Wenzhoun raskausdiabeteskohortti (WGDC)
maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Westlake University
Wenzhoun raskausdiabeteskohortti (WGDC) on prospektiivinen kohorttitutkimus naisilla, joilla on raskausdiabetes (GDM) raskauden aikana ja heidän jälkeläisensä, jotka asuvat Wenzhoussa, Kiinassa.
Tämän kohortin ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida jatkuvaa verensokerivastetta ravinnon saannille ja fyysiselle aktiivisuudelle raskaana olevilla naisilla, joilla on GDM yli 2 viikon ajan, ja helpottaa yksilöllisten ravitsemus-/elämäntapasuositusten kehittämistä näille potilaille.
Toinen WGDC:n tavoite on tutkia ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden sekä jatkuvan glukoosin muutoksen yhteyttä raskauden aikana haitallisiin synnytystuloksiin, mukaan lukien ennenaikainen synnytys, makrosomia ja pitkäaikainen synnytys.
Toissijaisena tavoitteena on tutkia ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja jatkuvan glukoosin muutoksen mahdollisia yhteyksiä kahden viikon aikana potilailla, joilla on pitkäaikainen aineenvaihduntaterveys naisilla ja heidän jälkeläisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinassa GDM:n esiintyvyyden hälyttävä lisääntyminen on havaittu viimeisen vuosikymmenen aikana.
GDM on huolestuttava, koska se liittyy useisiin äidin ja sikiön lääketieteellisiin sairauksiin.
Elämäntapamuutokset, kuten ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muutokset, ovat avainasemassa GDM:n ehkäisyssä ja hoidossa.
Ruokavalion saannin ja fyysisen aktiivisuuden sekä GDM-naisten ja heidän lastensa terveysvaikutusten väliset yhteydet ovat kuitenkin epäselviä ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden subjektiivisten mittausten vuoksi.
Viime aikoina objektiivisten mittausten, kuten ruokakuvan tunnistamisen ja puettavien aktiivisuusseurantalaitteiden, kehitys antaa mahdollisuuden saada tarkempi käsitys näistä assosiaatioista.
Lisäksi GDM-naisilla voi olla erilaisia verensokerivasteita samalla ruoka- ja fyysiselle altistukselle, mutta vaihtelun luonne on tällä hetkellä huonosti karakterisoitu.
Siksi nykyinen WGDC-suunnitelma sisältää kolme ainutlaatuista komponenttia: 1) objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mittaaminen raskauden aikana kiihtyvyysmittarilla; 2) ravinnon kautta saannin mittaaminen käyttämällä sekä Food Frequency Questionnaire -kyselyä että päivittäisiä ruokavaliotietoja; 3) verensokeritasojen mittaus 2 viikon aikana jatkuvilla glukoosimittareilla, kolmella standardoidulla testiaterialla kahden viikon aikana.
Seuraamme sitten näitä osallistuneita naisia tämän raskauden aikana ja sen jälkeen sekä seuraamme myös heidän jälkeläisiään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ju-Sheng Zheng, PhD
- Puhelinnumero: 86-0571-86915303
- Sähköposti: zhengjusheng@westlake.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- Wenzhou People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ju-Sheng Zheng, PhD
- Puhelinnumero: 86-0571-86915303
- Sähköposti: zhengjusheng@westlake.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinxiu Liang
- Puhelinnumero: 86-0571-86915303
- Sähköposti: liangxinxiu@westlake.edu.cn
-
Päätutkija:
- Ju-Sheng Zheng, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet naiset
- Naiset, joilla on GDM pääasiassa 24-28 raskausviikolla
- Naiset aikoivat synnyttää Wenzhoun kansansairaalassa
- Naiset aikoivat jäädä Wenzhouhun lapsensa kanssa ≥4 vuodeksi
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on syöpä ja muut vakavat sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Standardoitu aamiainen
Muna (50g), täysjyväleipä (35g), selleri (30g) ja kuivattu tofu (10g)
|
Osallistujille tarjotaan standardoitu aamiainen niiden päivien aamuna, joina he käyttävät jatkuvaa glukoosivalvontalaitetta (CGM).
|
|
Muut: Standardoitu välipala
Tomaatti (50g) ja rasvaton maito (200g)
|
Osallistujille tarjotaan standardoitu välipala 2 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen.
|
|
Muut: Standardoitu lounas
Riisi (40g), kaura (40g), katkarapu (70g), salaatti (80g), vähärasvainen sianliha (30g), porkkana (10g), liotettu auricularia auricula (20g), parsakaali (80g), kurkku (10g), tomaattimuna pisarakeittoa (200g), suolaa (3g) ja öljyä (8g)
|
Osallistujille tarjotaan vakiolounas 2 tuntia standardoidun välipalan nauttimisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset synnytystulokset
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haitallisia synnytystuloksia, kuten ennenaikainen synnytys, makrosomia ja vastasyntyneen hypoglykemia.
|
9-12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Jatkuva verensokerin muutos 2 viikon ajan
Aikaikkuna: kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Glukoositasot arvioidaan jatkuvalla glukoosivalvonnalla 2 viikon ajan.
|
kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino muuttuu varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: toimitushetkellä, ikä 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 6 vuotta
|
Paino kilogrammoina
|
toimitushetkellä, ikä 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 6 vuotta
|
|
Tyypin 2 diabetekseen sairastuneiden määrä
Aikaikkuna: 6 vuotta ja 10 vuotta toimituksesta
|
Riski sairastua tyypin 2 diabetekseen synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on raskausdiabetes.
|
6 vuotta ja 10 vuotta toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 21. maaliskuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20221213ZJS001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausdiabetes mellitus
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
Kliiniset tutkimukset Standardoitu aamiainen
-
NovoBliss Research Pvt LtdValmisPaino ylipainoisten ja liikalihavien luokassa - I väestöIntia
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiNikotiiniriippuvuus | Kardiovaskulaariset riskitekijät | Tupakan myrkyllisyysYhdysvallat
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiTupakointi, tupakkaYhdysvallat