Valutazione del potenziale diagnostico del test del microbioma fecale assistito dall'intelligenza artificiale per il cancro del colon
Confronto tra il potenziale diagnostico della colonscopia e il test del microbioma fecale assistito dall'intelligenza artificiale per il cancro al colon
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare il potenziale diagnostico del test del microbioma fecale assistito dall'intelligenza artificiale per la diagnosi del cancro del colon. La domanda principale a cui intende rispondere è:
• Il test del microbioma fecale assistito dall'intelligenza artificiale è un test di screening affidabile per il cancro al colon?
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire campioni fecali da analizzare con tecniche di sequenziamento di nuova generazione.
Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno le prestazioni diagnostiche del test del microbioma fecale assistito da intelligenza artificiale con la colonscopia per vedere la correlazione tra i risultati di entrambi gli interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro del colon, noto anche come cancro del colon-retto, è il terzo tumore più comunemente diagnosticato in tutto il mondo e la seconda causa di morte per cancro. Solo negli Stati Uniti, si stima che nel 2021 ci saranno circa 149.500 nuovi casi e 52.980 decessi per cancro del colon-retto. Tuttavia, se rilevato precocemente, è altamente trattabile e curabile.
Attualmente, il gold standard per lo screening del cancro del colon è una colonscopia, che prevede l'inserimento di un tubo flessibile con una telecamera nel retto per esaminare il colon alla ricerca di segni di cancro o escrescenze precancerose chiamate polipi. Sebbene efficace, questa procedura è invasiva, scomoda e può essere costosa. Di conseguenza, molte persone ritardano o evitano lo screening del cancro al colon, il che può portare a un rilevamento ritardato e a esiti peggiori.
Il test del microbioma fecale è un'alternativa promettente alla colonscopia come strumento di screening per il cancro del colon. L'intestino umano ospita trilioni di batteri che svolgono un ruolo fondamentale nel mantenimento della nostra salute e la ricerca ha dimostrato che i cambiamenti nel microbioma intestinale possono essere associati allo sviluppo del cancro al colon. Il test del microbioma fecale assistito dall'intelligenza artificiale prevede l'analisi della composizione del microbioma intestinale utilizzando algoritmi avanzati e tecniche di apprendimento automatico per identificare i modelli che sono indicativi del cancro al colon.
Questo test di screening non invasivo, a basso costo e conveniente ha il potenziale per aumentare significativamente i tassi di screening del cancro del colon e ridurre il numero di decessi per questa malattia. Identificando gli individui ad alto rischio di cancro al colon in una fase iniziale, i test del microbioma fecale assistiti dall'Intelligenza Artificiale possono portare a un intervento precoce e a risultati migliori. Pertanto, il potenziale diagnostico dei test del microbioma fecale assistito da AI per il cancro del colon è un'area di ricerca molto rilevante e importante.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Varol TUNALI, Dr.
- Numero di telefono: 00905556303231
- Email: varoltunali@gmail.com
Luoghi di studio
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Other (Non U.s.)
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Istanbul, Other (Non U.s.), Tacchino, 34230
- Reclutamento
- Medipol University Esenler Hospital
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Contatto:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
- Numero di telefono: 05313890975
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Investigatore principale:
- Naciye Cigdem Arslan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore di 18 anni non incinta che non soddisfa nessuno dei criteri di esclusione firmatario del modulo di consenso volontario * Indicazioni per la colonscopia:
Cancro colorettale o polipo adenomatoso nei parenti di primo grado Pazienti seguiti per più di 8 anni con colite ulcerosa, morbo di Crohn o individui con una storia di poliposi ereditaria o sindrome non poliposica. In questi gruppi, la procedura di screening dovrebbe iniziare a partire dai 40 anni.
È uno screening basato sulla popolazione che inizia all'età di 50 anni e termina all'età di 70 anni per tutti gli uomini e le donne (saranno inclusi 50 e 70 anni). Tuttavia, specialmente in questo gruppo di pazienti;
Pazienti di sesso maschile che presentano anemia da carenza di ferro Pazienti di sesso femminile di età superiore ai 40 anni che presentano anemia da carenza di ferro Pazienti con sangue occulto positivo nelle feci nei programmi di screening Pazienti che presentano sanguinamento rettale Pazienti con defecazione irregolare, perdita di peso
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
- Incinta o che sta pianificando di diventarlo
- Avere un'altra diagnosi nota di malattia gastrointestinale
- Chirurgia addominale diversa da anamnesi di appendicectomia o isterectomia
- Comorbilità psichiatrica
- Malattie croniche che influenzeranno il microbioma (cancro, diabete, malattie cardiovascolari, malattie del fegato, malattie neurologiche, ecc.)
- Uso di farmaci che possono influenzare la funzione digestiva (incluso l'uso nelle ultime 4 settimane), probiotici, analgesici narcotici, lattulosio (prebiotici) nelle 4 settimane precedenti lo studio
- I pazienti che assumono integratori alimentari non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Colonscopia
Saranno ottenuti campioni fecali da pazienti arruolati per procedure di colonscopia per il sospetto di cancro al colon.
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Sequenziamento di nuova generazione di campioni fecali e analisi dell'intelligenza artificiale dei risultati dei test
Procedura di colonscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'accuratezza diagnostica del test del microbioma fecale assistito da AI nel rilevare il cancro del colon rispetto alla colonscopia
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'accuratezza diagnostica del test del microbioma fecale assistito dall'IA nel rilevare il cancro del colon, misurata da sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo e area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC-ROC).
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Varol TUNALI, Dr., Celal Bayar University Faculty of Medicine Parasitology Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-12-07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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