Bewertung des diagnostischen Potenzials von künstlicher Intelligenz-unterstützter fäkaler Mikrobiom-Testung für Dickdarmkrebs
Vergleich des diagnostischen Potenzials der Koloskopie und der künstlichen Intelligenz-unterstützten fäkalen Mikrobiom-Testung für Darmkrebs
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, das diagnostische Potenzial von künstlichen Intelligenz-gestützten fäkalen Mikrobiomtests für die Diagnose von Dickdarmkrebs zu bewerten. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet:
• Ist der von künstlicher Intelligenz unterstützte fäkale Mikrobiomtest ein zuverlässiger Früherkennungstest für Dickdarmkrebs?
Die Teilnehmer werden gebeten, Stuhlproben bereitzustellen, die mit Sequenzierungstechniken der nächsten Generation analysiert werden sollen.
Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher werden die diagnostische Leistung des KI-gestützten fäkalen Mikrobiomtests mit der Koloskopie vergleichen, um die Korrelation zwischen den Ergebnissen beider Interventionen zu sehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dickdarmkrebs, auch Darmkrebs genannt, ist weltweit die am dritthäufigsten diagnostizierte Krebsart und die zweithäufigste Krebstodesursache. Allein in den Vereinigten Staaten wird es Schätzungen zufolge im Jahr 2021 etwa 149.500 neue Fälle und 52.980 Todesfälle durch Darmkrebs geben. Wird sie jedoch früh erkannt, ist sie gut behandelbar und heilbar.
Derzeit ist der Goldstandard für die Darmkrebsvorsorge eine Koloskopie, bei der ein flexibler Schlauch mit einer Kamera in das Rektum eingeführt wird, um den Dickdarm auf Anzeichen von Krebs oder präkanzeröse Wucherungen, sogenannte Polypen, zu untersuchen. Dieses Verfahren ist zwar effektiv, aber invasiv, unbequem und kann kostspielig sein. Infolgedessen verzögern oder vermeiden viele Menschen die Darmkrebsvorsorge, was zu einer verzögerten Erkennung und schlechteren Ergebnissen führen kann.
Das Testen des fäkalen Mikrobioms ist eine vielversprechende Alternative zur Koloskopie als Screening-Instrument für Darmkrebs. Der menschliche Darm beherbergt Billionen von Bakterien, die eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung unserer Gesundheit spielen, und die Forschung hat gezeigt, dass Veränderungen im Darmmikrobiom mit der Entwicklung von Dickdarmkrebs in Verbindung gebracht werden können. Beim Testen des fäkalen Mikrobioms, das durch künstliche Intelligenz unterstützt wird, wird die Zusammensetzung des Darmmikrobioms mithilfe fortschrittlicher Algorithmen und maschineller Lerntechniken analysiert, um Muster zu identifizieren, die auf Dickdarmkrebs hinweisen.
Dieser nicht-invasive, kostengünstige und praktische Früherkennungstest hat das Potenzial, die Früherkennungsraten für Dickdarmkrebs signifikant zu erhöhen und die Zahl der Todesfälle durch diese Krankheit zu verringern. Durch die frühzeitige Identifizierung von Personen mit hohem Dickdarmkrebsrisiko können durch künstliche Intelligenz unterstützte fäkale Mikrobiomtests zu einer früheren Intervention und besseren Ergebnissen führen. Daher ist das diagnostische Potenzial von KI-gestützten fäkalen Mikrobiomtests für Dickdarmkrebs ein hochrelevantes und wichtiges Forschungsgebiet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Varol TUNALI, Dr.
- Telefonnummer: 00905556303231
- E-Mail: varoltunali@gmail.com
Studienorte
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Other (Non U.s.)
-
Istanbul, Other (Non U.s.), Truthahn, 34230
- Rekrutierung
- Medipol University Esenler Hospital
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Kontakt:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
- Telefonnummer: 05313890975
-
Hauptermittler:
- Naciye Cigdem Arslan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre nicht schwanger erfüllt keines der Ausschlusskriterien freiwillige Einwilligungserklärung Unterzeichner * Indikation zur Darmspiegelung:
Darmkrebs oder adenomatöser Polyp bei Verwandten ersten Grades. Patienten mit Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder Personen mit einer Vorgeschichte von erblicher Polyposis oder Nicht-Polyposis-Syndrom, die mehr als 8 Jahre lang nachbeobachtet wurden. In diesen Gruppen sollte das Screeningverfahren ab dem 40. Lebensjahr begonnen werden.
Es handelt sich um ein bevölkerungsbezogenes Screening, das im Alter von 50 Jahren beginnt und im Alter von 70 Jahren für alle Männer und Frauen endet (50 und 70 Jahre werden eingeschlossen). Jedoch, besonders in dieser Gruppe von Patienten;
Männliche Patienten mit Eisenmangelanämie Weibliche Patienten über 40 Jahre mit Eisenmangelanämie Patienten mit positivem okkultem Blut im Stuhl in Screening-Programmen Patienten mit rektalen Blutungen Patienten mit unregelmäßigem Stuhlgang, Gewichtsverlust
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Schwanger oder planen es zu werden
- Haben Sie eine andere bekannte Diagnose einer Magen-Darm-Erkrankung
- Bauchchirurgie außer Appendektomie oder Hysterektomie in der Anamnese
- Psychiatrische Komorbidität
- Chronische Krankheiten, die das Mikrobiom beeinträchtigen (Krebs, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, neurologische Erkrankungen usw.)
- Einnahme von Arzneimitteln, die die Verdauungsfunktion beeinträchtigen können (einschließlich Einnahme in den letzten 4 Wochen), Probiotika, narkotische Analgetika, Lactulose (Präbiotika) in den 4 Wochen vor der Studie
- Patienten, die Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Darmspiegelung
Stuhlproben werden von Patienten entnommen, die aufgrund des Verdachts auf Dickdarmkrebs für Koloskopieverfahren angemeldet sind.
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Sequenzierung von Stuhlproben der nächsten Generation und Analyse von Testergebnissen mit künstlicher Intelligenz
Koloskopie-Verfahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die diagnostische Genauigkeit des KI-gestützten fäkalen Mikrobiomtests bei der Erkennung von Dickdarmkrebs im Vergleich zur Koloskopie
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die diagnostische Genauigkeit des KI-gestützten fäkalen Mikrobiomtests bei der Erkennung von Dickdarmkrebs, gemessen anhand von Sensitivität, Spezifität, positivem Vorhersagewert, negativem Vorhersagewert und Fläche unter der Empfängerbetriebskennlinie (AUC-ROC).
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Varol TUNALI, Dr., Celal Bayar University Faculty of Medicine Parasitology Department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-12-07
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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