Cohorte de diabète gestationnel de Wenzhou (WGDC)
30 mars 2025 mis à jour par: Westlake University
La Wenzhou Gestational Diabetes Cohort (WGDC) est une étude de cohorte prospective menée auprès de femmes atteintes de diabète sucré gestationnel (GDM) pendant la grossesse et de leur progéniture vivant à Wenzhou, en Chine.
L'objectif principal de cette cohorte est de caractériser la réponse glycémique continue à l'apport alimentaire et à l'activité physique chez les femmes enceintes atteintes de DG sur 2 semaines, et de faciliter le développement de recommandations nutritionnelles/mode de vie personnalisées chez ces patientes.
Un autre objectif du WGDC est d'étudier l'association de l'activité alimentaire et physique avec le changement continu de glucose pendant la grossesse sur les résultats défavorables à la naissance, y compris la naissance prématurée, la macrosomie et la naissance de grande taille pour l'âge gestationnel.
L'objectif secondaire est d'étudier les associations prospectives entre l'alimentation, l'activité physique et le changement continu de glucose sur 2 semaines chez les patients présentant une santé métabolique à long terme des femmes et de leur progéniture.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Chine, une augmentation alarmante de la prévalence du DG a été observée au cours de la dernière décennie.
Le DG est préoccupant car il est associé à plusieurs troubles médicaux maternels et fœtaux.
Les changements de style de vie tels que les modifications du régime alimentaire et de l'activité physique sont essentiels pour la prévention et le traitement du DG.
Cependant, les associations entre l'apport alimentaire et l'activité physique et les résultats pour la santé des femmes DG et de leurs enfants restent floues en raison de mesures subjectives de l'alimentation et de l'activité physique.
Récemment, le développement de mesures objectives telles que l'identification d'images alimentaires et les trackers d'activité portables donne l'opportunité d'avoir un aperçu plus précis de ces associations.
De plus, pour une même exposition à la nourriture et à l'activité physique, les femmes DG peuvent avoir des réponses glycémiques différentes, mais la nature de la variation est actuellement mal caractérisée.
Par conséquent, la conception actuelle du WGDC intègre trois composants uniques, 1) une mesure objective de l'activité physique pendant la grossesse à l'aide d'un accéléromètre ; 2) mesure de l'apport alimentaire à l'aide du questionnaire sur la fréquence des aliments et des enregistrements alimentaires quotidiens ; 3) mesure de la glycémie sur 2 semaines à l'aide de glucomètres en continu, avec trois repas test standardisés pendant les 2 semaines.
Nous suivrons ensuite ces femmes participantes pendant et après cette grossesse, et suivrons également leur progéniture.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ju-Sheng Zheng, PhD
- Numéro de téléphone: 86-0571-86915303
- E-mail: zhengjusheng@westlake.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Recrutement
- Wenzhou People's Hospital
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Contact:
- Ju-Sheng Zheng, PhD
- Numéro de téléphone: 86-0571-86915303
- E-mail: zhengjusheng@westlake.edu.cn
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Contact:
- Xinxiu Liang
- Numéro de téléphone: 86-0571-86915303
- E-mail: liangxinxiu@westlake.edu.cn
-
Contact:
- Ju-Sheng Zheng, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 ans ou plus
- Femmes atteintes de DG principalement à 24-28 semaines de gestation
- Des femmes destinées à accoucher à l'hôpital populaire de Wenzhou
- Femmes ayant l'intention de rester à Wenzhou avec leur enfant pendant ≥ 4 ans
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes de cancer et d'autres troubles médicaux graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Petit-déjeuner standardisé
Œuf (50 g), pain complet (35 g), céleri (30 g) et tofu séché (10 g)
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Les participants recevront un petit-déjeuner standardisé le matin des jours où ils portent un appareil de surveillance continue de la glycémie (CGM).
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Autre: Collation standardisée
Tomate (50g) et lait écrémé (200g)
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Les participants recevront une collation standardisée 2 heures après avoir pris le petit-déjeuner standardisé.
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Autre: Déjeuner standardisé
Riz (40g), avoine (40g), crevettes (70g), laitue (80g), porc maigre (30g), carotte (10g), auricularia auricula trempée (20g), brocoli (80g), concombre (10g), œuf de tomate goutte de soupe (200g), sel (3g) et huile (8g)
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Les participants recevront un déjeuner standardisé 2 h après avoir pris la collation standardisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats défavorables à la naissance
Délai: 9 à 12 semaines après l'inscription
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Nombre de participants présentant des issues défavorables à la naissance, telles que naissance prématurée, macrosomie et hypoglycémie néonatale.
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9 à 12 semaines après l'inscription
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Variation continue de la glycémie sur 2 semaines
Délai: deux semaines après l'inscription
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Les niveaux de glucose sont évalués par une surveillance continue de la glycémie pendant 2 semaines.
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deux semaines après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de poids pendant la petite enfance
Délai: à l'accouchement, âge de 6 mois, 1 an, 3 ans et 6 ans
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Poids en kilogrammes
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à l'accouchement, âge de 6 mois, 1 an, 3 ans et 6 ans
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Nombre de participants développant un diabète de type 2
Délai: 6 ans et 10 ans après livraison
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Risque de développer un diabète de type 2 après l'accouchement des femmes atteintes de diabète gestationnel.
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6 ans et 10 ans après livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
21 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
21 mars 2033
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20221213ZJS001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .