Подтверждающая эффективность программы формирования сильной идентичности и навыков преодоления трудностей
Подтверждающая эффективность программы «Формирование сильной идентичности и навыков преодоления трудностей» для малообеспеченных и меньшинственных подростков
Целью этого клинического испытания является оценка эффективности вмешательства «Формирование сильной идентичности и навыков преодоления трудностей» в выборке молодых людей из малообеспеченных семей и меньшинств в возрасте 11–14 лет, которые обращаются за лечением психических заболеваний и были помещены в список ожидания для получения услуг. .
Цели этого исследования: (1) подтвердить эффективность BaSICS путем повторения предыдущих результатов, (2) изучить изменения механизмов преодоления и изменения симптомов в ходе вмешательства BaSICS и (3) протестировать модели физиологического стресса. реактивность и регулирование для улавливания биологического «риска» и повторной калибровки.
Когорты из 20 участников будут случайным образом включены либо в группу вмешательства (10), либо в контрольную группу экологической моментальной оценки (EMA) (5), либо в контрольную группу (5). Участники, зачисленные в группу вмешательства, завершат программу BaSICS, а участники, зачисленные в группу без вмешательства, не будут зачислены в программу вмешательства. Программа BaSICS предназначена для лечения тревоги, депрессии и посттравматических стрессовых симптомов и расстройств и оказывает прямое воздействие на физиологические системы реакции на стресс (ось гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая (ГГН)). Исследователи будут сравнивать группы с вмешательством и без вмешательства, чтобы увидеть, есть ли разница в уменьшении симптомов интернализации, изменениях в механизме преодоления и профилях реактивности HPA.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martha E Wadsworth, PhD
- Номер телефона: 814-865-2878
- Электронная почта: mew27@psu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dara Babinksi, PhD
- Электронная почта: dbabinski@pennstatehealth.psu.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17110
- Еще не набирают
- Pennsylvania Psychiatric Institute
-
Контакт:
- Jasmin Lagman, MD
- Электронная почта: jlagman@pennstatehealth.psu.edu
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Рекрутинг
- Penn State Health Medical Group - Psychiatry and Behavioral Health
-
Контакт:
- Dara Babinski, PhD
- Электронная почта: dbabinski@pennstatehealth.psu.edu
-
Главный следователь:
- Dara Babinski, Ph.D.
-
Spring Mills, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16875
- Еще не набирают
- Penns Valley Area School District
-
Контакт:
- Kurt Nyquist
- Электронная почта: knyquist@pennsvalley.org
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Рекрутинг
- Dr. Edwin L. Herr Clinic
-
Контакт:
- Kristen Nadermann, PhD
- Электронная почта: kmc452@psu.edu
-
Главный следователь:
- Martha Wadsworth, Ph.D.
-
State College, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Рекрутинг
- Penn State Psychological Clinic
-
Контакт:
- Estee Hausman, PhD
- Электронная почта: exh471@psu.edu
-
Главный следователь:
- Martha Wadsworth, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети 11-14 лет на приеме
- Доход семьи на уровне 200% федерального уровня бедности или ниже
- Ребенок говорит по-английски
- Родитель говорит по-английски или по-испански
Критерий исключения:
- Интеллектуальная недееспособность
- Расстройство аутистического спектра
- Высокий суицидальный риск (17 и более баллов по Мини-международному нейропсихиатрическому интервью для детей и подростков (MINI-Kid))
- Тяжелая депрессия (19 баллов и более по опроснику здоровья пациента (PHQ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство BaSICS
Вмешательство = Формирование идентичности и навыков преодоления трудностей (BaSICS). Дети были рандомизированы для участия в 16 сеансах вмешательства BaSICS два раза в неделю. Дети учатся навыкам преодоления трудностей, развитию идентичности и коллективным действиям как способам защиты от хронического стресса. Эти дети также проходят обследование до и после вмешательства, а также последующие обследования через 6 и 12 месяцев. |
Психообразовательная программа для обучения детей навыкам преодоления трудностей, развитию здоровой личности и коллективным социальным действиям.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эти дети проходят только оценки, приуроченные к оценкам групп вмешательства: оценки до и после вмешательства, а также последующие оценки через 6 и 12 месяцев.
Никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Предварительное (3 месяца) и предварительное наблюдение (6 и 12 месяцев)
|
Изменения в количестве тревожных проблем, о которых сообщают дети.
Проблемы тревоги будут оцениваться с помощью теста на детские тревожные расстройства (SCARED), контрольного списка поведения ребенка (CBCL) и самоотчета молодежи (YSR).
|
Предварительное (3 месяца) и предварительное наблюдение (6 и 12 месяцев)
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Предварительное (3 месяца) и предварительное наблюдение (6 и 12 месяцев)
|
Изменения в количестве депрессивных симптомов, о которых сообщают дети.
Депрессивные симптомы будут измеряться с использованием опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-9A), CBCL и YSR.
|
Предварительное (3 месяца) и предварительное наблюдение (6 и 12 месяцев)
|
|
Маркеры риска самоубийства
Временное ограничение: Предварительное (3 месяца) и предварительное наблюдение (6 и 12 месяцев)
|
Изменения количества маркеров суицидального риска, о которых сообщают дети.
Маркеры суицидального риска будут измеряться с помощью теста детской травмы (CTS) и Mini Kid.
|
Предварительное (3 месяца) и предварительное наблюдение (6 и 12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приобретение навыков преодоления трудностей
Временное ограничение: Предварительное (3 месяца) и предварительное наблюдение (6 и 12 месяцев)
|
Изменения в количестве навыков преодоления трудностей, о которых могут сообщить дети.
Приобретение навыков преодоления трудностей будет оцениваться с помощью опросника ответов на стресс (RSQ), шкалы управления детской грустью (CSMS) и шкалы навыков преодоления стресса (CSS).
|
Предварительное (3 месяца) и предварительное наблюдение (6 и 12 месяцев)
|
|
Профиль реактивности HPA
Временное ограничение: Предварительное (3 месяца) и предварительное наблюдение (6 и 12 месяцев)
|
Изменения уровня кортизола в слюне по результатам 90-минутного протокола социального стресс-теста Трира (TSST)
|
Предварительное (3 месяца) и предварительное наблюдение (6 и 12 месяцев)
|
|
Совместное преодоление трудностей
Временное ограничение: Предварительное (3 месяца) и предварительное наблюдение (6 и 12 месяцев)
|
Изменения в количестве навыков совместного преодоления трудностей, о которых сообщают дети.
Совместное преодоление проблем будет оцениваться с помощью Совместного обсуждения преодоления трудностей, Измерения гражданского общества и характера молодежи (YCCM) и Системы улучшения социальных навыков (SSIS).
|
Предварительное (3 месяца) и предварительное наблюдение (6 и 12 месяцев)
|
|
Развитие социокультурной идентичности
Временное ограничение: Предварительное (3 месяца) и предварительное наблюдение (6 и 12 месяцев)
|
Изменения в убеждениях социокультурной идентичности, о которых сообщают дети.
Убеждения о социокультурной идентичности будут оцениваться с помощью шкалы социальной поддержки детей и подростков (CASS), шкалы раннего исследования идентичности (EIES) и меры многогрупповой этнической идентичности (MEIM).
|
Предварительное (3 месяца) и предварительное наблюдение (6 и 12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martha E Wadsworth, PhD, Penn State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAR-21-132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .