Building a Strong Identity and Coping Skills プログラムの有効性の確認
低所得でマイノリティ化された若者のための強力なアイデンティティと対処スキルの構築プログラムの有効性の確認
この臨床試験の目標は、メンタルヘルス治療を求めており、サービスを受けるために待機リストに入れられている 11 歳から 14 歳の低所得でマイノリティ化された若者のサンプル内で、強力なアイデンティティと対処スキルの構築介入の有効性を確認することです。 .
この研究の目的は、(1) 以前の知見を再現することにより BaSICS の有効性を確認すること、(2) BaSICS 介入の過程における対処メカニズムの変化と症状の変化を調べること、(3) 生理的ストレスのモデルをテストすることです。生物学的「リスク」と再調整を捉えるための反応性と規制。
20 人の参加者のコホートは、介入 (10)、コントロールの生態学的瞬間評価 (EMA) (5)、またはコントロール (5) グループのいずれかにランダムに登録されます。 介入グループに登録された参加者は BaSICS プログラムを完了し、介入なしのグループに登録された参加者は介入プログラムに登録されません。 BaSICS プログラムは、不安、うつ病、および心的外傷後ストレスの症状と障害の治療を支援し、生理学的ストレス応答システム (視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸) に直接影響を与えるように設計されています。 研究者は、介入群と非介入群を比較して、内在化症状の減少、対処メカニズムの変化、および HPA 反応性プロファイルに違いがあるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Martha E Wadsworth, PhD
- 電話番号：814-865-2878
- メール：mew27@psu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dara Babinksi, PhD
- メール：dbabinski@pennstatehealth.psu.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17110
- Pennsylvania Psychiatric Institute
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コンタクト：
- Jasmin Lagman, MD
- メール：jlagman@pennstatehealth.psu.edu
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Health Medical Group - Psychiatry and Behavioral Health
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コンタクト：
- Dara Babinski, PhD
- メール：dbabinski@pennstatehealth.psu.edu
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Spring Mills、Pennsylvania、アメリカ、16875
- Penns Valley Area School District
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コンタクト：
- Kurt Nyquist
- メール：knyquist@pennsvalley.org
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State College、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Dr. Edwin L. Herr Clinic
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コンタクト：
- Kristen Nadermann, PhD
- メール：kmc452@psu.edu
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State College、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Penn State Psychological Clinic
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コンタクト：
- Estee Hausman, PhD
- メール：exh471@psu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 摂取時の11〜14歳の子供
- 家族の収入が連邦貧困レベルの 200% 以下
- 子供は英語を話します
- 親は英語またはスペイン語を話す
除外基準:
- 知的障害
- 自閉症スペクトラム障害
- 自殺リスクが高い（子供と青年のためのミニ国際神経精神医学的インタビュー（MINI-Kid）で17点以上）
- 重度のうつ病 (患者の健康アンケート (PHQ) で 19 点以上)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：基本的な介入
介入 = 文字列のアイデンティティと対処スキルの構築 (BaSICS)。 子どもたちは無作為に割り付けられ、週 2 回の 16 回の BaSICS 介入セッションに参加しました。 子どもたちは、慢性的なストレスに対抗する方法として、対処スキル、アイデンティティの発達、集団行動を学びます。 これらの子供たちは、介入前後の評価、6 か月と 12 か月の追跡評価も完了します。 |
子どもたちに対処スキル、健全なアイデンティティの発達、集団的社会的行動を教える心理教育プログラム
他の名前：
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介入なし：コントロール
これらの子供たちは、介入グループの評価と一致するタイミングで評価のみを完了します。つまり、介入前後の評価、および 6 か月と 12 か月の追跡評価です。
介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
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子どもたちが報告する不安の問題の数の変化。
不安の問題は、児童不安関連障害スクリーニング (SCARED)、児童行動チェックリスト (CBCL)、および青少年自己報告書 (YSR) を使用して測定されます。
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事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
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うつ
時間枠：事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
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子どもたちが報告するうつ症状の数の変化。
うつ病の症状は、患者健康質問票 (PHQ-9A)、CBCL、YSR を使用して測定されます。
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事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
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自殺リスクマーカー
時間枠：事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
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子どもたちが報告する自殺リスクマーカーの数の変化。
自殺リスクマーカーは、児童トラウマスクリーン（CTS）とミニキッドを使用して測定されます。
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事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンゲージメントコーピングスキルの習得
時間枠：事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
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子どもたちが報告できる対処スキルの数の変化。
エンゲージメントコーピングスキルの習得は、ストレスアンケートへの回答 (RSQ)、子供の悲しみ管理スケール (CSMS)、およびコーピングスキルスケール (CSS) で評価されます。
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事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
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HPA反応性プロファイル
時間枠：事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
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90分間のトリアー社会ストレステスト（TSST）プロトコル全体にわたる唾液コルチゾールレベルの変化
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事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
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協調的な対処
時間枠：事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
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子どもたちが報告する協力的な対処スキルの数の変化。
協調的対処は、協調的対処ディスカッション、青少年の市民性と性格の尺度 (YCCM)、およびソーシャル スキル向上システム (SSIS) によって評価されます。
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事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
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社会文化的アイデンティティの開発
時間枠：事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
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子どもたちが報告する社会文化的アイデンティティ信念の変化。
社会文化的アイデンティティの信念は、児童青少年社会支援 (CASS)、早期アイデンティティ探索尺度 (EIES)、および多集団民族アイデンティティ尺度 (MEIM) で評価されます。
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事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Martha E Wadsworth, PhD、Penn State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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