강한 정체성 형성 및 대처 능력 프로그램의 확증적 효능
2026년 9월 14일 업데이트: Martha E. Wadsworth, Penn State University
저소득·소외청소년을 위한 강한 정체성 형성 및 대처능력 프로그램의 확증적 효능
이 임상 시험의 목표는 정신 건강 치료를 받고 있으며 서비스를 받기 위해 대기자 명단에 오른 11-14세의 저소득 및 소수자 청소년 샘플 내에서 강력한 정체성 및 대처 기술 구축 중재의 효능을 확인하는 것입니다. .
본 연구의 목적은 (1) 이전 연구 결과를 복제하여 BaSICS의 효능을 확인하고, (2) BaSICS 개입 과정에 따른 대처 메커니즘 및 증상 변화를 조사하고, (3) 생리적 스트레스에 대한 테스트 모델을 조사하는 것입니다. 생물학적 "위험" 및 재보정을 포착하기 위한 반응성 및 규제.
참가자 20명의 코호트는 개입(10), 통제 생태 순간 평가(EMA)(5) 또는 통제(5) 그룹에 무작위로 등록됩니다. 중재 그룹에 등록된 참가자는 BaSICS 프로그램을 완료하고 중재 없음 그룹에 등록된 참가자는 중재 프로그램에 등록되지 않습니다. BaSICS 프로그램은 불안, 우울증, 외상 후 스트레스 증상 및 장애를 치료하고 생리적 스트레스 반응 시스템(HPA(hypothalamic-pituitary-adrenal) 축)에 직접적인 영향을 미치도록 설계되었습니다. 연구자들은 개입 그룹과 개입 그룹이 없는 그룹을 비교하여 내면화 증상 감소, 대처 메커니즘의 변화 및 HPA 반응성 프로파일에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martha E Wadsworth, PhD
- 전화번호: 814-865-2878
- 이메일: mew27@psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Dara Babinksi, PhD
- 이메일: dbabinski@pennstatehealth.psu.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17110
- 아직 모집하지 않음
- Pennsylvania Psychiatric Institute
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연락하다:
- Jasmin Lagman, MD
- 이메일: jlagman@pennstatehealth.psu.edu
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Penn State Health Medical Group - Psychiatry and Behavioral Health
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연락하다:
- Dara Babinski, PhD
- 이메일: dbabinski@pennstatehealth.psu.edu
-
수석 연구원:
- Dara Babinski, Ph.D.
-
Spring Mills, Pennsylvania, 미국, 16875
- 아직 모집하지 않음
- Penns Valley Area School District
-
연락하다:
- Kurt Nyquist
- 이메일: knyquist@pennsvalley.org
-
State College, Pennsylvania, 미국, 16802
- 모병
- Dr. Edwin L. Herr Clinic
-
연락하다:
- Kristen Nadermann, PhD
- 이메일: kmc452@psu.edu
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수석 연구원:
- Martha Wadsworth, Ph.D.
-
State College, Pennsylvania, 미국, 16802
- 모병
- Penn State Psychological Clinic
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연락하다:
- Estee Hausman, PhD
- 이메일: exh471@psu.edu
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수석 연구원:
- Martha Wadsworth, Ph.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 섭취 시 11-14세 어린이
- 연방 빈곤 수준 200% 이하의 가족 소득
- 아이가 영어를 구사합니다
- 부모는 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
제외 기준:
- 지적 장애
- 자폐 스펙트럼 장애
- 높은 자살 위험(어린이 및 청소년을 위한 Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents(MINI-Kid)에서 17점 이상)
- 심한 우울증(환자 건강 설문지(PHQ)에서 19점 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기본 개입
개입 = 문자열 정체성 구축 및 대처 기술(BaSICS). 아이들은 무작위로 주 2회 BaSICS 개입 세션 16회에 참여했습니다. 아이들은 만성 스트레스에 대한 완충 방법으로 대처 기술, 정체성 개발, 집단 행동을 배웁니다. 이 어린이들은 또한 중재 전후 평가와 6개월 및 12개월 후속 평가를 완료합니다. |
아이들에게 대처 기술, 건강한 정체성 개발 및 집단적 사회적 행동을 가르치는 심리 교육 프로그램
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
이러한 아동은 중재 그룹의 평가(개입 전후 평가, 6개월 및 12개월 후속 평가)와 일치하는 시간에 맞춰 평가만 완료합니다.
개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 사전 사후(3개월) 및 사전 후속 조치(6개월 및 12개월)
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아이들이 보고하는 불안 문제의 수 변화.
불안 문제는 아동 불안 관련 장애 검사(SCARED), 아동 행동 점검 목록(CBCL) 및 청소년 자가 보고서(YSR)를 사용하여 측정됩니다.
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사전 사후(3개월) 및 사전 후속 조치(6개월 및 12개월)
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우울증
기간: 사전 사후(3개월) 및 사전 후속 조치(6개월 및 12개월)
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아이들이 보고하는 우울증 증상 수의 변화.
우울증 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-9A), CBCL 및 YSR을 사용하여 측정됩니다.
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사전 사후(3개월) 및 사전 후속 조치(6개월 및 12개월)
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자살 위험 지표
기간: 사전 사후(3개월) 및 사전 후속 조치(6개월 및 12개월)
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어린이가 보고하는 자살 위험 지표 수의 변화.
자살 위험 지표는 CTS(Child Trauma Screen) 및 Mini Kid를 사용하여 측정됩니다.
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사전 사후(3개월) 및 사전 후속 조치(6개월 및 12개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여 대처 기술 습득
기간: 사전 사후(3개월) 및 사전 후속 조치(6개월 및 12개월)
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아이들이 보고할 수 있는 대처 기술의 개수가 변경되었습니다.
참여 대처 기술 습득은 스트레스 설문지 응답(RSQ), 아동 슬픔 관리 척도(CSMS) 및 대처 기술 척도(CSS)로 평가됩니다.
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사전 사후(3개월) 및 사전 후속 조치(6개월 및 12개월)
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HPA 반응성 프로필
기간: 사전 사후(3개월) 및 사전 후속 조치(6개월 및 12개월)
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90분간의 트리어 사회 스트레스 테스트(TSST) 프로토콜에 따른 타액 코티솔 수치의 변화
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사전 사후(3개월) 및 사전 후속 조치(6개월 및 12개월)
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협력적 대처
기간: 사전 사후(3개월) 및 사전 후속 조치(6개월 및 12개월)
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아이들이 보고하는 협력적 대처 기술 수의 변화.
협력적 대처는 협력적 대처 토론, 청소년 시민 및 인성 측정(YCCM) 및 사회 기술 개선 시스템(SSIS)을 통해 평가됩니다.
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사전 사후(3개월) 및 사전 후속 조치(6개월 및 12개월)
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사회문화적 정체성 개발
기간: 사전 사후(3개월) 및 사전 후속 조치(6개월 및 12개월)
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아이들이 보고하는 사회문화적 정체성 신념의 변화.
사회문화적 정체성 신념은 아동 및 청소년 사회적 지원(CASS), 조기 정체성 탐구 척도(EIES) 및 다중그룹 민족 정체성 측정(MEIM)을 통해 평가됩니다.
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사전 사후(3개월) 및 사전 후속 조치(6개월 및 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martha E Wadsworth, PhD, Penn State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PAR-21-132
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로젝트 진행 과정에서 생성된 모든 데이터는 비식별화 후 보존 및 공유됩니다.
모든 변수에 대한 항목 수준 스프레드시트 데이터는 일단 정리되면 공개적으로 공유됩니다.
데이터는 National Institute of Mental Health Data Archive에 보관됩니다.
IPD 공유 기간
비식별화 및 정리 후에 데이터를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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