Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekreftende effektivitet av programmet for å bygge en sterk identitet og mestring

14. september 2026 oppdatert av: Martha E. Wadsworth, Penn State University

Bekreftende effektivitet av programmet for å bygge en sterk identitet og mestringsferdigheter for unge ungdommer med lav inntekt og minoritet

Målet med denne kliniske studien er å oppnå effektiviteten av intervensjonen Building a Strong Identity and Coping Skills i et utvalg lavinntekts- og minoriserte ungdommer i alderen 11-14 år som søker psykisk helsebehandling og har blitt satt på venteliste for å motta tjenester .

Målet med denne studien er å: (1) bekrefte effektiviteten av BaSICS ved å replikere tidligere funn, (2) undersøke endringene i mestringsmekanismer og symptomendring i løpet av BaSICS-intervensjonen, og (3) teste modeller for fysiologisk stress reaktivitet og regulering for å fange biologisk "risiko" og rekalibrering.

Kohorter på 20 deltakere vil tilfeldig bli registrert i enten intervensjon (10), kontroll Ecological Momentary Assessment (EMA) (5), eller kontroll (5) gruppene. Deltakere som er registrert i intervensjonsgruppen vil fullføre BaSICS-programmet, og deltakere som er registrert i intervensjonsgruppen vil ikke bli registrert i intervensjonsprogrammet. BaSICS-programmet er utviklet for å hjelpe til med å behandle angst, depresjon og posttraumatiske stresssymptomer og lidelser og har direkte effekter på fysiologiske stressresponssystemer (hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA)). Forskere vil sammenligne intervensjonen og ingen intervensjonsgrupper for å se om det er en forskjell i reduksjon av internaliserende symptomer, endringer i mestringsmekanisme og HPA-reaktivitetsprofiler

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Martha E Wadsworth, PhD
  • Telefonnummer: 814-865-2878
  • E-post: mew27@psu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17110
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Health Medical Group - Psychiatry and Behavioral Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dara Babinski, Ph.D.
      • Spring Mills, Pennsylvania, Forente stater, 16875
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Penns Valley Area School District
        • Ta kontakt med:
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Rekruttering
        • Dr. Edwin L. Herr Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Martha Wadsworth, Ph.D.
      • State College, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Rekruttering
        • Penn State Psychological Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Martha Wadsworth, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 11-14 år ved inntak
  • Familieinntekt på eller under 200 % føderalt fattigdomsnivå
  • Barn snakker engelsk
  • Forelder snakker engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuell funksjonshemming
  • Autismespekterforstyrrelse
  • Høy selvmordsrisiko (poengsum på 17 eller mer på Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-Kid))
  • Alvorlig depresjon (score på 19 eller mer på pasientens helsespørreskjema (PHQ).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GRUNNLEGGENDE Intervensjon

Intervensjon = Bygge en streng identitet og mestringsferdigheter (BaSICS). Barn randomisert til å delta i 16 to ganger ukentlig BaSICS intervensjonsøkter. Barn lærer mestringsferdigheter, identitetsutvikling og kollektiv handling som måter å buffere mot kronisk stress.

Disse barna gjennomfører også vurderinger før og etter intervensjon, samt 6-måneders og 12-måneders oppfølgingsvurderinger.
Atferdsmessig: Bygge en sterk identitet og mestringsevner
Psykoedukativt program for å lære barn mestringsferdigheter, sunn identitetsutvikling og kollektiv sosial handling
Andre navn:
  • GRUNNLEGGENDE
Ingen inngripen: Kontroll
Disse barna fullfører kun vurderinger - tidsbestemt til å falle sammen med intervensjonsgruppenes vurderinger: vurderinger før og etter intervensjon, samt 6-måneders og 12-måneders oppfølgingsvurderinger. Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Før etter (3 måneder) og før oppfølging (6 og 12 måneder)
Endringer i antall angstproblemer som barn rapporterer. Angstproblemer vil bli målt ved å bruke Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED), Child Behavior Checklist (CBCL) og Youth Self Report (YSR).
Før etter (3 måneder) og før oppfølging (6 og 12 måneder)
Depresjon
Tidsramme: Før etter (3 måneder) og før oppfølging (6 og 12 måneder)
Endringer i antall depressive symptomer som barn rapporterer. Depressive symptomer vil bli målt ved hjelp av pasienthelseskjemaet (PHQ-9A), CBCL og YSR.
Før etter (3 måneder) og før oppfølging (6 og 12 måneder)
Selvmordsrisikomarkører
Tidsramme: Før etter (3 måneder) og før oppfølging (6 og 12 måneder)
Endringer i antall selvmordsrisikomarkører som barn rapporterer. Selvmordsrisikomarkører vil bli målt ved hjelp av Child Trauma Screen (CTS) og Mini Kid.
Før etter (3 måneder) og før oppfølging (6 og 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement mestringsferdigheter tilegnelse
Tidsramme: Før etter (3 måneder) og før oppfølging (6 og 12 måneder)
Endringer i antall mestringsferdigheter som barn kan rapportere. Engasjement Coping Skills Acquisition vil bli vurdert med Responses to Stress Questionnaire (RSQ), Children's Sadness Management Scale (CSMS) og Coping Skills Scale (CSS).
Før etter (3 måneder) og før oppfølging (6 og 12 måneder)
HPA-reaktivitetsprofil
Tidsramme: Før etter (3 måneder) og før oppfølging (6 og 12 måneder)
Endringer i nivåer av spyttkortisol over en 90-minutters Trier Social Stress Test (TSST) protokoll
Før etter (3 måneder) og før oppfølging (6 og 12 måneder)
Samarbeidende mestring
Tidsramme: Før etter (3 måneder) og før oppfølging (6 og 12 måneder)
Endringer i antall samarbeidsevner som barn rapporterer om. Collaborative Coping vil bli vurdert med Collaborative Coping Discussion, Youth Civic and Character Measure (YCCM) og Social Skills Improvement System (SSIS).
Før etter (3 måneder) og før oppfølging (6 og 12 måneder)
Sosiokulturell identitetsutvikling
Tidsramme: Før etter (3 måneder) og før oppfølging (6 og 12 måneder)
Endringer i den sosiokulturelle identitetstroen som barn rapporterer. Sosiokulturell identitetstro vil bli vurdert med Child and Adolescent Social Support (CASS), Early Identity Exploration Scale (EIES) og Multigroup Ethnic Identity Measure (MEIM).
Før etter (3 måneder) og før oppfølging (6 og 12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martha E Wadsworth, PhD, Penn State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAR-21-132

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data produsert i løpet av prosjektet vil bli bevart og delt etter avidentifikasjon. Regnearkdata på varenivå for alle variabler vil bli delt åpent når de er renset. Data vil bli deponert i Statens institutt for psykisk helse dataarkiv.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig etter avidentifikasjon og rengjøring.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere