obustronną blokadę TAP pod kontrolą USG z 20 ml 0,25% bupiwakainy plus 1 ml soli fizjologicznej (całkowita objętość 21 ml z każdej strony
Lek: Bupiwakaina
20 ml bupiwakainy 0,25% plus 1 ml soli fizjologicznej 0,9%
Aktywny komparator: Grupa bupiwakaina-neostygmina (grupa-BN)
Po cięciu cesji pacjenci otrzymają obustronną blokadę TAP pod kontrolą USG z 20 ml bupiwakainy 0,25% plus 1 ml 500 mcg neostygminy (całkowita objętość 21 ml po każdej stronie)
Lek: Bupiwakaina-neostygmina
20 ml bupiwakainy 0,25% plus 1 ml neostygminy (500 mcg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pierwszego zapotrzebowania na analgetyk pooperacyjny
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach po operacji
w pierwszych 24 godzinach po operacji
w pierwszych 24 godzinach po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość pooperacyjnych leków przeciwbólowych (ketolak, paracetamol i fentanyl) zużytych w ciągu
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach po operacji
mg
w pierwszych 24 godzinach po operacji
Wizualna skala analogowa (VAS) oceniana jest podczas odpoczynku
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach po operacji
11-punktowy VAS (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból) po 0, 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach po operacji
w pierwszych 24 godzinach po operacji
Wizualna skala analogowa (VAS) oceniana jest podczas ruchu
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach po operacji
11-punktowy VAS (gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból) po 0, 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach po operacji
w pierwszych 24 godzinach po operacji
Średnie ciśnienie tętnicze krwi (MBP)
Ramy czasowe: podstawowa (przedoperacyjna), śródoperacyjna co 10 minut i pooperacyjna co godzinę przez pierwsze 6 godzin
mmHg
podstawowa (przedoperacyjna), śródoperacyjna co 10 minut i pooperacyjna co godzinę przez pierwsze 6 godzin
tętno (HR)
Ramy czasowe: podstawowa (przedoperacyjna), śródoperacyjna co 10 minut i pooperacyjna co godzinę przez pierwsze 6 godzin
uderzeń na minutę
podstawowa (przedoperacyjna), śródoperacyjna co 10 minut i pooperacyjna co godzinę przez pierwsze 6 godzin
Satysfakcja pacjentów z jakości analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach po operacji
słaba = 1, dostateczna = 2, dobra = 3, doskonała = 4
w pierwszych 24 godzinach po operacji
Skutki uboczne (nudności, wymioty, kolka brzuszna i osłabienie kończyn dolnych)
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach po operacji
zakres
w pierwszych 24 godzinach po operacji
czas od iniekcji dokanałowej do ustąpienia znieczulenia podpajęczynówkowego do dermatomu L2
Ramy czasowe: w pierwszych 24 godzinach po operacji
w pierwszych 24 godzinach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAP-neostigmine

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj