대장암에 대한 인공지능 분변 마이크로바이옴 검사의 진단 가능성 평가
대장암에 대한 대장내시경 검사와 인공지능 분변 마이크로바이옴 검사의 진단 가능성 비교
이 임상 시험의 목표는 결장암 진단을 위한 인공 지능 지원 분변 마이크로바이옴 검사의 진단 가능성을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 인공 지능 지원 분변 마이크로바이옴 검사는 결장암에 대한 신뢰할 수 있는 선별 검사입니까?
참가자는 차세대 시퀀싱 기술로 분석할 배설물 샘플을 제공해야 합니다.
비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 AI 지원 분변 마이크로바이옴 테스트의 진단 성능을 결장경 검사와 비교하여 두 중재 결과 간의 상관관계를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
결장직장암으로도 알려진 결장암은 전 세계적으로 세 번째로 가장 흔히 진단되는 암이며 암 사망의 두 번째 주요 원인입니다. 미국에서만 2021년에 대장암으로 약 149,500건의 새로운 사례가 발생하고 52,980명이 사망할 것으로 추정됩니다. 그러나 조기에 발견하면 치료 가능성이 높고 치료 가능성이 높습니다.
현재 대장암 검진의 황금 표준은 대장 내시경 검사로, 카메라가 달린 유연한 튜브를 직장에 삽입하여 결장에서 암의 징후나 폴립이라고 하는 전암 성장을 검사합니다. 효과적이기는 하지만 이 절차는 침습적이고 불편하며 비용이 많이 들 수 있습니다. 결과적으로 많은 사람들이 결장암 검진을 연기하거나 회피하여 발견이 지연되고 결과가 악화될 수 있습니다.
분변 마이크로바이옴 검사는 결장암에 대한 선별 도구로서 결장경 검사의 유망한 대안입니다. 인간의 장에는 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 하는 수조 개의 박테리아가 있으며, 연구에 따르면 장내 마이크로바이옴의 변화가 결장암 발병과 관련이 있을 수 있습니다. 인공 지능 지원 분변 마이크로바이옴 테스트에는 대장암을 나타내는 패턴을 식별하기 위해 고급 알고리즘과 기계 학습 기술을 사용하여 장내 마이크로바이옴의 구성을 분석하는 작업이 포함됩니다.
이 비침습적이고 저렴하며 편리한 선별 검사는 대장암 선별 검사율을 크게 높이고 이 질병으로 인한 사망자 수를 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다. 대장암 위험이 높은 개인을 조기에 식별함으로써 인공 지능 지원 분변 마이크로바이옴 검사는 조기 개입과 더 나은 결과로 이어질 수 있습니다. 따라서 결장암에 대한 AI 지원 분변 미생물 검사의 진단 가능성은 관련성이 높고 중요한 연구 분야입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Varol TUNALI, Dr.
- 전화번호: 00905556303231
- 이메일: varoltunali@gmail.com
연구 장소
-
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Other (Non U.s.)
-
Istanbul, Other (Non U.s.), 칠면조, 34230
- 모병
- Medipol University Esenler Hospital
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연락하다:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
- 전화번호: 05313890975
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수석 연구원:
- Naciye Cigdem Arslan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신하지 않은 18세 이상 제외 기준을 충족하지 않는 자 자발적 동의서 서명자 * 대장 내시경에 대한 적응증:
직계가족의 대장암 또는 선종 폴립 궤양성 대장염, 크론병 또는 유전성 용종증이나 비용종증 증후군의 병력이 있는 환자를 8년 이상 추적 관찰했습니다. 이들 집단에서는 40세부터 선별검사를 시작해야 한다.
남녀 모두를 대상으로 50세에 시작하여 70세에 끝나는 인구 기반 선별검사입니다(50세와 70세가 포함됨). 그러나 특히 이 환자 그룹에서;
철결핍성 빈혈을 나타내는 남성 환자 철결핍성 빈혈을 나타내는 40세 이상의 여성 환자 스크리닝 프로그램에서 대변 잠혈이 양성인 환자 직장 출혈이 있는 환자 배변 불규칙, 체중 감소가 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신 또는 예정
- 위장병에 대한 또 다른 알려진 진단이 있는 경우
- 충수 절제술 또는 자궁 적출술 이력 이외의 복부 수술
- 정신과 동반이환
- 마이크로바이옴에 영향을 미칠 만성 질환(암, 당뇨병, 심혈관 질환, 간 질환, 신경계 질환 등)
- 시험 전 4주 동안 소화기능에 영향을 미칠 수 있는 약물(최근 4주간의 사용 포함), 프로바이오틱스, 마약성 진통제, 락툴로오스(프리바이오틱스) 사용
- 식이 보조제를 복용하는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대장내시경
대장암이 의심되어 대장내시경 절차에 등록한 환자에게서 대변 샘플을 채취합니다.
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대변 샘플의 차세대 시퀀싱 및 테스트 결과의 인공 지능 분석
대장내시경 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장내시경과 비교하여 대장암을 검출하는 AI 보조 분변 마이크로바이옴 검사의 진단 정확도
기간: 이주
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민감도, 특이도, 양성 예측값, 음성 예측값 및 수신자 작동 특성 곡선(AUC-ROC) 아래 영역으로 측정된 결장암 검출에서 AI 지원 분변 미생물군집 검사의 진단 정확도.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Varol TUNALI, Dr., Celal Bayar University Faculty of Medicine Parasitology Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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