Оценка диагностического потенциала тестирования фекального микробиома с помощью искусственного интеллекта на рак толстой кишки
Сравнение диагностического потенциала колоноскопии и тестирования фекального микробиома с помощью искусственного интеллекта на рак толстой кишки
Целью этого клинического испытания является оценка диагностического потенциала тестирования фекального микробиома с помощью искусственного интеллекта для диагностики рака толстой кишки. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• Является ли тестирование фекального микробиома с помощью искусственного интеллекта надежным скрининговым тестом на рак толстой кишки?
Участников попросят предоставить образцы фекалий для анализа с помощью методов секвенирования нового поколения.
Если есть группа сравнения: исследователи будут сравнивать диагностическую эффективность тестирования фекального микробиома с помощью ИИ с колоноскопией, чтобы увидеть корреляцию между результатами обоих вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак толстой кишки, также известный как колоректальный рак, является третьим наиболее часто диагностируемым раком во всем мире и второй ведущей причиной смерти от рака. По оценкам, только в Соединенных Штатах в 2021 году будет зарегистрировано около 149 500 новых случаев и 52 980 случаев смерти от колоректального рака. Однако при раннем обнаружении он хорошо поддается лечению и излечению.
В настоящее время золотым стандартом скрининга рака толстой кишки является колоноскопия, при которой в прямую кишку вводят гибкую трубку с камерой для исследования толстой кишки на наличие признаков рака или предраковых новообразований, называемых полипами. Хотя эта процедура эффективна, она инвазивна, неудобна и может быть дорогостоящей. В результате многие люди откладывают или избегают скрининга рака толстой кишки, что может привести к задержке выявления и худшим результатам.
Тестирование фекального микробиома является многообещающей альтернативой колоноскопии в качестве инструмента скрининга рака толстой кишки. Кишечник человека является домом для триллионов бактерий, которые играют решающую роль в поддержании нашего здоровья, и исследования показали, что изменения в микробиоме кишечника могут быть связаны с развитием рака толстой кишки. Тестирование фекального микробиома с помощью искусственного интеллекта включает анализ состава микробиома кишечника с использованием передовых алгоритмов и методов машинного обучения для выявления закономерностей, указывающих на рак толстой кишки.
Этот неинвазивный, недорогой и удобный скрининг-тест может значительно повысить показатели скрининга рака толстой кишки и снизить количество смертей от этого заболевания. Выявляя людей с высоким риском рака толстой кишки на ранней стадии, тестирование фекального микробиома с помощью искусственного интеллекта может привести к более раннему вмешательству и лучшим результатам. Таким образом, диагностический потенциал тестирования фекального микробиома с помощью ИИ на рак толстой кишки является весьма актуальной и важной областью исследований.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Varol TUNALI, Dr.
- Номер телефона: 00905556303231
- Электронная почта: varoltunali@gmail.com
Места учебы
-
-
Other (Non U.s.)
-
Istanbul, Other (Non U.s.), Турция, 34230
- Рекрутинг
- Medipol University Esenler Hospital
-
Контакт:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
- Номер телефона: 05313890975
-
Главный следователь:
- Naciye Cigdem Arslan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет не беременна не соответствует ни одному из критериев исключения лицо, подписавшее форму добровольного согласия * Показания к колоноскопии:
Колоректальный рак или аденоматозный полип у родственников первой степени родства Пациенты, наблюдаемые более 8 лет с язвенным колитом, болезнью Крона, или лица с наследственным полипозом или неполипозным синдромом в анамнезе. В этих группах процедуру скрининга следует начинать с 40 лет.
Это популяционный скрининг, который начинается в возрасте 50 лет и заканчивается в возрасте 70 лет для всех мужчин и женщин (включая 50 и 70 лет). Однако, особенно у этой группы больных;
Пациенты мужского пола с железодефицитной анемией Пациенты женского пола старше 40 лет с железодефицитной анемией Пациенты с положительным результатом на скрытую кровь в кале в программах скрининга Пациенты с ректальным кровотечением Пациенты с нерегулярностью дефекации, потерей веса
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Беременность или планирование беременности
- Наличие другого известного диагноза желудочно-кишечного заболевания
- Абдоминальная хирургия, кроме аппендэктомии или гистерэктомии в анамнезе
- Сопутствующая психиатрическая патология
- Хронические заболевания, которые повлияют на микробиом (рак, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени, неврологические заболевания и т. д.)
- Применение препаратов, которые могут повлиять на функцию пищеварения (в том числе применение в течение последних 4 недель), пробиотиков, наркотических анальгетиков, лактулозы (пребиотиков) за 4 недели до исследования
- Пациенты, принимающие пищевые добавки, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Колоноскопия
Образцы кала будут получены от пациентов, которые зачислены на процедуры колоноскопии по подозрению на рак толстой кишки.
|
Секвенирование образцов фекалий нового поколения и анализ результатов тестов искусственным интеллектом
Процедура колоноскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность тестирования фекального микробиома с помощью ИИ при выявлении рака толстой кишки по сравнению с колоноскопией
Временное ограничение: 2 недели
|
Диагностическая точность тестирования фекального микробиома с помощью ИИ при обнаружении рака толстой кишки, измеряемая чувствительностью, специфичностью, положительной прогностической ценностью, отрицательной прогностической ценностью и площадью под кривой рабочей характеристики приемника (AUC-ROC).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Varol TUNALI, Dr., Celal Bayar University Faculty of Medicine Parasitology Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-12-07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .