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Bestätigende Wirksamkeit des Programms zum Aufbau einer starken Identität und Bewältigungsfähigkeiten

14. September 2026 aktualisiert von: Martha E. Wadsworth, Penn State University

Bestätigende Wirksamkeit des Programms zum Aufbau einer starken Identität und Bewältigungsfähigkeiten für einkommensschwache und minorisierte junge Heranwachsende

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Wirksamkeit der Intervention „Aufbau einer starken Identität und Bewältigungsfähigkeiten“ bei einer Stichprobe von einkommensschwachen und minderjährigen Jugendlichen im Alter von 11 bis 14 Jahren, die eine Behandlung für psychische Gesundheit suchen und auf eine Warteliste gesetzt wurden, um Leistungen zu erhalten .

Die Ziele dieser Studie sind: (1) Bestätigung der Wirksamkeit von BaSICS durch Replikation früherer Ergebnisse, (2) Untersuchung der Veränderungen von Bewältigungsmechanismen und Symptomänderungen im Verlauf der BaSICS-Intervention und (3) Testmodelle für physiologischen Stress Reaktivität und Regulation zur Erfassung biologischer "Risiken" und Rekalibrierung.

Kohorten von 20 Teilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip entweder in die Interventions- (10), Kontroll-Ecological Momentary Assessment (EMA) (5) oder Kontrollgruppen (5) eingeschrieben. Teilnehmer, die in die Interventionsgruppe eingeschrieben sind, absolvieren das BaSICS-Programm und Teilnehmer, die in die Gruppe ohne Intervention eingeschrieben sind, werden nicht in das Interventionsprogramm eingeschrieben. Das BaSICS-Programm wurde entwickelt, um bei der Behandlung von Angstzuständen, Depressionen und posttraumatischen Stresssymptomen und -störungen zu helfen und hat direkte Auswirkungen auf die physiologischen Stressreaktionssysteme (Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA)). Die Forscher werden die Interventions- und Nicht-Interventionsgruppen vergleichen, um zu sehen, ob es einen Unterschied in der Verringerung der internalisierenden Symptome, Änderungen im Bewältigungsmechanismus und HPA-Reaktivitätsprofilen gibt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Martha E Wadsworth, PhD
  • Telefonnummer: 814-865-2878
  • E-Mail: mew27@psu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17110
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Penn State Health Medical Group - Psychiatry and Behavioral Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dara Babinski, Ph.D.
      • Spring Mills, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16875
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Rekrutierung
        • Dr. Edwin L. Herr Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martha Wadsworth, Ph.D.
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Rekrutierung
        • Penn State Psychological Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martha Wadsworth, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 11-14 Jahren bei der Einnahme
  • Familieneinkommen bei oder unter 200 % föderaler Armutsgrenze
  • Kind spricht Englisch
  • Elternteil spricht Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Beschränkter Intellekt
  • Autismus-Spektrum-Störung
  • Hohes Suizidrisiko (Punktzahl von 17 oder mehr im Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-Kid))
  • Schwere Depression (Punktzahl von 19 oder mehr im Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GRUNDLAGEN-Intervention

Intervention = Aufbau einer String-Identität und Bewältigungsfähigkeiten (BaSICS). Kinder, die nach dem Zufallsprinzip an 16 zweimal wöchentlichen BaSICS-Interventionssitzungen teilnehmen. Kinder lernen Bewältigungsstrategien, Identitätsentwicklung und kollektives Handeln als Mittel zum Schutz vor chronischem Stress.

Diese Kinder absolvieren auch Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten.
Verhalten: Aufbau einer starken Identität und Bewältigungsfähigkeiten
Psychoedukatives Programm, um Kindern Bewältigungsfähigkeiten, gesunde Identitätsentwicklung und kollektives soziales Handeln beizubringen
Andere Namen:
  • GRUNDLAGEN
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Kinder absolvieren nur Beurteilungen, die zeitlich so abgestimmt sind, dass sie mit den Beurteilungen der Interventionsgruppen übereinstimmen: Beurteilungen vor und nach der Intervention sowie Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten. Kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Pre-Post (3 Monate) und Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)
Veränderungen in der Anzahl der Angstprobleme, die Kinder melden. Angstprobleme werden mithilfe des Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED), der Child Behavior Checklist (CBCL) und des Youth Self Report (YSR) gemessen.
Pre-Post (3 Monate) und Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)
Depression
Zeitfenster: Pre-Post (3 Monate) und Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)
Veränderungen in der Anzahl depressiver Symptome, über die Kinder berichten. Depressive Symptome werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9A), CBCL und YSR gemessen.
Pre-Post (3 Monate) und Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)
Selbstmordrisikomarker
Zeitfenster: Pre-Post (3 Monate) und Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)
Veränderungen in der Anzahl der von Kindern gemeldeten Suizidrisikomarker. Suizidrisikomarker werden mit dem Child Trauma Screen (CTS) und Mini Kid gemessen.
Pre-Post (3 Monate) und Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwerb von Fähigkeiten zur Bewältigung von Engagements
Zeitfenster: Pre-Post (3 Monate) und Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)
Veränderungen in der Anzahl der Bewältigungsfähigkeiten, über die Kinder berichten können. Der Erwerb von Engagement-Bewältigungsfähigkeiten wird mit dem Responses to Stress Questionnaire (RSQ), der Children's Sadness Management Scale (CSMS) und der Coping Skills Scale (CSS) bewertet.
Pre-Post (3 Monate) und Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)
HPA-Reaktivitätsprofil
Zeitfenster: Pre-Post (3 Monate) und Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)
Veränderungen des Cortisolspiegels im Speichel während eines 90-minütigen Trier Social Stress Test (TSST)-Protokolls
Pre-Post (3 Monate) und Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)
Kollaborative Bewältigung
Zeitfenster: Pre-Post (3 Monate) und Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)
Veränderungen in der Anzahl der kollaborativen Bewältigungsfähigkeiten, über die Kinder berichten. Die kollaborative Bewältigung wird mit der Collaborative Coping Discussion, dem Youth Civic and Character Measure (YCCM) und dem Social Skills Improvement System (SSIS) bewertet.
Pre-Post (3 Monate) und Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)
Soziokulturelle Identitätsentwicklung
Zeitfenster: Pre-Post (3 Monate) und Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)
Veränderungen in den soziokulturellen Identitätsüberzeugungen, von denen Kinder berichten. Soziokulturelle Identitätsüberzeugungen werden mit der Child and Adolescent Social Support (CASS), der Early Identity Exploration Scale (EIES) und dem Multigroup Ethnic Identity Measure (MEIM) bewertet.
Pre-Post (3 Monate) und Pre-Follow-up (6 und 12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Martha E Wadsworth, PhD, Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAR-21-132

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle im Laufe des Projekts produzierten Daten werden aufbewahrt und nach Anonymisierung weitergegeben. Tabellenkalkulationsdaten auf Artikelebene für alle Variablen werden nach der Bereinigung offen geteilt. Die Daten werden im Datenarchiv des National Institute of Mental Health hinterlegt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Anonymisierung und Bereinigung verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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