- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05796180
Sexualberatung nach dem BETTER-Modell
Die Wirkung der sexuellen Gesundheitsberatung basierend auf dem BETTER-Modell auf die postpartale Sexuallebensqualität: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Türkei (türkiye)
- Lokman Hekim Etlik Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärend,
- eine vaginale Geburt hatte,
- Ohne diagnostizierte chronische Erkrankung (DM, HT, Herzerkrankungen etc.),
- 18 Jahre oder älter,
- Kann Türkisch sprechen und verstehen,
Ausschlusskriterien:
• Edinburgh Postpartum Depression Scale Score von 12 und höher,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Routinepflege nach der Geburt
Routinemäßige Betreuung nach der Geburt Frauen, die vaginal entbunden haben und sich 8-10 Wochen nach der Entbindung im Krankenhaus für postpartale Kontrollen beworben haben, werden von Angesicht zu Angesicht mit den Frauen befragt, und der Inhalt der Forschung wird erwähnt. Vorbewertungsformulare werden an die Frauen angelegt, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, um die Einschlusskriterien zu bewerten. Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden unter Verwendung der Block-Randomisierungsmethode in experimentelle Kontrollgruppen eingeteilt. Frauen in der Kontrollgruppe werden routinemäßig nach der Geburt im Krankenhaus versorgt. Frauen in der Kontrollgruppe werden routinemäßig nach der Geburt im Krankenhaus versorgt. Posttests werden 8 Wochen nach dem ersten Interview durchgeführt. |
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Experimental: Verhalten: Beratung zur sexuellen Gesundheit nach dem BETTER-Modell
Beratung zur sexuellen Gesundheit nach dem BETTER-Modell Der Inhalt der Forschung wird durch persönliche Interviews mit Frauen besprochen, die vaginal entbunden haben und 8–10 Wochen nach der Entbindung einen Antrag zur Empfängnisverhütung im Krankenhaus gestellt haben. Bei Frauen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, werden Vorbewertungsformulare angewendet, um die Einschlusskriterien zu bewerten. Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe der Block-Randomisierungsmethode in experimentelle Kontrollgruppen eingeteilt. Für Interviews mit den Frauen der Experimentalgruppe wird ein Termin vereinbart. Es ist geplant, dass diese Treffen in Form von Online-Videoanrufen stattfinden und durchschnittlich 45 Minuten dauern. Die Abschlusstests finden 8 Wochen nach Ende der Online-Meetings statt. |
Der Inhalt der Forschung wird durch persönliche Interviews mit Frauen besprochen, die vaginal entbunden haben und 8–10 Wochen nach der Entbindung einen Antrag zur Empfängnisverhütung im Krankenhaus gestellt haben. Bei Frauen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, werden Vorbewertungsformulare angewendet, um die Einschlusskriterien zu bewerten. Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe der Block-Randomisierungsmethode in experimentelle Kontrollgruppen eingeteilt. Für Interviews mit den Frauen der Experimentalgruppe wird ein Termin vereinbart. Es ist geplant, dass diese Treffen in Form von Online-Videoanrufen stattfinden und durchschnittlich 45 Minuten dauern. Die Abschlusstests finden 8 Wochen nach Ende der Online-Meetings statt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arizona Sexuelle Erfahrungsskala
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Arizona Sexual Experiences Scale (ASEX) ist eine 6-Punkte-Likert-Selbstberichtsskala und besteht aus 5 Fragen.
Diese Form offenbart Orgasmusfähigkeit, Befriedigungsgefühl, vaginale Nässe, Erregung und Sexualtrieb.
Jede Frage wird mit 1 bis 6 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 30.
Niedrige Werte zeigen an, dass die sexuelle Reaktion zufriedenstellend, stark und leicht ist, während hohe Werte das Vorhandensein einer sexuellen Dysfunktion anzeigen.
Die Skalengesamtnote ergibt sich aus der Summe der Noten der Skalenitems der Skala.
Der Grenzwert der Skala wurde mit 11 festgelegt.
Eine Punktzahl von 5 oder mehr für jedes Item zeigt an, dass es eine sexuelle Dysfunktion im Zusammenhang mit diesem Item gibt.
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8 Woche
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Skala für die Qualität des sexuellen Lebens nach der Geburt
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Skala befindet sich noch in der Entwicklung.
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8 Woche
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VAS-Zufriedenheitsskala
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Zufriedenheit der Frauen mit dem Sexualleben wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Es zeigt sich, dass Frauen mit hohen Werten auf der Skala, die zwischen 0 (sehr unzufrieden) und 10 (sehr zufrieden) liegt, auch eine hohe sexuelle Zufriedenheit aufweisen.
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nurgül ŞİMAL YAVUZ, Lecturer, Lokman Hekim University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSIMALYAVUZ
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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