Vahvan identiteetin rakentamista ja selviytymistaitoja koskevan ohjelman vahvistava tehokkuus
Vähätuloisille ja vähätuloisille nuorille suunnatun vahvan identiteetin rakentamista ja selviytymistaitoja koskevan ohjelman vahvistava teho
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on Vahvan identiteetin rakentaminen ja selviytymistaitojen rakentaminen -toimenpiteen tehokkuus pienituloisten ja vähemmistöjen 11-14-vuotiaiden nuorten otoksessa, jotka hakeutuvat mielenterveyshoitoon ja jotka on asetettu jonotuslistalle saada palveluita. .
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: (1) vahvistaa BaSICS:n tehokkuus toistamalla aiempia löydöksiä, (2) tutkia selviytymismekanismien muutoksia ja oireiden muutoksia BaSICS-intervention aikana ja (3) testata fysiologisen stressin malleja. reaktiivisuus ja säätely biologisen "riskin" talteenottamiseksi ja uudelleenkalibroimiseksi.
20 osallistujan kohortit otetaan satunnaisesti joko interventio- (10), ekologisen hetkellisen kontrollin (EMA) (5) tai kontrolliryhmän (5) ryhmään. Interventioryhmään ilmoittautuneet osallistuvat BaSICS-ohjelmaan, ja ei-interventioryhmään ilmoittautuneita ei oteta mukaan interventioohjelmaan. BaSICS-ohjelma on suunniteltu auttamaan ahdistuneisuuden, masennuksen ja posttraumaattisten stressioireiden ja -häiriöiden hoidossa, ja sillä on suoria vaikutuksia fysiologisiin stressivastejärjestelmiin (hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -akseli). Tutkijat vertailevat interventio- ja ei-interventioryhmiä nähdäkseen, onko eroa sisäisten oireiden vähenemisessä, selviytymismekanismin muutoksissa ja HPA-reaktiivisuusprofiileissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martha E Wadsworth, PhD
- Puhelinnumero: 814-865-2878
- Sähköposti: mew27@psu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dara Babinksi, PhD
- Sähköposti: dbabinski@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17110
- Ei vielä rekrytointia
- Pennsylvania Psychiatric Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasmin Lagman, MD
- Sähköposti: jlagman@pennstatehealth.psu.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Health Medical Group - Psychiatry and Behavioral Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Dara Babinski, PhD
- Sähköposti: dbabinski@pennstatehealth.psu.edu
-
Päätutkija:
- Dara Babinski, Ph.D.
-
Spring Mills, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16875
- Ei vielä rekrytointia
- Penns Valley Area School District
-
Ottaa yhteyttä:
- Kurt Nyquist
- Sähköposti: knyquist@pennsvalley.org
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Rekrytointi
- Dr. Edwin L. Herr Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristen Nadermann, PhD
- Sähköposti: kmc452@psu.edu
-
Päätutkija:
- Martha Wadsworth, Ph.D.
-
State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Rekrytointi
- Penn State Psychological Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Estee Hausman, PhD
- Sähköposti: exh471@psu.edu
-
Päätutkija:
- Martha Wadsworth, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-14-vuotiaat lapset vastaanotossa
- Perheen tulot ovat 200 % tai alle liittovaltion köyhyystason
- Lapsi puhuu englantia
- Vanhempi puhuu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma
- Autismin kirjon häiriö
- Suuri itsemurhariski (pistemäärä 17 tai enemmän Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-Kid))
- Vaikea masennus (pistemäärä 19 tai enemmän potilaiden terveyskyselyssä (PHQ).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BASICS Interventio
Interventio = String Identity and Coping Skills (BaSICS) rakentaminen. Lapset satunnaistettiin osallistumaan 16 BaSICS-interventioistuntoon kahdesti viikossa. Lapset oppivat selviytymistaitoja, identiteetin kehittämistä ja yhteistoimintaa keinona suojautua kroonista stressiä vastaan. Nämä lapset suorittavat myös interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaarvioinnit. |
Psykokasvatusohjelma opettaa lapsille selviytymistaitoja, terveen identiteetin kehittymistä ja kollektiivista sosiaalista toimintaa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nämä lapset suorittavat vain arvioinnit, jotka on ajoitettu samaan aikaan interventioryhmien arvioiden kanssa: interventiota edeltävät ja jälkeiset arvioinnit sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit.
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Pre-post (3 kuukautta) ja esiseuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
Muutokset lasten ilmoittamien ahdistuneisuusongelmien määrässä.
Ahdistuneisuusongelmia mitataan käyttämällä lasten ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden näyttöä (SCARED), lasten käyttäytymisen tarkistuslistaa (CBCL) ja nuorten itseraporttia (YSR).
|
Pre-post (3 kuukautta) ja esiseuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Pre-post (3 kuukautta) ja esiseuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
Muutokset lasten ilmoittamien masennusoireiden määrässä.
Masennusoireet mitataan potilaiden terveyskyselyn (PHQ-9A), CBCL:n ja YSR:n avulla.
|
Pre-post (3 kuukautta) ja esiseuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
|
Itsemurhariskin merkit
Aikaikkuna: Pre-post (3 kuukautta) ja esiseuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
Muutokset lasten ilmoittamien itsemurhariskimarkkerien lukumäärässä.
Itsemurhariskimarkkereita mitataan Child Trauma Screen (CTS) -näytöllä ja Mini Kidillä.
|
Pre-post (3 kuukautta) ja esiseuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumisesta selviytymistaitojen hankkiminen
Aikaikkuna: Pre-post (3 kuukautta) ja esiseuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
Muutokset lasten raportoimien selviytymistaitojen määrässä.
Sitoutumisesta selviytymistaitojen hankkimista arvioidaan Responses to Stress Questionnaire (RSQ), Children's Sadness Management Scale (CSMS) ja Coping Skills Scale (CSS) -asteikolla.
|
Pre-post (3 kuukautta) ja esiseuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
|
HPA-reaktiivisuusprofiili
Aikaikkuna: Pre-post (3 kuukautta) ja esiseuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
Muutokset syljen kortisolitasoissa 90 minuutin Trier Social Stress Test (TSST) -protokollan aikana
|
Pre-post (3 kuukautta) ja esiseuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
|
Yhteistyöstä selviytymistä
Aikaikkuna: Pre-post (3 kuukautta) ja esiseuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
Muutokset lasten raportoimien yhteistyökykyisten taitojen määrässä.
Yhteistyössä selviytymistä arvioidaan Collaborative Coping Discussion, Youth Civic and Character Measure (YCCM) ja Social Skills Improvement System (SSIS) avulla.
|
Pre-post (3 kuukautta) ja esiseuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
|
Sosiokulttuurisen identiteetin kehittäminen
Aikaikkuna: Pre-post (3 kuukautta) ja esiseuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
Muutokset lasten raportoimissa sosiokulttuurisissa identiteettiuskomuksissa.
Sosiokulttuurisen identiteetin uskomuksia arvioidaan lasten ja nuorten sosiaalisen tuen (CASS), Early Identity Exploration Scale (EIES) -asteikolla ja Multigroup Ethnic Identity Measure (MEIM) -mittarilla.
|
Pre-post (3 kuukautta) ja esiseuranta (6 ja 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martha E Wadsworth, PhD, Penn State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAR-21-132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .