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Building a Strong Identity and Coping Skills プログラムの有効性の確認

2026年9月14日 更新者：Martha E. Wadsworth、Penn State University

低所得でマイノリティ化された若者のための強力なアイデンティティと対処スキルの構築プログラムの有効性の確認

この臨床試験の目標は、メンタルヘルス治療を求めており、サービスを受けるために待機リストに入れられている 11 歳から 14 歳の低所得でマイノリティ化された若者のサンプル内で、強力なアイデンティティと対処スキルの構築介入の有効性を確認することです。 .

この研究の目的は、(1) 以前の知見を再現することにより BaSICS の有効性を確認すること、(2) BaSICS 介入の過程における対処メカニズムの変化と症状の変化を調べること、(3) 生理的ストレスのモデルをテストすることです。生物学的「リスク」と再調整を捉えるための反応性と規制。

20 人の参加者のコホートは、介入 (10)、コントロールの生態学的瞬間評価 (EMA) (5)、またはコントロール (5) グループのいずれかにランダムに登録されます。 介入グループに登録された参加者は BaSICS プログラムを完了し、介入なしのグループに登録された参加者は介入プログラムに登録されません。 BaSICS プログラムは、不安、うつ病、および心的外傷後ストレスの症状と障害の治療を支援し、生理学的ストレス応答システム (視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸) に直接影響を与えるように設計されています。 研究者は、介入群と​​非介入群を比較して、内在化症状の減少、対処メカニズムの変化、および HPA 反応性プロファイルに違いがあるかどうかを確認します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Martha E Wadsworth, PhD
  • 電話番号：814-865-2878
  • メール：mew27@psu.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17110
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • 募集
        • Penn State Health Medical Group - Psychiatry and Behavioral Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dara Babinski, Ph.D.
      • Spring Mills、Pennsylvania、アメリカ、16875
        • まだ募集していません
        • Penns Valley Area School District
        • コンタクト：
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • 募集
        • Dr. Edwin L. Herr Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Martha Wadsworth, Ph.D.
      • State College、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • 募集
        • Penn State Psychological Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Martha Wadsworth, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 摂取時の11〜14歳の子供
  • 家族の収入が連邦貧困レベルの 200% 以下
  • 子供は英語を話します
  • 親は英語またはスペイン語を話す

除外基準:

  • 知的障害
  • 自閉症スペクトラム障害
  • 自殺リスクが高い（子供と青年のためのミニ国際神経精神医学的インタビュー（MINI-Kid）で17点以上）
  • 重度のうつ病 (患者の健康アンケート (PHQ) で 19 点以上)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：基本的な介入

介入 = 文字列のアイデンティティと対処スキルの構築 (BaSICS)。 子どもたちは無作為に割り付けられ、週 2 回の 16 回の BaSICS 介入セッションに参加しました。 子どもたちは、慢性的なストレスに対抗する方法として、対処スキル、アイデンティティの発達、集団行動を学びます。

これらの子供たちは、介入前後の評価、6 か月と 12 か月の追跡評価も完了します。
行動：強力なアイデンティティと対処スキルの構築
子どもたちに対処スキル、健全なアイデンティティの発達、集団的社会的行動を教える心理教育プログラム
他の名前：
  • 基本
介入なし：コントロール
これらの子供たちは、介入グループの評価と一致するタイミングで評価のみを完了します。つまり、介入前後の評価、および 6 か月と 12 か月の追跡評価です。 介入はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠：事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
子どもたちが報告する不安の問題の数の変化。 不安の問題は、児童不安関連障害スクリーニング (SCARED)、児童行動チェックリスト (CBCL)、および青少年自己報告書 (YSR) を使用して測定されます。
事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
うつ
時間枠：事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
子どもたちが報告するうつ症状の数の変化。 うつ病の症状は、患者健康質問票 (PHQ-9A)、CBCL、YSR を使用して測定されます。
事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
自殺リスクマーカー
時間枠：事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
子どもたちが報告する自殺リスクマーカーの数の変化。 自殺リスクマーカーは、児童トラウマスクリーン（CTS）とミニキッドを使用して測定されます。
事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エンゲージメントコーピングスキルの習得
時間枠：事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
子どもたちが報告できる対処スキルの数の変化。 エンゲージメントコーピングスキルの習得は、ストレスアンケートへの回答 (RSQ)、子供の悲しみ管理スケール (CSMS)、およびコーピングスキルスケール (CSS) で評価されます。
事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
HPA反応性プロファイル
時間枠：事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
90分間のトリアー社会ストレステスト（TSST）プロトコル全体にわたる唾液コルチゾールレベルの変化
事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
協調的な対処
時間枠：事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
子どもたちが報告する協力的な対処スキルの数の変化。 協調的対処は、協調的対処ディスカッション、青少年の市民性と性格の尺度 (YCCM)、およびソーシャル スキル向上システム (SSIS) によって評価されます。
事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
社会文化的アイデンティティの開発
時間枠：事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)
子どもたちが報告する社会文化的アイデンティティ信念の変化。 社会文化的アイデンティティの信念は、児童青少年社会支援 (CASS)、早期アイデンティティ探索尺度 (EIES)、および多集団民族アイデンティティ尺度 (MEIM) で評価されます。
事前事後 (3 か月) と事前フォローアップ (6 か月および 12 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Penn State University

捜査官

  • 主任研究者：Martha E Wadsworth, PhD、Penn State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2029年5月31日

研究の完了 (推定)

2030年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月28日

最初の投稿 (実際)

2023年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PAR-21-132

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

プロジェクトの過程で生成されたすべてのデータは、匿名化後に保存および共有されます。 すべての変数のアイテム レベルのスプレッドシート データは、クリーンアップされるとオープンに共有されます。 データは国立精神衛生研究所のデータ アーカイブに保管されます。

IPD 共有時間枠

データは、匿名化とクリーニング後に利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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