Tekoälyavusteisen ulosteen mikrobiomitestauksen diagnostisen potentiaalin arviointi paksusuolen syövän varalta
Kolonoskopian diagnostisen potentiaalin ja tekoälyn tukeman ulosteen mikrobiomitestauksen vertailu paksusuolen syövän varalta
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekoäly-avusteisen ulosteen mikrobiomitestauksen diagnostisia mahdollisuuksia paksusuolen syövän diagnosoinnissa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Onko tekoälyavusteinen ulosteen mikrobiomitestaus luotettava paksusuolensyövän seulontatesti?
Osallistujia pyydetään toimittamaan ulostenäytteitä, jotka analysoidaan seuraavan sukupolven sekvensointitekniikoilla.
Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat tekoälyavusteisen ulosteen mikrobiomitestauksen diagnostista suorituskykyä kolonoskopiaan nähdäkseen korrelaation molempien interventioiden tulosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Paksusuolisyöpä, joka tunnetaan myös nimellä paksusuolen syöpä, on kolmanneksi yleisimmin diagnosoitu syöpä maailmanlaajuisesti ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy. Pelkästään Yhdysvalloissa vuonna 2021 arvioidaan olevan noin 149 500 uutta tapausta ja 52 980 kuolemaa paksusuolen syöpään. Jos se kuitenkin havaitaan ajoissa, se on hyvin hoidettavissa ja parannettavissa.
Tällä hetkellä kultainen standardi paksusuolen syövän seulonnassa on kolonoskopia, jossa joustava putki työnnetään kameralla peräsuoleen tutkimaan paksusuolen syövän tai syövän esiasteiden, joita kutsutaan polyypeiksi, merkkejä. Vaikka tämä menettely on tehokas, se on invasiivinen, epämukava ja voi olla kallis. Tämän seurauksena monet ihmiset viivyttelevät paksusuolen syövän seulontaa tai välttävät sitä, mikä voi johtaa viivästymiseen ja huonompiin tuloksiin.
Ulosteen mikrobiomitestaus on lupaava vaihtoehto kolonoskopialle paksusuolensyövän seulontatyökaluna. Ihmisen suolistossa elää biljoonia bakteereja, joilla on tärkeä rooli terveytemme ylläpitämisessä, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että muutokset suoliston mikrobiomissa voivat liittyä paksusuolensyövän kehittymiseen. Tekoälyavusteinen ulosteen mikrobiomitestaus sisältää suoliston mikrobiomin koostumuksen analysoinnin käyttämällä kehittyneitä algoritmeja ja koneoppimistekniikoita paksusuolen syöpää viittaavien kuvioiden tunnistamiseksi.
Tämä ei-invasiivinen, edullinen ja kätevä seulontatesti voi merkittävästi lisätä paksusuolen syövän seulontamääriä ja vähentää tästä taudista aiheutuvien kuolemien määrää. Tekoäly-avusteinen ulosteen mikrobiomitestaus tunnistaa henkilöt, joilla on korkea paksusuolensyövän riski varhaisessa vaiheessa, voi johtaa aikaisempaan hoitoon ja parempiin tuloksiin. Siksi AI-avusteisen ulosteen mikrobiomitestauksen diagnostinen potentiaali paksusuolen syövän varalta on erittäin tärkeä ja tärkeä tutkimusalue.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Varol TUNALI, Dr.
- Puhelinnumero: 00905556303231
- Sähköposti: varoltunali@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Other (Non U.s.)
-
Istanbul, Other (Non U.s.), Turkki, 34230
- Rekrytointi
- Medipol University Esenler Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
- Puhelinnumero: 05313890975
-
Päätutkija:
- Naciye Cigdem Arslan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta, ei raskaana, ei täytä mitään poissulkemiskriteereistä Vapaaehtoinen suostumuslomakkeen allekirjoittaja * Kolonoskopian indikaatiot:
Kolorektaalisyöpä tai adenomatoottinen polyyppi ensimmäisen asteen sukulaisilla Potilaat, joita on seurattu yli 8 vuoden ajan haavaisen paksusuolitulehduksen, Crohnin taudin vuoksi tai henkilöt, joilla on ollut perinnöllinen polypoosi tai ei-polypoosi-oireyhtymä. Näissä ryhmissä seulonta tulee aloittaa 40 vuoden iästä alkaen.
Se on väestöpohjainen seulonta, joka alkaa 50-vuotiaana ja päättyy 70-vuotiaana kaikille miehille ja naisille (50- ja 70-vuotiaat mukaan lukien). Kuitenkin erityisesti tässä potilasryhmässä;
Miespotilaat, joilla on raudanpuuteanemia Yli 40-vuotiaat naispotilaat, joilla on raudanpuuteanemia Potilaat, joilla on positiivista piilevää verta ulosteessa seulontaohjelmissa Potilaat, joilla on peräsuolen verenvuotoa Potilaat, joilla on epäsäännöllinen ulostaminen, painon lasku
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- Raskaana tai suunnittelee tulevaa
- Sinulla on toinen tunnettu maha-suolikanavan sairauden diagnoosi
- Muu vatsan leikkaus kuin umpilisäkkeen tai kohdunpoistohistoria
- Psykiatrinen komorbiditeetti
- Krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat mikrobiomiin (syöpä, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, maksasairaudet, neurologiset sairaudet jne.)
- Ruoansulatuskanavan toimintaan mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö (mukaan lukien käyttö viimeisen 4 viikon aikana), probioottien, huumausainekipulääkkeiden, laktuloosin (prebioottien) käyttö tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana
- Ravintolisiä käyttäviä potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolonoskopia
Ulostenäytteet otetaan potilailta, jotka ovat ilmoittautuneet kolonoskopiaan paksusuolensyövän epäilyn vuoksi.
|
Uuden sukupolven ulostenäytteiden sekvensointi ja testitulosten tekoälyanalyysi
Kolonoskopiamenettely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-avusteisen ulosteen mikrobiomitestauksen diagnostinen tarkkuus paksusuolen syövän havaitsemisessa verrattuna kolonoskopiaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tekoälyavusteisen ulosteen mikrobiomitestauksen diagnostinen tarkkuus paksusuolen syövän havaitsemisessa mitattuna herkkyydellä, spesifisyydellä, positiivisella ennustearvolla, negatiivisella ennustearvolla ja vastaanottimen toimintakäyrän alla olevalla alueella (AUC-ROC).
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Varol TUNALI, Dr., Celal Bayar University Faculty of Medicine Parasitology Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-12-07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .