Ocena potencjału diagnostycznego wspomaganego sztuczną inteligencją badania mikrobiomu kałowego w kierunku raka okrężnicy
Porównanie potencjału diagnostycznego kolonoskopii i wspomaganego sztuczną inteligencją badania mikrobiomu kałowego w kierunku raka okrężnicy
Celem tego badania klinicznego jest ocena potencjału diagnostycznego wspomaganego sztuczną inteligencją badania mikrobiomu kałowego w diagnostyce raka okrężnicy. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy wspomagane sztuczną inteligencją badanie mikrobiomu kałowego jest wiarygodnym testem przesiewowym w kierunku raka okrężnicy?
Uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbek kału do analizy technikami sekwencjonowania nowej generacji.
Jeśli istnieje grupa porównawcza: naukowcy porównają skuteczność diagnostyczną wspomaganego przez sztuczną inteligencję badania mikrobiomu kału z kolonoskopią, aby zobaczyć korelację między wynikami obu interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rak jelita grubego, znany również jako rak jelita grubego, jest trzecim najczęściej diagnozowanym nowotworem na świecie i drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka. Szacuje się, że w samych Stanach Zjednoczonych w 2021 roku wystąpi około 149 500 nowych przypadków i 52 980 zgonów z powodu raka jelita grubego. Jednak wcześnie wykryty jest wysoce uleczalny i uleczalny.
Obecnie złotym standardem badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego jest kolonoskopia, która polega na wprowadzeniu do odbytu elastycznej rurki z kamerą w celu zbadania jelita grubego pod kątem oznak raka lub zmian przedrakowych zwanych polipami. Choć skuteczna, ta procedura jest inwazyjna, niewygodna i może być kosztowna. W rezultacie wiele osób opóźnia lub unika badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy, co może prowadzić do opóźnionego wykrycia i gorszych wyników.
Badanie mikrobiomu kału jest obiecującą alternatywą dla kolonoskopii jako narzędzia przesiewowego w kierunku raka okrężnicy. Ludzkie jelita są domem dla bilionów bakterii, które odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu naszego zdrowia, a badania wykazały, że zmiany w mikrobiomie jelitowym mogą być związane z rozwojem raka okrężnicy. Badanie mikrobiomu kałowego wspomagane sztuczną inteligencją obejmuje analizę składu mikrobiomu jelitowego przy użyciu zaawansowanych algorytmów i technik uczenia maszynowego w celu zidentyfikowania wzorców wskazujących na raka okrężnicy.
Ten nieinwazyjny, niedrogi i wygodny test przesiewowy może znacznie zwiększyć odsetek badań przesiewowych raka okrężnicy i zmniejszyć liczbę zgonów z powodu tej choroby. Identyfikując osoby z wysokim ryzykiem raka okrężnicy na wczesnym etapie, wspomagane sztuczną inteligencją badanie mikrobiomu kału może prowadzić do wcześniejszej interwencji i lepszych wyników. Dlatego potencjał diagnostyczny wspomaganego sztuczną inteligencją badania mikrobiomu kałowego na raka okrężnicy jest bardzo istotnym i ważnym obszarem badań.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Varol TUNALI, Dr.
- Numer telefonu: 00905556303231
- E-mail: varoltunali@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Other (Non U.s.)
-
Istanbul, Other (Non U.s.), Indyk, 34230
- Rekrutacyjny
- Medipol University Esenler Hospital
-
Kontakt:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
- Numer telefonu: 05313890975
-
Główny śledczy:
- Naciye Cigdem Arslan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończyła 18 lat nie jest w ciąży nie spełnia żadnego z kryteriów wykluczenia Osoba podpisująca formularz dobrowolnej zgody * Wskazania do kolonoskopii:
Rak jelita grubego lub polip gruczolakowaty u krewnych pierwszego stopnia Pacjenci obserwowani przez ponad 8 lat z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, chorobą Leśniowskiego-Crohna lub osoby z dziedziczną polipowatością lub zespołem niezwiązanym z polipowatością w wywiadzie. W tych grupach badanie przesiewowe należy rozpocząć od 40. roku życia.
Jest to populacyjne badanie przesiewowe, które rozpoczyna się w wieku 50 lat i kończy w wieku 70 lat dla wszystkich mężczyzn i kobiet (50 i 70 lat zostaną uwzględnione). Jednak szczególnie w tej grupie pacjentów;
Pacjenci płci męskiej z niedokrwistością z niedoboru żelaza Pacjentki w wieku powyżej 40 lat z niedokrwistością z niedoboru żelaza Pacjenci z dodatnim wynikiem obecności krwi utajonej w stolcu w programach przesiewowych Pacjenci z krwawieniem z odbytu Pacjenci z nieregularnym wypróżnianiem, utratą masy ciała
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- W ciąży lub planuje zostać
- Mieć inną znaną diagnozę choroby żołądkowo-jelitowej
- Chirurgia brzuszna inna niż wycięcie wyrostka robaczkowego lub histerektomia w wywiadzie
- Współwystępowanie psychiatryczne
- Przewlekłe choroby, które będą miały wpływ na mikrobiom (rak, cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby wątroby, choroby neurologiczne itp.)
- Stosowanie leków mogących wpływać na funkcje przewodu pokarmowego (w tym przyjmowanie w ciągu ostatnich 4 tygodni), probiotyków, narkotycznych leków przeciwbólowych, laktulozy (prebiotyków) w ciągu 4 tygodni poprzedzających badanie
- Pacjenci przyjmujący suplementy diety nie będą objęci badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolonoskopia
Próbki kału będą pobierane od pacjentów zapisanych na kolonoskopię z powodu podejrzenia raka okrężnicy.
|
Sekwencjonowanie próbek kału nowej generacji i analiza wyników testów za pomocą sztucznej inteligencji
Procedura kolonoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna wspomaganego sztuczną inteligencją badania mikrobiomu kałowego w wykrywaniu raka okrężnicy w porównaniu z kolonoskopią
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dokładność diagnostyczna wspomaganego przez sztuczną inteligencję badania mikrobiomu kałowego w wykrywaniu raka okrężnicy, mierzona za pomocą czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej, negatywnej wartości predykcyjnej oraz pola pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC-ROC).
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Varol TUNALI, Dr., Celal Bayar University Faculty of Medicine Parasitology Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-12-07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .