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Coorte di diabete gestazionale di Wenzhou (WGDC)

24 settembre 2026 aggiornato da: Westlake University

The Wenzhou Gestational Diabetes Cohort (WGDC) is a prospective cohort study among women with gestational diabetes mellitus (GDM) during pregnancy and their offspring living in Wenzhou, China. The primary aim of this cohort is to characterize the continuous blood glucose response to dietary intake and physical activity among pregnant women with GDM over 2 weeks, and to facilitate the development of personalized nutritional/lifestyle recommendation among these patients. Another aim of the WGDC is to investigate the association of dietary and physical activity together with continuous glucose change during pregnancy on the adverse birth outcomes including preterm birth, macrosomia and large-for-gestational-age birth. The secondary aim is to investigate the prospective associations of diet, physical activity and continuous glucose change over 2 weeks among the patients with long-term metabolic health of the women and their offspring.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In China, an alarming increase in the prevalence of GDM has been observed in the past decade. GDM is of concern because it is associated with several maternal and fetal medical disorders. Lifestyle changes such as diet and physical activity modifications are key for the prevention and treatment of GDM. However, the associations between dietary intake and physical activity and health outcomes for GDM women and their children remain unclear due to subjective measurements of diet and physical activity. Recently, the development of objective measurements such as food image identification and wearable activity trackers give an opportunity to gain more precise insight into these associations. In addition, for the same food and physical activity exposure, GDM women may have different blood glucose responses, but the nature of variation is currently poorly characterized. Therefore, the present WGDC design incorporates three unique components, 1) objective measurement of physical activity during pregnancy using accelerometer; 2) measurement of dietary intake using both Food Frequency Questionnaire and daily dietary records; 3) measurement of blood glucose levels over 2 weeks using continuous glucose monitors, with three standardized test meals during the 2 weeks. We will then follow up these women participants during and after this pregnancy, and also follow up their offspring.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Wenzhou People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 years or older
  • Women with GDM mainly at 24-28 weeks of gestation
  • Women intended to deliver at Wenzhou People's Hospital
  • Women intended to remain in Wenzhou with their child for ≥4 years

Exclusion Criteria:

  • Women with cancer and other serious medical disorders

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Standardized breakfast

Egg (50g), whole-wheat bread (35g), celery (30g), and dried bean curd (10g)

Participants will be provided with a standardized breakfast on a morning of the days they wear a continuous glucose monitoring (CGM) device.

Altro: Standardized snack

Tomato (50g) and skim milk (200g)

Participants will be provided with a standardized snack 2 hour after they have the standardized breakfast.

Altro: Standardized lunch

Rice (40g), oats (40g), shrimp (70g), lettuce (80g), lean pork (30g), carrot (10g), soaked auricularia auricula (20g), broccoli (80g), cucumber (10g), tomato egg drop soup (200g), salt (3g), and oil (8g)

Participants will be provided with a standardized lunch 2 h after they have the standardized snack.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adverse birth outcomes
Lasso di tempo: 9-12 weeks after enrollment

Number of participants with adverse birth outcomes, such as, preterm birth, macrosomia and neonatal hypoglycemia.

9-12 weeks after enrollment
Continuous blood glucose change over 2 weeks
Lasso di tempo: two weeks after enrollment

Glucose levels are assessed by continuous glucose monitoring over 2 weeks.

two weeks after enrollment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants developing type 2 diabetes
Lasso di tempo: 6 years and 10 years after delivery

Risk of developing type 2 diabetes after the delivery of the women with gestational diabetes.

6 years and 10 years after delivery
Weight changes during early childhood
Lasso di tempo: at delivery, age of 6 months, 1 year, 3 years and 6 years

Weight in kilograms

at delivery, age of 6 months, 1 year, 3 years and 6 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

21 marzo 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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