Conferma dell'efficacia del programma Costruire una forte identità e capacità di coping
Conferma dell'efficacia del programma Costruire un'identità forte e capacità di coping per giovani adolescenti a basso reddito e minoritari
L'obiettivo di questo studio clinico è l'efficacia dell'intervento Building a Strong Identity and Coping Skills all'interno di un campione di giovani a basso reddito e appartenenti a minoranze di età compresa tra 11 e 14 anni che cercano cure per la salute mentale e sono stati inseriti in una lista d'attesa per ricevere servizi .
Gli obiettivi di questo studio sono: (1) confermare l'efficacia di BaSICS replicando i risultati precedenti, (2) esaminare i cambiamenti dei meccanismi di coping e il cambiamento dei sintomi nel corso dell'intervento BaSICS e (3) testare modelli di stress fisiologico reattività e regolazione per catturare il "rischio" biologico e ricalibrazione.
Le coorti di 20 partecipanti verranno arruolate in modo casuale nell'intervento (10), nel controllo Ecological Momentary Assessment (EMA) (5) o nei gruppi di controllo (5). I partecipanti iscritti al gruppo di intervento completeranno il programma BaSICS e i partecipanti iscritti al gruppo senza intervento non saranno iscritti al programma di intervento. Il programma BaSICS è progettato per aiutare a trattare ansia, depressione e sintomi e disturbi da stress post-traumatico e ha effetti diretti sui sistemi fisiologici di risposta allo stress (asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA)). I ricercatori confronteranno l'intervento e nessun gruppo di intervento per vedere se c'è una differenza nella riduzione dei sintomi di internalizzazione, nei cambiamenti nel meccanismo di coping e nei profili di reattività dell'HPA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Martha E Wadsworth, PhD
- Numero di telefono: 814-865-2878
- Email: mew27@psu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dara Babinksi, PhD
- Email: dbabinski@pennstatehealth.psu.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17110
- Non ancora reclutamento
- Pennsylvania Psychiatric Institute
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Contatto:
- Jasmin Lagman, MD
- Email: jlagman@pennstatehealth.psu.edu
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Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Reclutamento
- Penn State Health Medical Group - Psychiatry and Behavioral Health
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Contatto:
- Dara Babinski, PhD
- Email: dbabinski@pennstatehealth.psu.edu
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Investigatore principale:
- Dara Babinski, Ph.D.
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Spring Mills, Pennsylvania, Stati Uniti, 16875
- Non ancora reclutamento
- Penns Valley Area School District
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Contatto:
- Kurt Nyquist
- Email: knyquist@pennsvalley.org
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State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Reclutamento
- Dr. Edwin L. Herr Clinic
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Contatto:
- Kristen Nadermann, PhD
- Email: kmc452@psu.edu
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Investigatore principale:
- Martha Wadsworth, Ph.D.
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State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Reclutamento
- Penn State Psychological Clinic
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Contatto:
- Estee Hausman, PhD
- Email: exh471@psu.edu
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Investigatore principale:
- Martha Wadsworth, Ph.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 11 e 14 anni all'assunzione
- Reddito familiare pari o inferiore al livello di povertà federale del 200%.
- Il bambino parla inglese
- Il genitore parla inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Disabilità intellettuale
- Disturbo dello spettro autistico
- Alto rischio di suicidio (punteggio di 17 o più sulla Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-Kid))
- Depressione grave (punteggio di 19 o più nel questionario sulla salute del paziente (PHQ).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento BASICS
Intervento = Costruire una stringa di identità e capacità di coping (BaSICS). Bambini randomizzati per partecipare a 16 sessioni di intervento BaSICS due volte settimanali. I bambini imparano abilità di coping, sviluppo dell’identità e azione collettiva come modi per tamponare lo stress cronico. Questi bambini completano anche le valutazioni pre e post intervento, nonché le valutazioni di follow-up a 6 e 12 mesi. |
Programma psicoeducativo per insegnare ai bambini capacità di coping, sano sviluppo dell'identità e azione sociale collettiva
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Questi bambini completano solo le valutazioni, programmate per coincidere con le valutazioni dei gruppi di intervento: valutazioni pre e post intervento, nonché valutazioni di follow-up a 6 e 12 mesi.
Nessun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ansia
Lasso di tempo: Pre-post (3 mesi) e Pre-follow up (6 e 12 mesi)
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Cambiamenti nel numero di problemi di ansia segnalati dai bambini.
I problemi di ansia verranno misurati utilizzando lo Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED), la Child Behavior Checklist (CBCL) e lo Youth Self Report (YSR).
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Pre-post (3 mesi) e Pre-follow up (6 e 12 mesi)
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Depressione
Lasso di tempo: Pre-post (3 mesi) e Pre-follow up (6 e 12 mesi)
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Cambiamenti nel numero di sintomi depressivi segnalati dai bambini.
I sintomi depressivi saranno misurati utilizzando il Patient Health Questionnaire (PHQ-9A), CBCL e YSR.
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Pre-post (3 mesi) e Pre-follow up (6 e 12 mesi)
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Indicatori di rischio di suicidio
Lasso di tempo: Pre-post (3 mesi) e Pre-follow up (6 e 12 mesi)
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Cambiamenti nel numero di indicatori di rischio di suicidio segnalati dai bambini.
I marcatori di rischio di suicidio saranno misurati utilizzando il Child Trauma Screen (CTS) e il Mini Kid.
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Pre-post (3 mesi) e Pre-follow up (6 e 12 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acquisizione di capacità di coping del coinvolgimento
Lasso di tempo: Pre-post (3 mesi) e Pre-follow up (6 e 12 mesi)
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Cambiamenti nel numero di abilità di coping che i bambini possono segnalare.
L'acquisizione delle capacità di coping dell'impegno sarà valutata con il questionario Responses to Stress Questionnaire (RSQ), la scala di gestione della tristezza dei bambini (CSMS) e la scala di capacità di coping (CSS).
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Pre-post (3 mesi) e Pre-follow up (6 e 12 mesi)
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Profilo di reattività HPA
Lasso di tempo: Pre-post (3 mesi) e Pre-follow up (6 e 12 mesi)
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Cambiamenti nei livelli di cortisolo salivare attraverso un protocollo Trier Social Stress Test (TSST) di 90 minuti
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Pre-post (3 mesi) e Pre-follow up (6 e 12 mesi)
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Coping collaborativo
Lasso di tempo: Pre-post (3 mesi) e Pre-follow up (6 e 12 mesi)
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Cambiamenti nel numero di capacità di coping collaborativo segnalate dai bambini.
Il Coping Collaborativo sarà valutato con la Discussione sul Coping Collaborativo, la Misura Civica e del Carattere Giovanile (YCCM) e il Sistema di Miglioramento delle Competenze Sociali (SSIS).
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Pre-post (3 mesi) e Pre-follow up (6 e 12 mesi)
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Sviluppo dell'identità socioculturale
Lasso di tempo: Pre-post (3 mesi) e Pre-follow up (6 e 12 mesi)
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Cambiamenti nelle convinzioni sull’identità socioculturale riferite dai bambini.
Le convinzioni sull'identità socioculturale saranno valutate con il Child and Adolescent Social Support (CASS), la Early Identity Exploration Scale (EIES) e la Multigroup Ethnic Identity Measure (MEIM).
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Pre-post (3 mesi) e Pre-follow up (6 e 12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martha E Wadsworth, PhD, Penn State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PAR-21-132
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
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