간성뇌증에서 경구 Lactulose 대 Lactulose Enema의 효과
현성 간성 뇌증에서 회복까지의 시간에 대한 경구 락툴로오스 대 락툴로오스 관장의 효과
연구 개요
상세 설명
간성 뇌병증(HE)은 간부전으로 인한 신경정신병적 장애로 정의됩니다. 경미한 인지 장애, 혼미 및 혼수 상태가 특징입니다. 병인의 가장 흔한 원인은 신경독의 역할, 간부전의 대사 변화로 인한 신경 전달 장애, 뇌 에너지 대사의 변화, 전신 염증 반응 및 혈액 뇌 장벽의 변화를 포함합니다. 신경독 암모니아는 위장관이 주요 공급원인 HE의 침전과 관련이 있습니다. 결장 박테리아는 질소 공급원을 암모니아로 분해합니다.
Lactulose는 HE의 초기 치료제입니다. 삼투에 의해 설사를 일으키고 대장 내용물의 pH를 낮추어 암모니아를 암모늄 이온(NH4)으로 전환시켜 흡수를 감소시킨다. 기본적으로 간 질환을 치료하지는 않지만 HE의 정신 상태 악화를 예방합니다.
락툴로스의 초기 경구 투여량은 1일 1회 또는 1일 2회 30ml입니다. 정체 관장의 경우 용량은 락툴로오스 300ml와 물 700ml를 4시간마다 투여합니다. 용인되는 만큼 증가시킬 수 있습니다. 환자는 하루에 적어도 2-4번의 묽은 변을 배설해야 합니다.
락툴로오스는 HE 발병에 대한 일차적 예방책으로도 효과적입니다.
변비는 경구 락툴로스 또는 클린 관장(21.4g(18.1% w/v) 인산이수소나트륨 이수화물 및 9.4g(8.0% w/v) 인산이나트륨 12수화물)으로 일상적으로 관리되는 간성 뇌병증의 매우 흔한 촉진 요인 중 하나입니다. 락툴로오스 관장은 또한 간성 뇌증 환자에게 단독으로 또는 경구용 락툴로오스와 함께 투여됩니다. 그러나 간성뇌증 환자에서 경구용 또는 관장형 락툴로스가 뇌병증 등급 및 호전까지의 시간 측면에서 효능에 차이가 있는지는 명확하지 않습니다. 이 연구는 이러한 목표를 달성하는 데 있어서 경구용 락툴로스와 관장 락툴로스의 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aliena Badshah
- 전화번호: 0092-335-5950615
- 이메일: aliena.badshah@kmc.edu.pk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간성뇌증 3등급 또는 4등급의 남녀 간경변증 환자
- 촉진 요인으로 변비가 있는 환자가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 탈수 환자
- 전해질 이상
- 자발성 세균성 복막염(SBP),
- 발열
- 간성 뇌병증의 소인 인자로 진정제/수면제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약군/수돗물 관장군
이 팔은 간성 뇌병증에 대한 치료 프로토콜에 따라 경구 락툴로스를 투여받습니다. 즉, 하루에 두 번 30ml입니다.
그리고 위약으로 수돗물 관장, 즉 하루에 두 번 1000ml 수돗물 관장을 받습니다.
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30ml BD 및 수돗물 관장 1000ml BD 용량의 경구 락툴로오스
다른 이름들:
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실험적: 락툴 로스 관장 팔
이 팔은 1일 2회 락툴로스 관장제(300ml 락툴로스 + 700ml 물)와 함께 1일 2회 경구 락툴로스 30ml를 투여받게 됩니다.
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30ml BD 용량의 경구 락툴로오스 및 1000ml BD 용량의 락툴로오스 관장기(300ml 락툴로오스 및 700ml 물).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간성뇌증의 등급 변화
기간: 48시간 이상
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HE 등급을 4등급에서 3등급으로 또는 3등급에서 2등급으로 변경
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48시간 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 완화
기간: 48시간 이상
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24시간당 2-3회의 부드러운 변 빈도
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48시간 이상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aliena Badshah, Khyber Medical College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 700
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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