Eficácia Confirmatória do Programa Construindo uma Identidade Forte e Habilidades de Enfrentamento
Eficácia Confirmatória do Programa Construindo uma Identidade Forte e Habilidades de Enfrentamento para Jovens Adolescentes Minoritizados e de Baixa Renda
O objetivo deste ensaio clínico é a eficácia da intervenção Building a Strong Identity and Coping Skills em uma amostra de jovens de baixa renda e minorias de 11 a 14 anos que procuram tratamento de saúde mental e foram colocados em uma lista de espera para receber serviços .
Os objetivos deste estudo são: (1) confirmar a eficácia do BaSICS replicando descobertas anteriores, (2) examinar as mudanças nos mecanismos de enfrentamento e mudança de sintomas ao longo da intervenção do BaSICS e (3) testar modelos de estresse fisiológico reatividade e regulação para capturar o "risco" biológico e recalibração.
Coortes de 20 participantes serão aleatoriamente inscritos nos grupos de intervenção (10), avaliação ecológica momentânea (EMA) (5) ou controle (5). Os participantes inscritos no grupo de intervenção completarão o programa BaSICS e os participantes inscritos no grupo sem intervenção não serão inscritos no programa de intervenção. O programa BaSICS é projetado para ajudar a tratar ansiedade, depressão e sintomas e distúrbios de estresse pós-traumático e tem efeitos diretos nos sistemas de resposta fisiológica ao estresse (eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA)). Os pesquisadores irão comparar os grupos de intervenção e sem intervenção para ver se há uma diferença na redução de sintomas internalizantes, mudanças no mecanismo de enfrentamento e perfis de reatividade HPA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martha E Wadsworth, PhD
- Número de telefone: 814-865-2878
- E-mail: mew27@psu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Dara Babinksi, PhD
- E-mail: dbabinski@pennstatehealth.psu.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110
- Ainda não está recrutando
- Pennsylvania Psychiatric Institute
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Contato:
- Jasmin Lagman, MD
- E-mail: jlagman@pennstatehealth.psu.edu
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Recrutamento
- Penn State Health Medical Group - Psychiatry and Behavioral Health
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Contato:
- Dara Babinski, PhD
- E-mail: dbabinski@pennstatehealth.psu.edu
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Investigador principal:
- Dara Babinski, Ph.D.
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Spring Mills, Pennsylvania, Estados Unidos, 16875
- Ainda não está recrutando
- Penns Valley Area School District
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Contato:
- Kurt Nyquist
- E-mail: knyquist@pennsvalley.org
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Recrutamento
- Dr. Edwin L. Herr Clinic
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Contato:
- Kristen Nadermann, PhD
- E-mail: kmc452@psu.edu
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Investigador principal:
- Martha Wadsworth, Ph.D.
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Recrutamento
- Penn State Psychological Clinic
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Contato:
- Estee Hausman, PhD
- E-mail: exh471@psu.edu
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Investigador principal:
- Martha Wadsworth, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 11 a 14 anos na admissão
- Renda familiar igual ou inferior a 200% do nível de pobreza federal
- A criança fala inglês
- O pai fala inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- deficiência intelectual
- transtorno do espectro do autismo
- Alto risco de suicídio (pontuação de 17 ou mais no Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-Kid))
- Depressão grave (pontuação de 19 ou mais no questionário de saúde do paciente (PHQ).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção BáSICS
Intervenção = Construindo uma Identidade e Habilidades de Enfrentamento (BaSICS). Crianças randomizadas para participar de 16 sessões de intervenção BaSICS duas vezes por semana. As crianças aprendem habilidades de enfrentamento, desenvolvimento de identidade e ação coletiva como formas de proteção contra o estresse crônico. Essas crianças também completam avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações de acompanhamento de 6 e 12 meses. |
Programa psicoeducacional para ensinar às crianças habilidades de enfrentamento, desenvolvimento saudável da identidade e ação social coletiva
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Essas crianças completam apenas as avaliações - programadas para coincidir com as avaliações dos grupos de intervenção: avaliações pré e pós-intervenção, bem como avaliações de acompanhamento de 6 e 12 meses.
Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: Pré-pós (3 meses) e Pré-acompanhamento (6 e 12 meses)
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Mudanças no número de problemas de ansiedade relatados pelas crianças.
Os problemas de ansiedade serão medidos usando a Tela para Transtornos Relacionados à Ansiedade Infantil (SCARED), Lista de Verificação de Comportamento Infantil (CBCL) e Auto-Relato de Jovens (YSR).
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Pré-pós (3 meses) e Pré-acompanhamento (6 e 12 meses)
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Depressão
Prazo: Pré-pós (3 meses) e Pré-acompanhamento (6 e 12 meses)
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Mudanças no número de sintomas depressivos relatados pelas crianças.
Os sintomas depressivos serão medidos usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9A), CBCL e YSR.
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Pré-pós (3 meses) e Pré-acompanhamento (6 e 12 meses)
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Marcadores de risco de suicídio
Prazo: Pré-pós (3 meses) e Pré-acompanhamento (6 e 12 meses)
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Mudanças no número de marcadores de risco de suicídio relatados pelas crianças.
Os marcadores de risco de suicídio serão medidos usando o Child Trauma Screen (CTS) e o Mini Kid.
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Pré-pós (3 meses) e Pré-acompanhamento (6 e 12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aquisição de habilidades de enfrentamento de engajamento
Prazo: Pré-pós (3 meses) e Pré-acompanhamento (6 e 12 meses)
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Mudanças no número de habilidades de enfrentamento que as crianças podem relatar.
A aquisição de habilidades de enfrentamento de engajamento será avaliada com o Questionário de Respostas ao Estresse (RSQ), Escala de Gerenciamento de Tristeza Infantil (CSMS) e Escala de Habilidades de Enfrentamento (CSS).
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Pré-pós (3 meses) e Pré-acompanhamento (6 e 12 meses)
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Perfil de reatividade HPA
Prazo: Pré-pós (3 meses) e Pré-acompanhamento (6 e 12 meses)
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Mudanças nos níveis de cortisol salivar em um protocolo Trier Social Stress Test (TSST) de 90 minutos
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Pré-pós (3 meses) e Pré-acompanhamento (6 e 12 meses)
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Enfrentamento Colaborativo
Prazo: Pré-pós (3 meses) e Pré-acompanhamento (6 e 12 meses)
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Mudanças no número de habilidades de enfrentamento colaborativas relatadas pelas crianças.
O Coping Colaborativo será avaliado com a Discussão de Coping Colaborativo, Medida Cívica e de Caráter Juvenil (YCCM) e Sistema de Melhoria de Habilidades Sociais (SSIS).
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Pré-pós (3 meses) e Pré-acompanhamento (6 e 12 meses)
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Desenvolvimento da Identidade Sociocultural
Prazo: Pré-pós (3 meses) e Pré-acompanhamento (6 e 12 meses)
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Mudanças nas crenças de identidade sociocultural relatadas pelas crianças.
As crenças de identidade sociocultural serão avaliadas com o Apoio Social à Criança e ao Adolescente (CASS), Escala de Exploração de Identidade Precoce (EIES) e Medida de Identidade Étnica Multigrupo (MEIM).
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Pré-pós (3 meses) e Pré-acompanhamento (6 e 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha E Wadsworth, PhD, Penn State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAR-21-132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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