Eficacia confirmatoria del Programa Construyendo una Identidad Fuerte y Habilidades de Afrontamiento
Eficacia confirmatoria del Programa Construyendo una Identidad Fuerte y Habilidades de Afrontamiento para Jóvenes Adolescentes de Bajos Ingresos y Minorizados
El objetivo de este ensayo clínico es determinar la eficacia de la intervención Construyendo una identidad sólida y habilidades de afrontamiento en una muestra de jóvenes de bajos ingresos y pertenecientes a minorías de 11 a 14 años que buscan tratamiento de salud mental y han sido colocados en una lista de espera para recibir servicios. .
Los objetivos de este estudio son: (1) confirmar la eficacia de BaSICS replicando hallazgos previos, (2) examinar los cambios de los mecanismos de afrontamiento y el cambio de síntomas en el transcurso de la intervención de BaSICS, y (3) probar modelos de estrés fisiológico reactividad y regulación para capturar el "riesgo" biológico y recalibración.
Se inscribirán cohortes de 20 participantes al azar en los grupos de intervención (10), control de Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) (5) o control (5). Los participantes inscritos en el grupo de intervención completarán el programa BaSICS y los participantes inscritos en el grupo sin intervención no estarán inscritos en el programa de intervención. El programa BaSICS está diseñado para ayudar a tratar la ansiedad, la depresión y los síntomas y trastornos de estrés postraumático y tiene efectos directos en los sistemas fisiológicos de respuesta al estrés (eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal (HPA)). Los investigadores compararán los grupos de intervención y sin intervención para ver si hay una diferencia en la reducción de los síntomas de internalización, los cambios en el mecanismo de afrontamiento y los perfiles de reactividad de HPA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martha E Wadsworth, PhD
- Número de teléfono: 814-865-2878
- Correo electrónico: mew27@psu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dara Babinksi, PhD
- Correo electrónico: dbabinski@pennstatehealth.psu.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110
- Pennsylvania Psychiatric Institute
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Contacto:
- Jasmin Lagman, MD
- Correo electrónico: jlagman@pennstatehealth.psu.edu
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Health Medical Group - Psychiatry and Behavioral Health
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Contacto:
- Dara Babinski, PhD
- Correo electrónico: dbabinski@pennstatehealth.psu.edu
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Spring Mills, Pennsylvania, Estados Unidos, 16875
- Penns Valley Area School District
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Contacto:
- Kurt Nyquist
- Correo electrónico: knyquist@pennsvalley.org
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Dr. Edwin L. Herr Clinic
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Contacto:
- Kristen Nadermann, PhD
- Correo electrónico: kmc452@psu.edu
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State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Penn State Psychological Clinic
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Contacto:
- Estee Hausman, PhD
- Correo electrónico: exh471@psu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 11 a 14 años en el momento de la admisión
- Ingreso familiar igual o inferior al 200 % del nivel federal de pobreza
- niño habla ingles
- El padre habla inglés o español
Criterio de exclusión:
- Discapacidad intelectual
- Desorden del espectro autista
- Alto riesgo de suicidio (puntuación de 17 o más en la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Niños y Adolescentes (MINI-Kid))
- Depresión grave (puntuación de 19 o más en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención BÁSICA
Intervención = Construcción de una identidad de cadena y habilidades de afrontamiento (BaSICS). Niños asignados al azar para participar en 16 sesiones de intervención BaSICS dos veces por semana. Los niños aprenden habilidades de afrontamiento, desarrollo de identidad y acción colectiva como formas de amortiguar el estrés crónico. Estos niños también completan evaluaciones previas y posteriores a la intervención, así como evaluaciones de seguimiento a los 6 y 12 meses. |
Programa psicoeducativo para enseñar a los niños habilidades de afrontamiento, desarrollo saludable de la identidad y acción social colectiva
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Estos niños completan evaluaciones únicamente, programadas para coincidir con las evaluaciones de los grupos de intervención: evaluaciones previas y posteriores a la intervención, así como evaluaciones de seguimiento a los 6 y 12 meses.
Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Pre-post (3 meses) y Pre-seguimiento (6 y 12 meses)
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Cambios en la cantidad de problemas de ansiedad que reportan los niños.
Los problemas de ansiedad se medirán mediante la detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil (SCARED), la lista de verificación del comportamiento infantil (CBCL) y el autoinforme juvenil (YSR).
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Pre-post (3 meses) y Pre-seguimiento (6 y 12 meses)
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Depresión
Periodo de tiempo: Pre-post (3 meses) y Pre-seguimiento (6 y 12 meses)
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Cambios en la cantidad de síntomas depresivos que reportan los niños.
Los síntomas depresivos se medirán mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9A), CBCL e YSR.
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Pre-post (3 meses) y Pre-seguimiento (6 y 12 meses)
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Marcadores de riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: Pre-post (3 meses) y Pre-seguimiento (6 y 12 meses)
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Cambios en la cantidad de marcadores de riesgo de suicidio que reportan los niños.
Los marcadores de riesgo de suicidio se medirán mediante Child Trauma Screen (CTS) y Mini Kid.
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Pre-post (3 meses) y Pre-seguimiento (6 y 12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso Adquisición de habilidades de afrontamiento
Periodo de tiempo: Pre-post (3 meses) y Pre-seguimiento (6 y 12 meses)
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Cambios en la cantidad de habilidades de afrontamiento que los niños pueden reportar.
La adquisición de habilidades de afrontamiento del compromiso se evaluará con el Cuestionario de respuestas al estrés (RSQ), la Escala de manejo de la tristeza infantil (CSMS) y la Escala de habilidades de afrontamiento (CSS).
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Pre-post (3 meses) y Pre-seguimiento (6 y 12 meses)
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Perfil de reactividad HPA
Periodo de tiempo: Pre-post (3 meses) y Pre-seguimiento (6 y 12 meses)
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Cambios en los niveles de cortisol salival a través de un protocolo de prueba de estrés social Trier (TSST) de 90 minutos
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Pre-post (3 meses) y Pre-seguimiento (6 y 12 meses)
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Afrontamiento colaborativo
Periodo de tiempo: Pre-post (3 meses) y Pre-seguimiento (6 y 12 meses)
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Cambios en la cantidad de habilidades de afrontamiento colaborativo que reportan los niños.
El afrontamiento colaborativo se evaluará con la Discusión de afrontamiento colaborativo, la Medida de carácter y cívico juvenil (YCCM) y el Sistema de mejora de habilidades sociales (SSIS).
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Pre-post (3 meses) y Pre-seguimiento (6 y 12 meses)
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Desarrollo de la identidad sociocultural
Periodo de tiempo: Pre-post (3 meses) y Pre-seguimiento (6 y 12 meses)
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Cambios en las creencias de identidad sociocultural que reportan los niños.
Las creencias de identidad sociocultural se evaluarán con el apoyo social para niños y adolescentes (CASS), la escala de exploración de identidad temprana (EIES) y la medida de identidad étnica multigrupo (MEIM).
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Pre-post (3 meses) y Pre-seguimiento (6 y 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martha E Wadsworth, PhD, Penn State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAR-21-132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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