Avaliação do potencial diagnóstico do teste de microbioma fecal assistido por inteligência artificial para câncer de cólon
Comparação do potencial diagnóstico da colonoscopia e teste de microbioma fecal assistido por inteligência artificial para câncer de cólon
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o potencial diagnóstico do teste de microbioma fecal assistido por inteligência artificial para o diagnóstico de câncer de cólon. A principal questão que pretende responder é:
• O teste de microbioma fecal assistido por inteligência artificial é um teste de triagem confiável para câncer de cólon?
Os participantes serão solicitados a fornecer amostras fecais para serem analisadas com técnicas de sequenciamento de última geração.
Se houver um grupo de comparação: os pesquisadores compararão o desempenho diagnóstico do teste de microbioma fecal assistido por IA com a colonoscopia para ver a correlação entre os resultados de ambas as intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer de cólon, também conhecido como câncer colorretal, é o terceiro câncer mais comumente diagnosticado em todo o mundo e a segunda principal causa de mortes por câncer. Somente nos Estados Unidos, estima-se que haverá aproximadamente 149.500 novos casos e 52.980 mortes por câncer colorretal em 2021. No entanto, se detectado precocemente, é altamente tratável e curável.
Atualmente, o padrão-ouro para o rastreamento do câncer de cólon é a colonoscopia, que envolve a inserção de um tubo flexível com uma câmera no reto para examinar o cólon em busca de sinais de câncer ou crescimentos pré-cancerosos chamados pólipos. Embora eficaz, esse procedimento é invasivo, desconfortável e pode ser caro. Como resultado, muitas pessoas atrasam ou evitam o rastreamento do câncer de cólon, o que pode levar a uma detecção tardia e a piores resultados.
O teste do microbioma fecal é uma alternativa promissora à colonoscopia como uma ferramenta de triagem para o câncer de cólon. O intestino humano é o lar de trilhões de bactérias que desempenham um papel crítico na manutenção de nossa saúde, e pesquisas mostraram que mudanças no microbioma intestinal podem estar associadas ao desenvolvimento de câncer de cólon. O teste de microbioma fecal assistido por Inteligência Artificial envolve a análise da composição do microbioma intestinal usando algoritmos avançados e técnicas de aprendizado de máquina para identificar padrões indicativos de câncer de cólon.
Este teste de rastreamento não invasivo, de baixo custo e conveniente tem o potencial de aumentar significativamente as taxas de rastreamento do câncer de cólon e reduzir o número de mortes por essa doença. Ao identificar indivíduos com alto risco de câncer de cólon em um estágio inicial, o teste de microbioma fecal assistido por Inteligência Artificial pode levar a uma intervenção mais precoce e a melhores resultados. Portanto, o potencial diagnóstico do teste de microbioma fecal assistido por IA para câncer de cólon é uma área de pesquisa altamente relevante e importante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Varol TUNALI, Dr.
- Número de telefone: 00905556303231
- E-mail: varoltunali@gmail.com
Locais de estudo
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Other (Non U.s.)
-
Istanbul, Other (Non U.s.), Peru, 34230
- Recrutamento
- Medipol University Esenler Hospital
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Contato:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
- Número de telefone: 05313890975
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Investigador principal:
- Naciye Cigdem Arslan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maior de 18 anos não gestante não preenchendo nenhum dos critérios de exclusão Assinante do termo de consentimento voluntário * Indicações para colonoscopia:
Câncer colorretal ou pólipo adenomatoso em parentes de primeiro grau Pacientes acompanhados por mais de 8 anos com colite ulcerativa, doença de Crohn ou indivíduos com história de polipose hereditária ou síndrome sem polipose. Nesses grupos, o procedimento de triagem deve ser iniciado a partir dos 40 anos.
É uma triagem de base populacional que começa aos 50 anos e termina aos 70 anos para todos os homens e mulheres (50 e 70 anos serão incluídos). No entanto, especialmente neste grupo de pacientes;
Pacientes do sexo masculino apresentando anemia por deficiência de ferro Pacientes do sexo feminino com mais de 40 anos de idade apresentando anemia por deficiência de ferro Pacientes com sangue oculto positivo nas fezes em programas de triagem Pacientes com sangramento retal Pacientes com defecação irregular, perda de peso
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Grávida ou planejando ficar
- Tiver outro diagnóstico conhecido de doença gastrointestinal
- Cirurgia abdominal, exceto apendicectomia ou história de histerectomia
- comorbidade psiquiátrica
- Doenças crônicas que afetarão o microbioma (câncer, diabetes, doenças cardiovasculares, doenças hepáticas, doenças neurológicas, etc.)
- Uso de medicamentos que podem afetar a função digestiva (incluindo uso nas últimas 4 semanas), probióticos, analgésicos narcóticos, lactulose (prebióticos) nas 4 semanas anteriores ao estudo
- Pacientes que tomam suplementos dietéticos não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Colonoscopia
Amostras fecais serão obtidas de pacientes inscritos para procedimentos de colonoscopia por suspeita de câncer de cólon.
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Sequenciamento de última geração de amostras fecais e análise de inteligência artificial dos resultados dos testes
Procedimento de colonoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A precisão diagnóstica do teste de microbioma fecal assistido por IA na detecção de câncer de cólon em comparação com a colonoscopia
Prazo: 2 semanas
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A precisão diagnóstica do teste de microbioma fecal assistido por IA na detecção de câncer de cólon, conforme medido pela sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e área sob a curva característica de operação do receptor (AUC-ROC).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Varol TUNALI, Dr., Celal Bayar University Faculty of Medicine Parasitology Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-12-07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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