Evaluación del potencial diagnóstico de las pruebas de microbioma fecal asistidas por inteligencia artificial para el cáncer de colon
Comparación del potencial diagnóstico de la colonoscopia y las pruebas de microbioma fecal asistidas por inteligencia artificial para el cáncer de colon
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el potencial de diagnóstico de las pruebas de microbioma fecal asistidas por inteligencia artificial para el diagnóstico de cáncer de colon. La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿Es la prueba de microbioma fecal asistida por inteligencia artificial una prueba de detección confiable para el cáncer de colon?
Se pedirá a los participantes que proporcionen muestras fecales para analizarlas con técnicas de secuenciación de última generación.
Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán el rendimiento diagnóstico de la prueba de microbioma fecal asistida por IA con la colonoscopia para ver la correlación entre los resultados de ambas intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de colon, también conocido como cáncer colorrectal, es el tercer cáncer más comúnmente diagnosticado en todo el mundo y la segunda causa principal de muerte por cáncer. Solo en los Estados Unidos, se estima que habrá aproximadamente 149 500 casos nuevos y 52 980 muertes por cáncer colorrectal en 2021. Sin embargo, si se detecta a tiempo, es altamente tratable y curable.
Actualmente, el estándar de oro para la detección del cáncer de colon es una colonoscopia, que implica la inserción de un tubo flexible con una cámara en el recto para examinar el colon en busca de signos de cáncer o crecimientos precancerosos llamados pólipos. Si bien es efectivo, este procedimiento es invasivo, incómodo y puede ser costoso. Como resultado, muchas personas retrasan o evitan las pruebas de detección del cáncer de colon, lo que puede provocar una detección tardía y peores resultados.
La prueba del microbioma fecal es una alternativa prometedora a la colonoscopia como herramienta de detección del cáncer de colon. El intestino humano alberga billones de bacterias que desempeñan un papel fundamental en el mantenimiento de nuestra salud, y las investigaciones han demostrado que los cambios en el microbioma intestinal pueden estar asociados con el desarrollo de cáncer de colon. Las pruebas de microbioma fecal asistidas por inteligencia artificial implican analizar la composición del microbioma intestinal utilizando algoritmos avanzados y técnicas de aprendizaje automático para identificar patrones que son indicativos de cáncer de colon.
Esta prueba de detección no invasiva, de bajo costo y conveniente tiene el potencial de aumentar significativamente las tasas de detección del cáncer de colon y reducir la cantidad de muertes por esta enfermedad. Al identificar a las personas con alto riesgo de cáncer de colon en una etapa temprana, las pruebas de microbioma fecal asistidas por inteligencia artificial pueden conducir a una intervención más temprana y mejores resultados. Por lo tanto, el potencial diagnóstico de las pruebas de microbioma fecal asistidas por IA para el cáncer de colon es un área de investigación muy relevante e importante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Varol TUNALI, Dr.
- Número de teléfono: 00905556303231
- Correo electrónico: varoltunali@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Other (Non U.s.)
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Istanbul, Other (Non U.s.), Pavo, 34230
- Reclutamiento
- Medipol University Esenler Hospital
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Contacto:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
- Número de teléfono: 05313890975
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Investigador principal:
- Naciye Cigdem Arslan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años no embarazada no cumple ninguno de los criterios de exclusión Firmante del consentimiento voluntario * Indicaciones de la colonoscopia:
Cáncer colorrectal o pólipo adenomatoso en familiares de primer grado Pacientes en seguimiento durante más de 8 años con colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o individuos con antecedentes de poliposis hereditaria o síndrome de no poliposis. En estos grupos, el procedimiento de cribado debe iniciarse a partir de los 40 años.
Es un cribado de base poblacional que comienza a los 50 años y finaliza a los 70 años para todos los hombres y mujeres (se incluirán los 50 y 70 años). Sin embargo, especialmente en este grupo de pacientes;
Pacientes varones que presentan anemia ferropénica Pacientes mujeres mayores de 40 años que presentan anemia ferropénica Pacientes con sangre oculta positiva en heces en programas de cribado Pacientes que presentan rectorragia Pacientes con defecación irregular, pérdida de peso
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- Embarazada o planeando estarlo
- Tiene otro diagnóstico conocido de enfermedad gastrointestinal.
- Antecedentes de cirugía abdominal que no sean apendicectomía o histerectomía
- Comorbilidad psiquiátrica
- Enfermedades crónicas que afectarán al microbioma (cáncer, diabetes, enfermedades cardiovasculares, enfermedades hepáticas, enfermedades neurológicas, etc.)
- Uso de medicamentos que pueden afectar la función digestiva (incluido el uso en las últimas 4 semanas), probióticos, analgésicos narcóticos, lactulosa (prebióticos) en las 4 semanas anteriores al estudio
- Los pacientes que toman suplementos dietéticos no serán incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colonoscopia
Se obtendrán muestras fecales de pacientes que estén inscritos para procedimientos de colonoscopia por sospecha de cáncer de colon.
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Secuenciación de próxima generación de muestras fecales y análisis de inteligencia artificial de los resultados de las pruebas
Procedimiento de colonoscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión diagnóstica de la prueba de microbioma fecal asistida por IA en la detección del cáncer de colon en comparación con la colonoscopia
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La precisión diagnóstica de la prueba de microbioma fecal asistida por IA para detectar el cáncer de colon, medida por la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo y el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC-ROC).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Varol TUNALI, Dr., Celal Bayar University Faculty of Medicine Parasitology Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-12-07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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