Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena potencjału diagnostycznego wspomaganego sztuczną inteligencją badania mikrobiomu kałowego w kierunku raka okrężnicy

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Istanbul Medipol University Hospital

Porównanie potencjału diagnostycznego kolonoskopii i wspomaganego sztuczną inteligencją badania mikrobiomu kałowego w kierunku raka okrężnicy

Celem tego badania klinicznego jest ocena potencjału diagnostycznego wspomaganego sztuczną inteligencją badania mikrobiomu kałowego w diagnostyce raka okrężnicy. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy wspomagane sztuczną inteligencją badanie mikrobiomu kałowego jest wiarygodnym testem przesiewowym w kierunku raka okrężnicy?

Uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbek kału do analizy technikami sekwencjonowania nowej generacji.

Jeśli istnieje grupa porównawcza: naukowcy porównają skuteczność diagnostyczną wspomaganego przez sztuczną inteligencję badania mikrobiomu kału z kolonoskopią, aby zobaczyć korelację między wynikami obu interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego, znany również jako rak jelita grubego, jest trzecim najczęściej diagnozowanym nowotworem na świecie i drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka. Szacuje się, że w samych Stanach Zjednoczonych w 2021 roku wystąpi około 149 500 nowych przypadków i 52 980 zgonów z powodu raka jelita grubego. Jednak wcześnie wykryty jest wysoce uleczalny i uleczalny.

Obecnie złotym standardem badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego jest kolonoskopia, która polega na wprowadzeniu do odbytu elastycznej rurki z kamerą w celu zbadania jelita grubego pod kątem oznak raka lub zmian przedrakowych zwanych polipami. Choć skuteczna, ta procedura jest inwazyjna, niewygodna i może być kosztowna. W rezultacie wiele osób opóźnia lub unika badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy, co może prowadzić do opóźnionego wykrycia i gorszych wyników.

Badanie mikrobiomu kału jest obiecującą alternatywą dla kolonoskopii jako narzędzia przesiewowego w kierunku raka okrężnicy. Ludzkie jelita są domem dla bilionów bakterii, które odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu naszego zdrowia, a badania wykazały, że zmiany w mikrobiomie jelitowym mogą być związane z rozwojem raka okrężnicy. Badanie mikrobiomu kałowego wspomagane sztuczną inteligencją obejmuje analizę składu mikrobiomu jelitowego przy użyciu zaawansowanych algorytmów i technik uczenia maszynowego w celu zidentyfikowania wzorców wskazujących na raka okrężnicy.

Ten nieinwazyjny, niedrogi i wygodny test przesiewowy może znacznie zwiększyć odsetek badań przesiewowych raka okrężnicy i zmniejszyć liczbę zgonów z powodu tej choroby. Identyfikując osoby z wysokim ryzykiem raka okrężnicy na wczesnym etapie, wspomagane sztuczną inteligencją badanie mikrobiomu kału może prowadzić do wcześniejszej interwencji i lepszych wyników. Dlatego potencjał diagnostyczny wspomaganego sztuczną inteligencją badania mikrobiomu kałowego na raka okrężnicy jest bardzo istotnym i ważnym obszarem badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Other (Non U.s.)
      • Istanbul, Other (Non U.s.), Indyk, 34230
        • Rekrutacyjny
        • Medipol University Esenler Hospital
        • Kontakt:
          • Naciye Cigdem Arslan, MD
          • Numer telefonu: 05313890975
        • Główny śledczy:
          • Naciye Cigdem Arslan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończyła 18 lat nie jest w ciąży nie spełnia żadnego z kryteriów wykluczenia Osoba podpisująca formularz dobrowolnej zgody * Wskazania do kolonoskopii:

Rak jelita grubego lub polip gruczolakowaty u krewnych pierwszego stopnia Pacjenci obserwowani przez ponad 8 lat z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Leśniowskiego-Crohna lub osoby z dziedziczną polipowatością lub zespołem niezwiązanym z polipowatością w wywiadzie. W tych grupach badanie przesiewowe należy rozpocząć od 40. roku życia.

Jest to populacyjne badanie przesiewowe, które rozpoczyna się w wieku 50 lat i kończy w wieku 70 lat dla wszystkich mężczyzn i kobiet (50 i 70 lat zostaną uwzględnione). Jednak szczególnie w tej grupie pacjentów;

Pacjenci płci męskiej z niedokrwistością z niedoboru żelaza Pacjentki w wieku powyżej 40 lat z niedokrwistością z niedoboru żelaza Pacjenci z dodatnim wynikiem obecności krwi utajonej w stolcu w programach przesiewowych Pacjenci z krwawieniem z odbytu Pacjenci z nieregularnym wypróżnianiem, utratą masy ciała

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • W ciąży lub planuje zostać
  • Mieć inną znaną diagnozę choroby żołądkowo-jelitowej
  • Chirurgia brzuszna inna niż wycięcie wyrostka robaczkowego lub histerektomia w wywiadzie
  • Współwystępowanie psychiatryczne
  • Przewlekłe choroby, które będą miały wpływ na mikrobiom (rak, cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby wątroby, choroby neurologiczne itp.)
  • Stosowanie leków mogących wpływać na funkcje przewodu pokarmowego (w tym przyjmowanie w ciągu ostatnich 4 tygodni), probiotyków, narkotycznych leków przeciwbólowych, laktulozy (prebiotyków) w ciągu 4 tygodni poprzedzających badanie
  • Pacjenci przyjmujący suplementy diety nie będą objęci badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolonoskopia
Próbki kału będą pobierane od pacjentów zapisanych na kolonoskopię z powodu podejrzenia raka okrężnicy.
Test diagnostyczny: Testy mikrobiomu kałowego wspomagane sztuczną inteligencją
Sekwencjonowanie próbek kału nowej generacji i analiza wyników testów za pomocą sztucznej inteligencji
Procedura: Kolonoskopia
Procedura kolonoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna wspomaganego sztuczną inteligencją badania mikrobiomu kałowego w wykrywaniu raka okrężnicy w porównaniu z kolonoskopią
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Dokładność diagnostyczna wspomaganego przez sztuczną inteligencję badania mikrobiomu kałowego w wykrywaniu raka okrężnicy, mierzona za pomocą czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, negatywnej wartości predykcyjnej oraz pola pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC-ROC).
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Współpracownicy

Tepecik Training and Research Hospital
Bozyaka Training and Research Hospital
SB Istanbul Education and Research Hospital
Bursa City Hospital
Izmir Metropolitan Municipality Esrefpasa Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Varol TUNALI, Dr., Celal Bayar University Faculty of Medicine Parasitology Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-12-07

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj