진행성/전이성 고형 종양에서 DB-1310의 1/2a상 연구
2026년 3월 31일 업데이트: DualityBio Inc.
진행성/전이성 고형 종양이 있는 피험자에서 DB-1310의 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 항종양 활성을 평가하기 위한 임상 1/2a상, 다기관, 공개 라벨, 비무작위 인체 연구 최초
이것은 진행성 고형 종양이 있는 피험자에서 DB-1310의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 용량 증량 및 용량 확장 1/2a상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다기관, 비무작위, 공개 라벨, 다중 용량, FIH Phase 1/2a 연구입니다.
1단계에서는 표준 "3+3" 설계를 채택하여 MTD 및/또는 RP2D를 식별합니다. 2a상은 DB-1310 단독요법 또는 트라스투주맙과 병용요법으로 치료받은 선별된 악성 고형 종양에서 안전성, 내약성 확인 및 효능을 확인하기 위한 용량 확대 단계다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tiana Zhao
- 전화번호: 1-626-433-3820
- 이메일: tiana.zhao@dualitybiologics.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lingling Gu
- 이메일: lingling.gu@dualitybiologics.com
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- University of California, Davis Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Tianhong Li, PhD
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- 모병
- UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica
-
연락하다:
- Aaron E. Lisberg, MD
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- 빼는
- Research Site 117
-
Margate, Florida, 미국, 33063
- 빼는
- D&H Cancer Research Center LLC
-
Orlando, Florida, 미국, 32827
- 모병
- Sarah Cannon Research Institute at Florida Cancer Specialists
-
연락하다:
- Cesar Batista, MD
-
Plantation, Florida, 미국, 33322
- 모병
- BRCR Global
-
연락하다:
- H Amin, MD
-
Sarasota, Florida, 미국, 34232
- 모병
- Florida Cancer Specialists
-
연락하다:
- Judy SZ Wang, MD
-
Tamarac, Florida, 미국, 33321
- 모병
- BRCR Medical Center Inc.
-
연락하다:
- Chintan Gandhi
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Research Site 111
-
연락하다:
- Jacqueline Brown, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Dana-Farber Cancer Institute
-
연락하다:
- Julia Rotow, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Health System
-
연락하다:
- Amy Weise, DO
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, 미국, 07932
- 모집하지 않고 적극적으로
- Research Site 119
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- Carl & Edyth Lindner Center for Research & Education at The Christ Hospital and The Christ Hospital Cancer Center
-
연락하다:
- Brittany-Belle Gordon, MD,
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Tennessee Oncology, PLLC
-
연락하다:
- Erika P. Hamilton, MD
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- NEXT Virginia
-
연락하다:
- A Spira, MD
-
-
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
- 모병
- Henan Cancer Hospital
-
연락하다:
- Qiming Wang
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410000
- 모병
- Hunan Cancer Hospital
-
연락하다:
- Lin Wu
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- Jiangsu Province Hospital
-
연락하다:
- Yong mei Yin
-
Wuxi, Jiangsu, 중국, 214000
- 모병
- Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
연락하다:
- Yong Mao
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- Jiuwei Cui
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110010
- 모병
- The First Hospital of China Medical University
-
연락하다:
- Ming fang Zhao
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Chest Hospital
-
연락하다:
- Shun Lu
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610030
- 모병
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Haitao Lan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- Research Site 222
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 남성 또는 여성(정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명한 시점에 현지 규정에 따라 ≥ 18세 또는 허용 연령으로 정의됨).
- 표준 전신 치료 중 또는 이후에 재발 또는 진행되었거나 표준 치료로 견딜 수 없거나 표준 치료가 없는 경우. 진행성/절제불가 또는 전이성 질환에 대한 가장 최근의 치료 요법 동안/후에 문서화된 방사선학적 질환 진행.
- 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 버전 1.1 기준에 따라 조사자에 의해 평가된 적어도 하나의 측정 가능한 병변. 2a상 코호트 2c에는 측정 불가능한 질병이 있는 피험자만 허용됩니다.
- 기대 수명이 ≥ 3개월입니다.
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태(PS)가 0-1입니다.
- 등록 전 28일 이내에 심초음파 검사(ECHO) 또는 다중 게이트 획득(MUGA)에 의해 LVEF ≥ 50%입니다.
- 주기 1의 1일 전 7일 이내에 적절한 기관 기능을 가지고 있습니다.
- 주기 1의 1일 전에 적절한 치료 휴약 기간을 갖습니다.
- 금기 사항이 없는 경우 기존의 절제된 종양 샘플을 제공하거나 HER3 수준 및 기타 바이오마커 측정을 위해 새로운 종양 생검을 받을 의향이 있습니다.
- 피험자 동의서에 설명된 연구 절차 및 위험을 이해할 수 있고 서면 동의를 제공할 수 있으며 연구 요구 사항 및 평가 일정을 준수하는 데 동의합니다.
- 가임/가임 가능성이 있는 남성 및 여성 피험자는 각각 연구 기간 동안 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 4개월 및 7개월 동안 적절한 피임 방법(예: 이중 장벽 또는 자궁 내 피임)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 남성 피험자는 스크리닝 시점부터 연구 기간 동안 그리고 최종 연구 약물 투여 후 최소 4개월 동안 정자를 동결하거나 기증해서는 안 됩니다.
- 여성 피험자는 스크리닝 시점부터 연구 치료 기간 동안 그리고 최종 연구 약물 투여 후 최소 7개월 동안 난자를 기증하거나 자신의 사용을 위해 회수해서는 안 됩니다.
제외 기준:
- HER3 표적 요법으로 사전 치료.
- 토포이소머라제 I 억제제(2a상의 코호트 2e에 대한 트라스투주맙 데룩스테칸 제외)와 함께 항체 약물 접합체를 이용한 선행 치료.
- 증상이 있는 울혈성 심부전(CHF)(뉴욕 심장 협회[NYHA] 클래스 II-IV) 또는 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥의 병력이 있습니다.
- 등록 전 6개월 이내에 심근 경색 또는 불안정 협심증의 병력이 있습니다.
- 휴식기 심전도(ECG)의 리듬, 전도 또는 형태에 임상적으로 중요한 이상(예: 완전 좌각 차단, 3도 심장 차단, 2도 심장 차단 또는 PR 간격 > 250밀리초(ms))이 있습니다.
- 12-리드 심전도(ECG) 3회에 기반한 남성 및 여성에서 평균 Fredericia 공식-QT 보정 간격(QTcF) 연장이 > 470밀리초(ms)입니다.
- QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 병용 약물을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없습니다.
- 간질성폐질환(예: 비감염성 간질성폐렴, 폐렴, 폐섬유증, 중증방사선성폐렴)의 병력이 있거나 현재 간질성폐질환의 병력이 있거나 스크리닝 시 영상학적으로 이러한 질환이 의심되는 자.
- 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제의 정맥 주사가 필요한 조절되지 않는 감염이 있습니다.
- 임상적으로 중요한 각막 질환이 있습니다.
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염을 알 수 있습니다.
- 활성 바이러스성(모든 병인) 간염이 있는 피험자는 제외됩니다. 그러나 양성 B형 간염 표면 항원(HBsAg)이 있고 HBV DNA(바이러스 양)가 하한 정량화 미만이거나 HBV DNA 역가 < 1000 cps/mL 또는 현지 검사당 200 IU/mL이고 현재 바이러스 억제 요법을 받고 있지 않은 피험자 치료가 적격일 수 있으며 후원사의 의료 모니터와 논의해야 합니다. 그러나 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 이력이 있고 근치적 항바이러스 치료를 완료하고 HCV RNA가 지역 검사당 정량화 하한선 미만인 피험자는 연구 참가 자격이 있습니다.
- 수유모(일시적으로 모유 수유를 중단할 의향이 있는 여성도 제외됨)이거나 주기 1 1일 전 7일 이내에 수행된 혈청 임신 검사로 확인된 임신입니다.
- 치료되지 않고 증상이 있는 것으로 정의되거나 관련 증상을 조절하기 위해 스테로이드 또는 항경련제 치료가 필요한 것으로 정의되는 임상적으로 활성 뇌 전이가 있습니다. 그러나 무증상 중추신경계(CNS) 전이가 있고 CNS 지시 요법 후 최소 4주 동안 방사선학적 및 신경학적으로 안정하고 프레드니손 ≤10mg/일에 해당하는 코르티코스테로이드 용량을 안정적이거나 감소시키는 피험자는 다음을 수행할 자격이 있습니다. 공부 입력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DB-1310 용량 수준 1
등록된 피험자는 각 주기 Q3W의 1일에 용량 수준 1에서 DB-1310의 단일 용량을 받게 됩니다.
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I.V.
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실험적: DB-1310 용량 수준 2
등록된 피험자는 각 주기 Q3W의 1일에 용량 수준 2에서 DB-1310의 단일 용량을 받게 됩니다.
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I.V.
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실험적: DB-1310 용량 레벨 3
등록된 피험자는 각 주기 Q3W의 1일에 용량 수준 3에서 DB-1310의 단일 용량을 받게 됩니다.
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I.V.
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실험적: DB-1310 용량 수준 4
등록된 피험자는 각 주기 Q3W의 1일에 용량 수준 4에서 DB-1310의 단일 용량을 받게 됩니다.
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I.V.
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실험적: DB-1310 용량 수준 5
등록된 피험자는 각 주기 Q3W의 1일에 용량 수준 5의 DB-1310 단일 용량을 받게 됩니다.
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I.V.
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실험적: DB-1310 용량 확장 1
진행성/절제불가 또는 EGFR 활성화 돌연변이가 있는 전이성 선암종 NSCLC가 있고 표준 전신 치료 중 또는 이후에 진행된 등록 대상자는 각 주기의 1일에 DB-1310을 선택된 용량 수준(RP2D)으로 단일 용량으로 투여받습니다. Q3W
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I.V.
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실험적: DB-1310 용량 확장 2
EGFR 활성화 돌연변이가 없는 진행성/절제불가 또는 전이성 NSCLC가 있고 표준 전신 치료 중 또는 이후에 진행된 등록 대상자는 각 주기의 1일에 DB-1310을 선택된 용량 수준(RP2D)으로 단일 용량으로 투여받습니다 Q3W
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I.V.
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실험적: DB-1310 용량 확장 3
진행성/절제불가 또는 전이성 CRPC로 등록된 피험자는 표준 전신 치료 중 또는 그 이후에 진행되었으며 선택된 용량 수준(RP2D)에서 DB-1310의 단일 용량을 받게 됩니다. 각 주기의 1일 Q3W
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I.V.
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실험적: DB-1310 용량 확장 4
진행성/절제불가 또는 전이성 HNSCC가 있고 표준 전신 치료 중 또는 그 이후에 진행된 등록 대상자는 각 주기의 1일째에 선택된 용량 수준(RP2D)으로 DB-1310의 단일 용량을 받게 됩니다 Q3W
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I.V.
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실험적: DB-1310 용량 확장 6
표준 전신 치료 이후에 진행되었거나 표준 전신 치료가 이용 가능한 다른 진행성/절제불가 또는 전이성 고형 종양이 있는 등록 대상자는 선택된 용량 수준(RP2D)에서 DB-1310의 단일 용량을 받게 됩니다. 각 주기의 1 Q3W
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I.V.
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실험적: DB-1310 용량 확장 5
HER2 표적 전신 치료 중 또는 그 이후에 진행된 HER2 양성(IHC3+ 또는 IHC2+ 및 ISH+)이 있는 진행성/절제 불가능 또는 전이성 BC가 있는 등록 대상자는 선택된 용량 수준으로 DB-1310의 단일 용량을 1일차에 투여받게 됩니다. 트라스투주맙 데룩스테칸과 병용하여 각 주기 Q3W.
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I.V.
I.V.를 관리했습니다.
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실험적: DB-1310 용량 확장 7
EGFR 엑손 19 결실 또는 L858R 돌연변이가 있는 진행성/절제 불가능 또는 전이성 비편평 NSCLC가 있고 국소 진행성 또는 전이성 질환에 대한 치료를 받은 적이 없는 등록된 피험자는 선택된 용량 수준에서 DB-1310의 단일 용량을 투여받게 됩니다. 오시머티닙과 병용하여 각 Q3W 주기의 1일차.
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경구
I.V.
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실험적: DB-1310 용량 확장 8
오시머티닙과 함께 선택된 용량 수준으로 DB-1310을 투여받게 될 EGFR 동반 NSCLC 등록 피험자
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경구
I.V.
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실험적: DB-1310 용량 확장 9
선택된 용량 수준(RP2D)으로 DB-1310을 투여받게 될 KRAS 돌연변이가 있는 NSCLC 등록 대상자
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I.V.
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실험적: DB-1310 용량 확장 10
선택된 용량 수준(RP2D)으로 DB-1310을 투여받게 될 ESCC에 등록된 피험자
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I.V.
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실험적: DB-1310 용량 확장 11
선택된 복용량 수준(RP2D)으로 DB-1310을 받을 BTC에 등록된 피험자
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I.V.
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실험적: DB-1310 용량 레벨 8
Trastuzumab과 함께 선택된 용량 수준으로 DB-1310을 투여받게 될 HER2 양성 BC를 가진 등록된 피험자
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I.V.
I.V.를 관리했습니다.
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실험적: DB-1310 용량 수준 11
EGFR Ex19del 또는 L858R, G719X, S768I, L861Q 단독 또는 다른 EGFRm과의 병용 NSCLC 피험자로 등록된 피험자로서 오시머티닙과 함께 선택된 용량 수준의 DB-1310을 투여받게 됩니다.
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경구
I.V.
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실험적: DB-1310 용량 수준 6
등록 된 피험자는 각주기 1 일 1 일 량 Q3W의 1 일 1 차에서 단일 용량의 DB-1310을 받게됩니다.
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I.V.
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실험적: DB-1310 용량 수준 7
등록 된 피험자는 각주기 1 일 1 일 량 Q3W의 1 일 1 차에서 단일 용량의 DB-1310을 받게됩니다.
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I.V.
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실험적: DB-1310 용량 수준 9
Trastuzumab과 함께 선택된 용량 수준에서 DB-1310을받는 HER2 양성 BC와 등록 된 피험자
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I.V.
I.V.를 관리했습니다.
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실험적: DB-1310 용량 수준 10
Trastuzumab과 함께 선택된 용량 수준에서 DB-1310을받는 HER2 양성 BC와 등록 된 피험자
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I.V.
I.V.를 관리했습니다.
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실험적: DB-1310 용량 수준 12
EGFR EX19DEL 또는 L858R, G719X, S768I, L861Q 단독 또는 Osimertinib와 함께 선택된 용량 수준에서 DB-1310을받는 다른 EGFRM과 조합하여 NSCLC 대상체의 등록 된 피험자
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경구
I.V.
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실험적: DB-1310 용량 수준 13
EGFR EX19DEL 또는 L858R, G719X, S768I, L861Q 단독 또는 Osimertinib와 함께 선택된 용량 수준에서 DB-1310을받는 다른 EGFRM과 조합하여 NSCLC 대상체의 등록 된 피험자
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경구
I.V.
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실험적: DB-1310 용량 확장 12
선택된 용량 수준에서 DB-1310 단독요법 또는 카페시타빈과의 병용요법을 받을 HR+/HER2- 유방암 환자
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경구
I.V.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1단계: CTCAE v5.0에 의해 평가된 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자의 비율.
기간: 추적 관찰 기간까지, 치료 후 약 1년
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NCI CTCAE v5.0에 따라 등급이 매겨진 파트 1에서 SAE가 있는 참가자의 비율
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추적 관찰 기간까지, 치료 후 약 1년
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2a단계: CTCAE v5.0에 의해 평가된 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 비율.
기간: 추적 관찰 기간까지, 치료 후 약 1년
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NCI CTCAE v5.0에 따라 등급이 매겨진 파트 2의 SAE 참가자 비율
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추적 관찰 기간까지, 치료 후 약 1년
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|
2a단계: RECIST 1.1에 의해 평가된 객관적 반응률(ORR)의 백분율.
기간: 추적 관찰 기간까지, 치료 후 약 1년
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4주 이상 유지된 파트 2에 대해서만 CR 및 PR의 최고 반응 등급을 받은 피험자의 비율
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추적 관찰 기간까지, 치료 후 약 1년
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1단계: CTCAE v5.0으로 평가한 용량 제한 독성(DLT)이 있는 참가자의 비율. DLT를 사용하는 파트 1 참가자의 비율
기간: 1주기 후 최대 21일 1일
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DLT를 사용하는 파트 1 참가자의 비율
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1주기 후 최대 21일 1일
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DB-1310의 최대 허용 용량(MTD)
기간: 12 개월
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1부에서 수집된 데이터에 대한 MTD
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12 개월
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1단계: DB-1310의 권장 2단계 용량(RP2D)
기간: 12 개월
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Part 1에서 수집한 데이터를 기반으로 DB-1310의 RP2D
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12 개월
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1 단계 : CTCAE v5.0에 의해 평가되는 치료 부작용 (TEAES)을 가진 참가자의 백분율.
기간: 치료 후 약 1 년의 후속 기간까지
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NCI CTCAE v5.0에 따라 1 부에서 TEAE를 가진 참가자의 비율
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치료 후 약 1 년의 후속 기간까지
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2A 단계 : CTCAE v5.0에 의해 평가 된 치료가 부작용 (TEAE)을 가진 참가자의 백분율.
기간: 치료 후 약 1 년의 후속 기간까지
|
NCI CTCAE v5.0에 따라 2 부에서 TEAE를 가진 참가자의 비율
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치료 후 약 1 년의 후속 기간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1단계: ORR은 RECIST 1.1에 따라 연구자의 종양 평가를 통해 결정됩니다.
기간: 8주기(각 주기는 21일)
|
1단계: ORR은 RECIST 1.1에 따라 연구자의 종양 평가를 통해 결정됩니다.
|
8주기(각 주기는 21일)
|
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1단계 및 2a단계: 질병 통제율(DCR)
기간: 8주기(각 주기는 21일)
|
1단계 및 2a단계: 질병 통제율(DCR)
|
8주기(각 주기는 21일)
|
|
1단계 및 2a단계: 무진행 생존 기간(PFS)은 RECIST 1.1에 따라 연구자의 종양 평가를 통해 결정됩니다.
기간: 8주기(각 주기는 21일)
|
1단계 및 2a단계: 무진행 생존 기간(PFS)은 RECIST 1.1에 따라 연구자의 종양 평가를 통해 결정됩니다.
|
8주기(각 주기는 21일)
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|
1단계 및 2a단계: 전체 생존(OS)
기간: 8주기(각 주기는 21일)
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1단계 및 2a단계: 전체 생존(OS)
|
8주기(각 주기는 21일)
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1 단계 및 단계 2A : 반응 기간 (DOR)은 RECIST 1.1에 따라 조사자의 종양 평가에서 결정됩니다.
기간: 8 주기로 (각주기는 21 일입니다)
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1 단계 및 2 단계 : 반응 기간 (DOR)은 RECIST 1.1 당 조사자 (2 단계의 코호트 3의 BICR에 의해)에 의해 종양 평가로부터 결정됩니다.
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8 주기로 (각주기는 21 일입니다)
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1 단계 및 상 2A : 약동학성 아우
기간: 8 회 이내 (각주기는 21 일입니다)
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시간 0에서 DB-1310의 무한대까지의 농도 시간 곡선 아래 면적, 총 항체 및 페이로드
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8 회 이내 (각주기는 21 일입니다)
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1 단계 및 상 2A : 약동학 CMAX
기간: 8 회 이내 (각주기는 21 일입니다)
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DB-1310의 최대 관찰 된 혈장 농도 (CMAX), 총 항체 및 페이로드
|
8 회 이내 (각주기는 21 일입니다)
|
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1 단계 및 단계 2A : 약동학 -Tmax
기간: 8 회 이내 (각주기는 21 일입니다)
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DB-1310의 CMAX, 총 항체 및 페이로드의 시간
|
8 회 이내 (각주기는 21 일입니다)
|
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1 단계 및 상 2A : 약동학 T1/2
기간: 8 회 이내 (각주기는 21 일입니다)
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1 단계 및 2a 단계 : DB-1310의 약동학 T1/2, 총 항체 및 페이로드
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8 회 이내 (각주기는 21 일입니다)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Lily Hu, DualityBio Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 부위별 신생물
- 신생물
- 호흡기 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 폐 질환
- 두경부 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 호흡기 신생물
- 흉부 신생물
- 폐 신생물
- 피부병
- 유방 질환
- 암종
- 기관지 암종
- 기관지 신생물
- 암종, 편평 세포
- 피부 및 결합 조직 질환
- 두경부의 편평 세포 암종
- 유방 신생물
- 암종, 비소세포폐
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 핵산, 뉴클레오티드 및 뉴 클레오 시드
- 항체, 모노클로 날, 인간화
- 항체, 모노클로 날
- 항체
- 면역 글로불린
- 면역 단백질
- 혈액 단백질
- 혈청 글로불린
- 글로불린
- 데 옥시 시티 딘
- 시티 딘
- 피리 미딘 뉴 클레오 시드
- 피리 미딘
- 뉴 클레오 시드
- 우라실
- 피리 미디 논
- 데 옥시 리보 뉴 클레오 시드
- Fluorouracil
- 트라스투주맙
- 카페시타빈
- 오시메르 티닙
기타 연구 ID 번호
- DB-1310-O-1001
- CTR20231736 (기타 식별자: CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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