- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05796180
Consejería de salud sexual basada en el modelo BETTER
El efecto de la consejería de salud sexual basada en el modelo BETTER en la calidad de vida sexual posparto: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turquía (Türkiye)
- Lokman Hekim Etlik Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primípara,
- Ha tenido un parto vaginal,
- Sin enfermedad crónica diagnosticada (DM, HTA, Cardiopatías, etc.),
- 18 años o más,
- Capaz de hablar y entender turco,
Criterio de exclusión:
• Puntuación de 12 o más en la escala de depresión posparto de Edimburgo,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control: atención posparto de rutina
Atención posparto de rutina Las mujeres que dieron a luz por vía vaginal y solicitaron el hospital para los controles posparto 8-10 semanas después del parto serán entrevistadas cara a cara con las mujeres y se mencionará el contenido de la investigación. Se aplicarán formularios de preevaluación a las mujeres que aceptaron participar en el estudio para evaluar los criterios de inclusión. Las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión se dividirán en grupos de control experimental utilizando el método de aleatorización en bloques. Las mujeres del grupo de control recibirán atención posparto de rutina administrada en el hospital. Las mujeres del grupo de control recibirán atención posparto de rutina administrada en el hospital. Las pruebas posteriores se administrarán 8 semanas después de la primera entrevista. |
|
|
Experimental: Comportamental: asesoramiento en salud sexual basado en el modelo MEJOR
Asesoramiento en salud sexual basado en el modelo MEJOR El contenido de la investigación se discutirá mediante entrevistas cara a cara con mujeres que dieron a luz por vía vaginal y solicitaron anticonceptivos en el hospital entre 8 y 10 semanas después del parto. Se aplicarán formularios de preevaluación a las mujeres que hayan aceptado participar en el estudio para evaluar los criterios de inclusión. Las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión se dividirán en grupos de control experimental utilizando el método de aleatorización en bloques. Se concertará una cita para entrevistas con las mujeres del grupo experimental. Está previsto que estas reuniones se realicen en forma de videollamadas online y tengan una duración media de 45 minutos. Las pruebas finales se realizarán 8 semanas después de finalizar las reuniones online. |
El contenido de la investigación se discutirá mediante entrevistas cara a cara con mujeres que dieron a luz por vía vaginal y solicitaron anticonceptivos en el hospital entre 8 y 10 semanas después del parto. Se aplicarán formularios de preevaluación a las mujeres que hayan aceptado participar en el estudio para evaluar los criterios de inclusión. Las mujeres que cumplan con los criterios de inclusión se dividirán en grupos de control experimental utilizando el método de aleatorización en bloques. Se concertará una cita para entrevistas con las mujeres del grupo experimental. Está previsto que estas reuniones se realicen en forma de videollamadas online y tengan una duración media de 45 minutos. Las pruebas finales se realizarán 8 semanas después de finalizar las reuniones online. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Experiencias Sexuales de Arizona
Periodo de tiempo: 8 semana
|
La Escala de Experiencias Sexuales de Arizona (ASEX) es una escala de autoinforme tipo Likert de 6 puntos y consta de 5 preguntas.
Esta forma revela la capacidad de alcanzar el orgasmo, la sensación de satisfacción, la humedad vaginal, la excitación y el impulso sexual.
Cada pregunta se puntúa del 1 al 6.
La puntuación total oscila entre 5 y 30.
Las puntuaciones bajas indican que la respuesta sexual es satisfactoria, fuerte y fácil, mientras que las puntuaciones altas indican la presencia de disfunción sexual.
La puntuación total de la escala está formada por la suma de las puntuaciones de los ítems de la escala en la escala.
El punto de corte de la escala se determinó en 11.
Una puntuación de 5 o más para cada ítem indica que existe una disfunción sexual relacionada con ese ítem.
|
8 semana
|
|
Escala de calidad de vida sexual posparto
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La escala aún está en desarrollo.
|
8 semanas
|
|
Escala de satisfacción VAS
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La satisfacción de las mujeres con la vida sexual se evaluará con la escala analógica visual (EVA).
Muestra que las mujeres que obtienen una puntuación alta en la escala, que oscila entre 0 (muy insatisfecha) y 10 (muy satisfecha), también tienen una alta satisfacción sexual.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nurgül ŞİMAL YAVUZ, Lecturer, Lokman Hekim University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSIMALYAVUZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .