- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05796180
BETTER 모델에 기반한 성건강 상담
BETTER 모델에 기반한 성건강 상담이 산후 성생활의 질에 미치는 영향: 무작위대조연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, 터키 (Türkiye)
- Lokman Hekim Etlik Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 원시,
- 자연분만을 했고,
- 진단받은 만성질환(DM, HT, 심장질환 등)이 없는 자,
- 18세 이상,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있으며,
제외 기준:
• Edinburgh 산후 우울증 척도 점수 12 이상,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군: 일상적인 산후조리
일상적인 산후조리 질식으로 분만하고 출산 후 8-10주 후에 산후조리를 위해 병원에 신청한 여성은 여성과 대면 인터뷰를 하고 연구 내용을 언급할 것이다. 포함 기준을 평가하기 위해 연구 참여를 수락한 여성에게 사전 평가 양식이 적용될 것입니다. 포함 기준을 충족하는 여성은 블록 무작위화 방법을 사용하여 실험-대조 그룹으로 나뉩니다. 대조군의 여성은 병원에서 관리되는 일상적인 산후 관리를 받게 됩니다. 대조군의 여성은 병원에서 관리되는 일상적인 산후 관리를 받게 됩니다. 사후 테스트는 1차 면접 후 8주 후에 시행됩니다. |
|
|
실험적: 행동: BETTER 모델을 기반으로 한 성 건강 상담
BETTER 모델을 기반으로 한 성 건강 상담 연구 내용은 자연분만하고 출산 후 8~10주에 병원에 피임 신청을 한 여성을 대상으로 대면 인터뷰를 통해 논의할 예정이다. 포함 기준을 평가하기 위해 연구에 참여하기로 동의한 여성에게 사전 평가 양식이 적용될 것입니다. 포함 기준을 충족하는 여성은 블록 무작위화 방법을 사용하여 실험-대조군으로 나누어집니다. 실험 그룹의 여성들과의 인터뷰 약속이 잡힐 것입니다. 이번 회의는 온라인 영상통화 형태로 진행되며 평균 45분 정도 진행될 예정이다. 최종 테스트는 온라인 미팅이 끝난 후 8주 후에 진행됩니다. |
연구 내용은 자연분만하고 출산 후 8~10주에 병원에 피임 신청을 한 여성을 대상으로 대면 인터뷰를 통해 논의할 예정이다. 포함 기준을 평가하기 위해 연구에 참여하기로 동의한 여성에게 사전 평가 양식이 적용될 것입니다. 포함 기준을 충족하는 여성은 블록 무작위화 방법을 사용하여 실험-대조군으로 나누어집니다. 실험 그룹의 여성들과의 인터뷰 약속이 잡힐 것입니다. 이번 회의는 온라인 영상통화 형태로 진행되며 평균 45분 정도 진행될 예정이다. 최종 테스트는 온라인 미팅이 끝난 후 8주 후에 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
애리조나 성적 경험 척도
기간: 8주
|
ASEX(Arizona Sexual Experiences Scale)는 6점 리커트형 자기보고 척도이며 5문항으로 구성되어 있다.
이 형태는 오르가즘에 도달할 수 있는 능력, 만족감, 질의 축축함, 각성 및 성욕을 나타냅니다.
각 질문은 1에서 6까지 채점됩니다.
총 점수 범위는 5에서 30까지입니다.
낮은 점수는 성적 반응이 만족스럽고 강하고 쉬움을 나타내는 반면, 높은 점수는 성기능 장애가 있음을 나타냅니다.
총 척도 점수는 척도에 있는 척도 항목의 점수를 합산하여 형성됩니다.
척도의 컷오프 포인트는 11로 결정되었습니다.
각 항목에 대해 5점 이상이면 해당 항목과 관련된 성기능 장애가 있음을 나타냅니다.
|
8주
|
|
산후 성생활의 질 척도
기간: 8주
|
규모는 아직 개발 중입니다.
|
8주
|
|
VAS 만족도 척도
기간: 8주
|
여성의 성생활 만족도는 시각아날로그척도(VAS)로 평가한다.
0점(매우 불만족)에서 10점(매우 만족) 사이의 점수가 높은 여성은 성적 만족도도 높은 것으로 나타났습니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nurgül ŞİMAL YAVUZ, Lecturer, Lokman Hekim University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .