Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wenzhou Zwangerschapsdiabetescohort (WGDC)

30 maart 2025 bijgewerkt door: Westlake University
Het Wenzhou Gestational Diabetes Cohort (WGDC) is een prospectieve cohortstudie onder vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) tijdens de zwangerschap en hun nakomelingen die in Wenzhou, China wonen. Het primaire doel van dit cohort is het karakteriseren van de continue bloedglucoserespons op inname via de voeding en fysieke activiteit bij zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes gedurende 2 weken, en om de ontwikkeling van gepersonaliseerde voedings-/leefstijlaanbevelingen bij deze patiënten te vergemakkelijken. Een ander doel van de WGDC ​​is het onderzoeken van de associatie van voeding en lichaamsbeweging samen met continue glucoseverandering tijdens de zwangerschap op de ongunstige geboorte-uitkomsten, waaronder vroeggeboorte, macrosomie en geboorte op grote leeftijd. Het secundaire doel is om de toekomstige associaties van voeding, fysieke activiteit en continue glucoseverandering gedurende 2 weken te onderzoeken bij de patiënten met langdurige metabole gezondheid van de vrouwen en hun nakomelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In China is de afgelopen tien jaar een alarmerende toename van de prevalentie van GDM waargenomen. GDM is een punt van zorg omdat het wordt geassocieerd met verschillende maternale en foetale medische aandoeningen. Veranderingen in levensstijl, zoals aanpassingen aan voeding en lichaamsbeweging, zijn essentieel voor de preventie en behandeling van GDM. De associaties tussen inname via de voeding en lichaamsbeweging en gezondheidsresultaten voor GDM-vrouwen en hun kinderen blijven echter onduidelijk vanwege subjectieve metingen van voeding en lichaamsbeweging. De recente ontwikkeling van objectieve metingen zoals identificatie van voedselbeelden en draagbare activity trackers biedt de mogelijkheid om nauwkeuriger inzicht te krijgen in deze associaties. Bovendien kunnen GDM-vrouwen voor dezelfde blootstelling aan voedsel en fysieke activiteit verschillende bloedglucoseresponsen hebben, maar de aard van de variatie is momenteel slecht gekarakteriseerd. Daarom bevat het huidige WGDC-ontwerp drie unieke componenten: 1) objectieve meting van fysieke activiteit tijdens de zwangerschap met behulp van een versnellingsmeter; 2) meting van de inname via de voeding met behulp van zowel de voedselfrequentievragenlijst als de dagelijkse voedingsgegevens; 3) meting van de bloedglucosewaarden gedurende 2 weken met behulp van continue glucosemeters, met drie gestandaardiseerde testmaaltijden gedurende de 2 weken. We zullen deze vrouwelijke deelneemsters dan tijdens en na deze zwangerschap opvolgen, en ook hun kroost opvolgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar of ouder
  • Vrouwen met zwangerschapsdiabetes voornamelijk bij 24-28 weken zwangerschap
  • Vrouwen waren van plan te bevallen in het Wenzhou People's Hospital
  • Vrouwen waren van plan ≥4 jaar met hun kind in Wenzhou te blijven

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met kanker en andere ernstige medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gestandaardiseerd ontbijt
Ei (50 g), volkorenbrood (35 g), selderij (30 g) en gedroogde tahoe (10 g)
Ander: Gestandaardiseerd ontbijt
Deelnemers krijgen een gestandaardiseerd ontbijt op een ochtend van de dagen dat ze een apparaat voor continue glucosemonitoring (CGM) dragen.
Ander: Gestandaardiseerde snack
Tomaat (50g) en magere melk (200g)
Ander: Gestandaardiseerde snack
Deelnemers krijgen een gestandaardiseerde snack 2 uur na het gestandaardiseerde ontbijt.
Ander: Gestandaardiseerde lunch
Rijst (40g), haver (40g), garnalen (70g), sla (80g), mager varkensvlees (30g), wortel (10g), geweekte auricularia auricula (20g), broccoli (80g), komkommer (10g), tomatenei druppelsoep (200 g), zout (3 g) en olie (8 g)
Ander: Gestandaardiseerde lunch
Deelnemers krijgen een gestandaardiseerde lunch 2 uur nadat ze de gestandaardiseerde snack hebben gehad.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nadelige geboorte-uitkomsten
Tijdsspanne: 9-12 weken na inschrijving
Aantal deelnemers met ongunstige geboorte-uitkomsten, zoals vroeggeboorte, macrosomie en neonatale hypoglykemie.
9-12 weken na inschrijving
Continue verandering van de bloedglucose gedurende 2 weken
Tijdsspanne: twee weken na inschrijving
Glucosespiegels worden beoordeeld door continue glucosemonitoring gedurende 2 weken.
twee weken na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsveranderingen tijdens de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: bij bevalling leeftijd 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar en 6 jaar
Gewicht in kilogram
bij bevalling leeftijd 6 maanden, 1 jaar, 3 jaar en 6 jaar
Aantal deelnemers dat diabetes type 2 ontwikkelt
Tijdsspanne: 6 jaar en 10 jaar na levering
Risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 na de bevalling van de vrouw met zwangerschapsdiabetes.
6 jaar en 10 jaar na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Westlake University

Medewerkers

Wenzhou People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

21 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

21 maart 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20221213ZJS001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren